Goedkope, natuurlijke hulp bij het stoppen met roken is effectief, heeft een bredere wereldwijde toegang nodig

Cytisine is een veilig en effectief hulpmiddel om mensen te helpen stoppen met roken – en een nieuwe door de UNSW geleide studie heeft aangetoond dat deelnemers het beter tolereerden dan een eerstelijns farmacotherapie voor het stoppen met roken.

Resultaten van de grootste studie tot nu toe om de effectiviteit van cytisine te vergelijken met de meest effectieve farmacotherapie in een enkele vorm, varenicline, kunnen leiden tot bredere toegang tot cytisine voor mensen die roken. Onderzoeksresultaten werden gepubliceerd in Het tijdschrift van de American Medical Association (JAMA).

“Cytisine werkt op dezelfde manier als varenicline en vermindert de drang om te roken en andere ontwenningsverschijnselen van nicotine”, zei hoofdauteur van het onderzoek, Dr. Ryan Courtney.

“Maar vóór deze proef wisten we niet of het niet-inferieur is aan varenicline in termen van stoppen met roken bij standaarddosering.”

Dr. Courtney en een team van het National Drug and Alcohol Research Centre (NDARC) van de UNSW hebben deze vraag beantwoord door 1452 Australische volwassenen te rekruteren voor een wereldwijd toonaangevend non-inferioriteitsonderzoek. In dit type onderzoek proberen onderzoekers vast te stellen dat één type behandeling – in dit geval cytisine – “niet slechter” is dan de gevestigde behandeling, varenicline. Deelnemers aan het onderzoek waren dagelijkse rokers toen ze deelnamen aan het onderzoek en waren bereid een stoppoging te doen met een van de onderzoeksmedicijnen.

De studie vergeleek de standaarddosering voor beide medicijnen – cytisine gedurende 25 dagen en varenicline gedurende drie maanden – waarbij deelnemers willekeurig werden toegewezen aan een van de twee medicatiegroepen en gedurende een onderzoeksperiode van zeven maanden werden gevolgd. Deelnemers die zes maanden ononderbroken onthouding van tabaksrook meldden via een telefonisch interview bij de follow-up van 7 maanden, werden gevraagd om een ​​koolmonoxidetest (CO) in te vullen om de primaire uitkomst van onthouding van roken te verifiëren.

Uit het onderzoek bleek dat 11,7 procent van de deelnemers in de cytisinegroep zes maanden lang niet rookte, terwijl 13,3 procent van de vareniclinegroep zich in dezelfde periode onthield van tabak.

Minder bijwerkingen, eerdere onthouding

De onderzoekers konden geen non-inferioriteit van cytisine in vergelijking met varenicline concluderen. Ze stelden echter andere belangrijke bevindingen vast in de context van de korte standaard doseringsperiode van 25 dagen voor cytisine in vergelijking met de drie maanden durende behandeling van varenicline: ze ontdekten dat cytisine geassocieerd was met minder bijwerkingen dan varenicline.

Dr. Courtney zei dat mensen die rookten vaak stopten met het gebruik van hulpmiddelen om te stoppen met roken vanwege bijwerkingen, zoals misselijkheid.

“We ontdekten dat bijwerkingen voor cytisinegebruikers minder vaak voorkwamen in vergelijking met varenicline, waarbij deelnemers significant minder misselijkheid en abnormale dromen rapporteerden. Dit is een bemoedigend resultaat dat ertoe kan leiden dat meer rokers deze behandelingsoptie gebruiken, aangezien we weten dat dergelijke bijwerkingen vaak leiden tot stopzetting van de behandeling, “zei hij.

Het aantal stopzettingen van de behandeling was ook significant verbeterd voor deelnemers die cytisine hadden gebruikt in vergelijking met varenicline. Dr. Courtney zei: “Bij de follow-up van vier maanden was het aantal deelnemers dat stopte met het gebruik van de behandeling vanwege een bijwerking veel lager voor cytisine – 16,5 procent vergeleken met 34,3 procent van de deelnemers die aan de varenicline-groep werden toegewezen.”

De onderzoekers vonden ook veelbelovende resultaten tegen het einde van de behandelingsperiode met cytisine – 42,5 procent van de cytisine-deelnemers stopte na ~4 weken, vergeleken met 32,3 procent in de varenicline-groep.

“Een korte behandelingsperiode van 25 dagen voor cytisine vergeleken met drie maanden voor varenicline is een bijkomend voordeel, maar het is veelbelovend om dit initiële behandelingseffect zo vroeg vast te stellen. Resultaten van uitgebreide doseringsstudies kunnen zelfs een grotere belofte voor de klinische effectiviteit van cytisine laten zien, “zei Dr. Courtney.

Betaalbaar en effectief – maar niet overal verkrijgbaar

De onderzoekers zeiden dat bredere toegang tot cytisine wereldwijd een probleem bleef.

“Cytisine is een goedkope medicatie die effectiever is dan placebo en nicotinevervangende therapie. De meeste mensen die roken, bevinden zich in lage- en middeninkomenslanden. Cytisine is een mogelijke manier om tabaksbehandelingen toegankelijk, betaalbaar en effectief te maken voor regeringen en mensen die universeel roken,” zei Dr. Courtney.

Directeur van NDARC, professor Michael Farrell, zei: “Cytisine is een goedkope behandelingsoptie voor zoveel landen en kan helpen om tabaksgerelateerde schade te verminderen.”

Hoewel cytisine momenteel niet is goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration of de Australian Therapeutic Goods Administration, zijn de onderzoeksresultaten van groot belang, aangezien een direct onderzoek naar cytisine bij standaarddosering tegen de meest effectieve enige farmacologische behandeling onbekend was, totdat nu.

Dr. Courtney zei: “Hier hebben we een goedkope behandeling die in sommige landen al meer dan 50 jaar wordt gebruikt en die effectief is voor het bevorderen van stoppen met roken, met een veelbelovend profiel van bijwerkingen dat in deze studie werd gevonden in vergelijking met een huidige eerstelijnshulpmiddel voor stoppen met roken. ”

De kosten voor cytisine zijn een kritische factor. Dr. Courtney zei: “Cytisine is een broodnodige aanvullende behandelingsoptie voor Australische mensen die roken, en de onderzoeksresultaten zullen interessant zijn voor regelgevers die graag het volledige potentieel van zo’n goedkope, effectieve en goed verdragen stophulp.”