| ClinicalTrials.gov Identificatiecode: NCT04015414 |
|
Aanwervingsstatus : Rekruteren
Eerst geplaatst : 11 juli 2019
Laatste update geplaatst : 10 augustus 2020
|
De algemene doelstellingen van deze studie zijn om 1) het bewustzijn van interesse in het gebruik van farmacotherapie voor het stoppen met roken te beoordelen in Kroatië en Slovenië, landen in Centraal-Europa met een zeer hoge prevalentie van roken, en 2) te onderzoeken of cytisine is minstens zo haalbaar en effectief als varenicline om rokers te helpen stoppen in een echte omgeving: huisartsgeneeskundige praktijken in Kroatië en Slovenië. De onderzoekers stellen voor om patiënten uit 40 eerstelijnszorgpraktijken (20 in Kroatië en 20 in Slovenië) te ondervragen om de wens om te stoppen met roken en de bewustwording van en interesse in farmacotherapie te beoordelen. Bovendien zullen 380 patiënten die geïnteresseerd zijn in stoppen met roken willekeurig worden toegewezen om varenicline of te gebruiken cytisine om te helpen stoppen met roken.
De onderzoekers veronderstellen dat cytisine is minstens zo haalbaar en effectief als varenicline bij het helpen van rokers uit de huisartsenpraktijken in Kroatië en Slovenië om te stoppen met roken.
| Conditie of ziekte | Interventie / behandeling | Fase |
|---|---|---|
| Stoppen met roken |
Geneesmiddel: Varenicline Medicijn: Cytisine |
Fase 3 |
| Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: | 18 jaar en ouder (volwassene, oudere volwassene) |
| Geslachten die in aanmerking komen voor studie: | Alle |
| Accepteert gezonde vrijwilligers: | Nee |
Opnamecriteria:
- Ontvang zorg in een van de veertig huisartsgeneeskundige praktijken in Kroatië en Slovenië
- 18 jaar of ouder
- Huidige rokers
- Geef de wens aan om te stoppen met roken en farmacotherapie te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke ziekte die geen geïnformeerde toestemming kan geven voor het onderzoek
- Zwanger zijn of borstvoeding geven.
Bron: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04015414?term=cytisine&rand=278