Pfizer wordt geconfronteerd met een bedreiging voor zijn bestverkochte middel om te stoppen met roken, Champix, van het Bulgaarse bedrijf dat al lang het goedkope, niet-geoctrooieerde geneesmiddel op de markt brengt waarvan het is afgeleid.
Een klinische studie, gefinancierd door Britse liefdadigheidsinstellingen en medische financieringsbureaus, concludeert dat Tabex, verkocht door het in Sofia gevestigde Sopharma, veelbelovend is omdat het net zo effectief en veel goedkoper is dan alternatieve producten die worden gebruikt door rokers die willen stoppen, zoals Champix.
De bevindingen, gepubliceerd in de New England Journal of Medicine op woensdag, de weg vrijmaken voor een laatste klinische proef in een laat stadium van Tabex volgend jaar voorafgaand aan de indiening bij regelgevers in Europa, de VS, Japan en de grote opkomende markten, waar roken een zeer zware gezondheidsbelasting oplegt.
Met Sopharma die Tabex in Bulgarije verkoopt voor slechts $ 1,50 voor een kuur, zou dat een uitdaging kunnen vormen voor Champix, ook wel bekend als Chantix en algemeen bekend als varenicline, dat $ 300 per kuur kost in de VS en vorig jaar $ 755 miljoen aan inkomsten genereerde voor Pfizer.
Het zal ook nieuwe concurrentie toevoegen aan andere, duurdere alternatieven stoppen met roken producten zoals GlaxoSmithKline’s Zyban en zijn vrij verkrijgbare product NiQuitin.
De studie onder 1.542 volwassen rokers in Polen, gecoördineerd door professor Robert West van University College London, concludeerde dat cytisine, het actieve ingrediënt in Tabex, effectiever was dan een placebo, terwijl de lagere prijs ervan dan concurrerende behandelingen “het een betaalbare behandeling om stoppen met roken wereldwijd te bevorderen”.
Met meer dan 8 procent van de deelnemers die een jaar na de behandeling nog steeds niet roken, vergeleken met 2 procent in de placebogroep, zei prof. West dat de werkzaamheid in overeenstemming was met bestaande stopproducten.
Britse financiers, waaronder de Medical Research Council, dekten de kosten van de proef van £ 225.000 ($ 350.000), deels vanwege hun hoop dat Tabex in opkomende economieën voor minder dan de prijs van sigaretten zou kunnen worden verkocht.
cytisine is afgeleid van de laburnumboom en werd ontwikkeld in het Sovjetblok na anekdotische rapporten dat Russische soldaten de bladeren rookten als vervanging voor tabak tijdens de tweede wereldoorlog.
Meer dan 20 miljoen rokers hebben het in de regio gebruikt en er zijn veiligheidsrecords op 8 miljoen. Maar door taalbarrières en vragen over de betrouwbaarheid van studies werd het pas recenter onderzocht in het westen, voordat een gewijzigde vorm werd gepatenteerd door Pfizer.
Rick Stewart, chief executive van Extab, het nieuwe bedrijf dat grotendeels wordt gecontroleerd door Sopharma en dat Tabex buiten Oost-Europa op de markt zal brengen, zei dat het product exclusiviteit zou moeten kunnen krijgen door middel van speciale Europese en Amerikaanse regelgevingsprocedures, en dat het ook werd beschermd door de knowhow van Sopharma. bij het afleiden van het product van zijn eigen laburnumplantages in Bulgarije.