WILMINGTON, Del. & LONDEN – (BUSINESS WIRE) – Extab Corporation (“Extab”), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase met een focus op stoppen met roken, heeft vandaag de resultaten bekendgemaakt van een kosteneffectiviteitsstudie die is gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift, Nicotine en tabaksonderzoek Deze gegevens zijn gebaseerd op de resultaten van de kernstudie Tabex Smoking Cessation (“TASC”) 740-patiënten, die werden gepubliceerd in de New England Journal of Medicine op 29 september 2011.
Het primaire eindpunt van de TASC-studie waren de Russell Standard-criteria voor stoppen met roken, gemeten 12 maanden na het einde van de behandeling. De stoppercentages werden bevestigd door uitgeademde koolmonoxideniveaus. De studie toonde een sterk statistisch significant resultaat met een risicoverhouding van 3,4 (p <0,001), wat aangeeft dat rokers die met Tabex werden behandeld 3,4 keer meer kans hadden om te stoppen dan degenen die placebo kregen. De cruciale studie voldeed aan alle primaire en secundaire werkzaamheidseindpunten.
Rick Stewart, voorzitter van Extab, zei “We waren verheugd met de zeer positieve en statistisch significante resultaten van de TASC-studie, vooral omdat ze het meest gunstig afsteken tegen de huidige marktleidende behandelingen om te stoppen met roken op recept. Bovendien laat een uitgebreide evaluatie van de Tabex-veiligheidsdatabase geen bewijs zien van significante neuropsychiatrische of gedragsmatige bijwerkingen zoals waargenomen bij sommige momenteel op de markt gebrachte middelen om te stoppen met roken. Deze positieve gegevens bevestigen de resultaten van eerdere klinische onderzoeken en bevestigen de ervaring op de markt van Tabex met de ongeveer 20 miljoen patiënten die het medicijn tot nu toe hebben gekregen. De toevoeging van gedragsondersteuning in toekomstige klinische onderzoeken zou het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Tabex verder moeten verbeteren, waarvan we verwachten dat dit onze weg naar goedkeuring voor Tabex zal versnellen. “
Volgens een nieuwe studie die vandaag in het peer-reviewed tijdschrift is gepubliceerd, Nicotine en tabaksonderzoekkunnen gezondheidszorgsystemen wereldwijd aanzienlijke kostenbesparingen opleveren door een alternatief aan te bieden voor de momenteel op de markt verkrijgbare nicotinevervangende producten, varenicline en bupropion. Volgens de studie zou Tabex (cytisine), dat al vele jaren in Midden- en Oost-Europese landen wordt gebruikt, elk levensjaar verlengen tegen een kostprijs van ongeveer $ 300, vergeleken met de huidige kosten van geneesmiddelen van de National Health Service (Verenigd Koninkrijk). die ongeveer $ 3.000 zijn1
De studie, uitgevoerd door John Stapleton en Robert West aan het Cancer Research UK Health Behavior Research Centre aan het University College London, beschrijft een standaardmethodologie en geeft tabellen om de kosteneffectiviteit van alle effectieve stoppen met roken onmiddellijk te berekenen. Het volgt op de recente publicatie van een onderzoek waaruit blijkt dat Tabex effectief is in het helpen van mensen om te stoppen met roken2
Professor Robert West, Afdeling Epidemiologie en Volksgezondheid aan het University College London en hoofdonderzoeker van de TASC-studie, concludeerde: “Met meer dan een miljard rokers wereldwijd en longkanker nog steeds als een van de topmoordenaars, tonen de resultaten van de TASC-studie en deze gegevens over kosteneffectiviteit aan dat Tabex niet alleen vergelijkbaar is met marktleidende behandelingen om te stoppen met roken, maar ook dat de kosteneffectiviteit ervan de het vermogen om wereldwijd miljoenen levens te redden door een betaalbare en effectieve behandeling te bieden om mensen te helpen stoppen met roken. “
John Stapleton, een andere hoofdonderzoeker van de TASC-studie, zei: “Het nieuwe rapport van Cancer Research UK toont aan dat meer dan 40% van de kankers vermeden kan worden, en dat roken nog steeds verreweg de belangrijkste oorzaak is van deze te voorkomen kankers.3 “Aan roken gerelateerde ziekten blijven wereldwijd de grootste doodsoorzaak. De TASC-studie en deze nieuwe resultaten op het gebied van kosteneffectiviteit laten zien dat Tabex een groter potentieel heeft dan bestaande behandelingen om wereldwijd miljoenen levens te redden. “
Over Tabex
Tabex wordt al vele jaren door Sopharma op de markt gebracht in Centraal- en Oost-Europa als een relatief veilige en effectieve behandeling voor het stoppen met roken. Meer dan 20 miljoen patiënten zijn behandeld met Tabex en de meest recente Periodic Safety Update Reports (PSUR) die zijn ingediend bij het European Medicines Evaluation Agency (EMEA) waren gebaseerd op ongeveer 8 miljoen gevallen. Talrijke klinische onderzoeken met Tabex hebben een positieve werkzaamheid en veiligheid aangetoond. Er zijn tot nu toe meer dan 7.000 proefpersonen in klinische onderzoeken geweest. De TASC-studie was de eerste grote studie die werd uitgevoerd naar Good Clinical Practice (GCP). De bijwerkingen die verband hielden met de behandeling met Tabex waren over het algemeen mild en beperkten zichzelf; de baten-risicoverhouding voor behandeling met Tabex was uitstekend.
Over Extab
Extab Corporation, een onderneming in Delaware, is een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van effectieve en kosteneffectieve medicijnen om te stoppen met roken. Extab is toegewijd aan het verkrijgen van wettelijke goedkeuringen voor Tabex in de VS, EU en Japan, evenals in ontwikkelingslanden.
Over Sopharma
Sopharma is het grootste Bulgaarse farmaceutische bedrijf dat momenteel zijn producten verkoopt in meer dan 30 landen met een jaaromzet van € 300 miljoen. De grootste exportmarkten zijn Rusland, Oekraïne, Kazachstan en Polen. Het bedrijf heeft meer dan 190 farmaceutische Rx- en OTC-producten ontwikkeld en geproduceerd in verschillende therapiegebieden. Sopharma is de fabrikant en houder van de handelsvergunning voor Tabex® in een aantal landen in Centraal- en Oost-Europa. Sopharma is momenteel de belangrijkste partner van Extab voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van Tabex®. Meer informatie is te vinden op www.sopharma.bg
1 Stapleton JA, West R. Een directe methode en ICER-tabellen voor de kosteneffectiviteit van stoppen met roken interventies in algemene populaties: toepassing op een nieuwe cytisine-studie en andere voorbeelden. Nicotine & Tobacco Research 2011 online 7 december 2011.
2 West R, Zatonski W, Cedzynska M, Lewandowska D, Pazik J, Aveyard P, Stapleton JA. Gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van cytisine voor stoppen met roken. NEJM 2011; 365 (13): 1193-1200.
3 Parkin DH, Boyd L, Walker LC .. De fractie van kanker die kan worden toegeschreven aan levensstijl en omgevingsfactoren in het VK in 2010. Brit. Journal of Cancer 2011; 105: S77 – S81.