Klinisch farmaceutisch bedrijf in een laat stadium Behaal Life Sciences (NASDAQ: ACHV) ontwikkelt een nieuwe oplossing om te stoppen met roken. Er zijn 31 miljoen rokers in de VS en 11 miljoen gebruikers van e-sigaretten.
Nicotineverslaving blijft een probleem, maar er zijn maar weinig mogelijkheden om gebruikers van deze verslavende producten af te helpen. Stoppen met roken, ook wel ‘stoppen met roken’ genoemd, is een moeilijk te volgen pad en een minderheid van degenen die het proberen, slaagt er ooit in.
Daarom wil Achieve Life Sciences een nieuwe behandeling op de markt brengen, specifiek om rokers te helpen stoppen.
Wat is het bereiken van Life Sciences?
Achieve Life Sciences, Inc. opereert als een farmaceutisch bedrijf. Het bedrijf ontwikkelt en commercialiseert cytisinebehandelingen om mensen te helpen vechten tegen nicotineverslaving. Achieve Life Sciences bedient klanten in Noord-Amerika.
Het belangrijkste product van ACHV, cytisinicline, wordt ontwikkeld om rokers te helpen stoppen. Deze behandeling is gemaakt van cytisine, een plantaardig alkaloïde met een bindingsaffiniteit met de nicotine-acetylcholinereceptor. Het bedrijf werd opgericht in oktober 1991 en heeft zijn hoofdkantoor in Vancouver, Canada.
Wat is cytisinicline?
Cytisinicline is een plantaardig alkaloïde met een hoge bindingsaffiniteit voor de nicotine-acetylcholinereceptor.
Cytisinicline, afgeleid van natuurlijke bronnen, waaronder de zaden van de goudenregen, is een potentiële nieuwe behandeling voor stoppen met roken en nicotineverslaving.
Van cytisinicline wordt aangenomen dat het helpt bij de behandeling van nicotineverslaving door rokers van sigaretten te helpen en e-sigaretten stoppen. Cytisinicline interageert met nicotinereceptoren in de hersenen, vermindert de ernst van ontwenningsverschijnselen en vermindert de beloning en tevredenheid die gepaard gaat met nicotineproducten.
ACHV Q2 financiële resultaten
De meest recente aandelen van ACHV verdiensten rapport voor de Q2-periode eindigend op 30 juni 2022, werd op 11 augustus verspreid. De winst per aandeel voor het kwartaal bedroeg -1,08 dollar en er waren geen verkopen.
-
Op 30 juni 2022 bedroegen de geldmiddelen, kasequivalenten en voorwaardelijke geldmiddelen van het bedrijf $ 29,4 miljoen.
-
Totale bedrijfskosten voor het tweede kwartaal: $ 10,1 miljoen
-
Totale bedrijfskosten voor Q1 & Q2 (periode van zes maanden): $ 17,3 miljoen
-
Totaal nettoverlies voor Q2: $ 10,5 miljoen
-
Totaal nettoverlies voor Q1 & Q2 (periode van zes maanden): $ 18m
Op 11 augustus 2022 had Achieve Life Sciences 9.681.855 uitstaande aandelen.
Recente ACHV-hoogtepunten zijn onder meer:
-
Gerapporteerde statistisch significante resultaten van de fase 3 ORCA-2 klinische studie met cytisinicline bij 810 volwassen rokers
-
Bekroond met $ 2,5 miljoen subsidie van de National Institutes of Health (NIH) voor het uitvoeren van ORCA-V1 Fase 2-onderzoek van cytisinicline bij gebruikers van nicotine-e-sigaretten
-
Start van de Fase 2 ORCA-V1 klinische studie om cytisinicline te evalueren bij volwassen gebruikers van e-sigaretten
John Bencich, CEO van Achieve Life Sciences, merkte op:
We blijven voortbouwen op de voortgang van cytisinicline met de aankondiging van de start van de ORCA-V1-studie en de voortzetting van de inschrijving in ORCA-3, onze laatste NDA-toelatende klinische studie om te stoppen met roken,
We blijven gefocust op het uitvoeren van onze mijlpalen en het mogelijk uitbreiden van cytisinicline naar gebruikers van e-sigaretten en vapen die momenteel geen door de FDA goedgekeurde stopbehandelingen hebben.
De volgende datum van het winstrapport van Life Sciences wordt verwacht rond 9 november 2022.
De schattingen van analisten van FactSet hebben een EPS-consensus van -1,13 dollar.
Hoe verdient het bereiken van Life Sciences geld?
Achieve Life Sciences levert geen geld op. Het bedrijf heeft geen producten die zijn goedgekeurd voor commerciële verkoop en heeft geen inkomsten gegenereerd uit de verkoop van producten.
ACV is nooit winstgevend geweest en heeft sinds de oprichting elk jaar operationele verliezen geleden.
Cytisinicline is een kandidaat-onderzoeksproduct dat door ACHV wordt ontwikkeld voor de behandeling van nicotineverslaving en is nog niet goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor enige indicatie in de Verenigde Staten.
ACHV-voorraadfinanciën
In het afgelopen jaar heeft Achieve Life Sciences Inc (ACHV) tussen $ 4,67 en $ 10,09 verhandeld. Vandaag wordt het verhandeld op ongeveer $ 4,78.
Year-to-date is het aandeel Achieve Life Sciences Inc (ACHV) met -42,13% gedaald, terwijl de S&P 500 in dezelfde periode met -13.73% is gedaald.
Bereik het groeipotentieel van Life Sciences
De focus van Achieve ligt op het aanpakken van de wereldwijde epidemie van roken en nicotineverslaving door de ontwikkeling en commercialisering van cytisinicline.
Tabaksgebruik is momenteel de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte, verantwoordelijk voor meer dan acht miljoen sterfgevallen wereldwijd en bijna een half miljoen sterfgevallen in de Verenigde Staten per jaar.
Meer dan 87% van de sterfgevallen door longkanker, 61% van alle sterfgevallen door longziekten en 32% van alle sterfgevallen door coronaire hartziekten zijn toe te schrijven aan roken en blootstelling aan passief roken.
Bovendien gebruiken bijna 11 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten e-sigarettenook wel dampen genoemd.
Hoewel men denkt dat nicotine e-sigaretten minder schadelijk zijn dan brandbare sigaretten, blijven ze verslavend en kunnen ze giftige chemicaliën afgeven die longletsel of hart- en vaatziekten kunnen veroorzaken.
In 2021 waren e-sigaretten het meest gebruikte tabaksproduct volgens 1,72 miljoen middelbare scholieren. Inderdaad, tiener vapen vormt een serieuze uitdaging.
Onderzoek toont aan dat adolescenten die e-sigaretten hebben gebruikt, zeven keer meer kans hebben om een jaar later te gaan roken dan jongeren die nog nooit hebben gerookt.
Momenteel zijn er geen door de FDA goedgekeurde behandelingen expliciet geïndiceerd als hulpmiddel bij het stoppen met nicotine e-sigaretten.
Achieve Life Sciences is van mening dat cytisinicline, indien goedgekeurd, het eerste voorgeschreven medicijn zou kunnen zijn dat is geïndiceerd voor gebruikers van vapen en e-sigaretten die klaar zijn om te stoppen met hun nicotineverslaving.
Dit zou het product bekendheid geven en een grote doelmarkt om aan te verkopen. Hoewel commercialisering nog ver weg is, is de adresseerbare markt enorm. Daarom is het potentieel om veel geld te verdienen duidelijk.
Als een ruwe vergelijking, voorheen was Chantix het meest succesvolle product om te stoppen met roken op recept, met een wereldwijde piekverkoop van $ 1,1 miljard voordat het in 2021 werd ingetrokken om veiligheidsredenen. Ondanks dat het bezoedeld is met zijn historische black box-waarschuwing en verstorende bijwerkingen, wordt verwacht dat generieke Chantix het komende jaar ongeveer $ 300 miljoen aan Amerikaanse verkopen zal bereiken.
Het managementteam van Achieve Life Sciences is van mening dat het productprofiel van cytisinicline, inclusief robuuste werkzaamheid, hoge verdraagbaarheid en kortere behandelingsduur, het potentieel heeft om te resoneren in deze achtergestelde markt.
ACHV-aandelenrisico’s
-
Het bedrijf heeft doorlopende financiering nodig om te kunnen functioneren. R&D is duur en het doorlopen van klinische proeven is een moeizaam proces.
-
Achieve Life Sciences zal substantieel extra kapitaal moeten aantrekken om te kunnen blijven opereren. Dit kan zijn door de verkoop van ACHV-aandelen, partnerovereenkomsten of andere financieringstransacties.
-
De COVID-19-pandemie, stijgende rentetarieven en inflatie kunnen het ook lastig maken om extra kapitaal tegen gunstige voorwaarden aan te trekken.
Moet u investeren in het bereiken van Life Sciences?
Er zijn veel risico’s verbonden aan het investeren in start-ups in de klinische fase, maar de aantrekkingskracht ligt in het groeipotentieel.
Het managementteam van Achieve Life Sciences heeft aanzienlijke ervaring in het laten groeien van opkomende bedrijven die zich richten op het ontwikkelen van onderbenutte farmaceutische verbindingen om aan onvervulde medische behoeften te voldoen. Dit geeft investeerders aantrekkingskracht en vertrouwen in haar vermogen om cytisinicline te creëren en uiteindelijk te commercialiseren.
Met zo’n enorme totale adresseerbare markt, is het potentieel om enorme sommen geld te verdienen duidelijk als het medicijn kan worden goedgekeurd en op de markt kan worden gebracht. Dat scenario is echter nog ver weg en in de tussentijd moeten er veel financieringsrondes en klinische proeven worden doorlopen.
Of u aandelen in ACHV-aandelen koopt, hangt af van uw risicobereidheid en uw beleggingshorizon.
Een groep van zeven FactSet-analisten heeft een consensus Koop-advies voor ACHV-aandelen met een koersdoel van $ 31,75. Deze zijn voor het laatst bijgewerkt tussen 12 en 15 augustus.
Analist James Molloy van Alliance Global Partners gaf een koopadvies op ACHV-aandelen met een koersdoel van $25. Tegelijkertijd heeft Francois Brisebois van Oppenheimer een koopadvies voor het aandeel met een koersdoel van $27. De meest optimistische koersdoelstelling van de afgelopen tijd komt van Michael J Higgins van Ladenburg Thalmann & Co, die een koersdoel van $ 35 op ACHV-aandelen heeft.