Er komt mogelijk een nieuw medicijn aan de horizon om mensen te helpen af te kicken van ’s werelds dodelijkste gewoonte.
Bereik Life Sciences, Inc., een Seattle, Washington gevestigd farmaceutisch bedrijf, heeft positieve resultaten aangekondigd van de fase 3-studie van een medicijn genaamd cytisinicline.
Volgens de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eist roken elk jaar wereldwijd meer dan zeven miljoen levens, waardoor het de belangrijkste oorzaak is van vermijdbare sterfte. In 2030 zal het aantal slachtoffers naar verwachting stijgen tot acht miljoen per jaar.
{{#rendered}} {{/rendered}}BE WELL: STOP MET ROKEN (OF MOEDIG IEMAND AAN OM AF TE SLUITEN)
Medicijnen om mensen helpen stoppen met roken zijn beperkt geweest.
Er zijn momenteel slechts twee niet-nicotinetherapieën goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) en er zijn in bijna 20 jaar geen nieuwe medicijnen geïntroduceerd.
{{#rendered}} {{/rendered}}Roken eist wereldwijd elk jaar meer dan zeven miljoen levens, waardoor het volgens de CDC de belangrijkste oorzaak is van vermijdbare sterfte. (iStock)
“De rookepidemie is lang over het hoofd gezien en er zijn zeer weinig klinische vorderingen gemaakt om de miljoenen mensen te helpen die verslaafd zijn aan nicotine en willen stoppen met roken”, zegt John Bencich, CEO van Achieve Life Sciences, in een e-mail naar Fox News Digital.
“Cytisinicline wordt verondersteld mensen te helpen hun afhankelijkheid van nicotine te overwinnen door de onbedwingbare trek en ontwenningsverschijnselen die ervaren worden tijdens het stoppen te verminderen,” voegde hij eraan toe.
ELKE DAG EEN WEINIG ALCOHOL DRINKEN ZAL JE NIET HELPEN LANGER TE LEVEN, ZEGT NIEUWE STUDIE
{{#rendered}} {{/rendered}}De enige twee niet-nicotinetherapieën die momenteel op de markt zijn, zijn Varenicline-tartraat (merknamen Chantix en Champix) en Bupropion-hydrochloride (op de markt gebracht als Wellbutrin en Zyban).
Beide zijn in verband gebracht met enkele ernstige bijwerkingen.
“De momenteel beschikbare behandelingen hebben een geschiedenis van ‘black box-waarschuwingen’ en hoge percentages bijwerkingen die leiden tot een gebrek aan acceptatie en/of therapietrouw om de behandeling te blijven volgen,” zei Bencich.
{{#rendered}} {{/rendered}}“De rookepidemie is lang over het hoofd gezien.”
“Historisch gezien heeft minder dan 4% van de rokende bevolking in de VS ervoor gekozen om Chantix te gebruiken om hen te helpen stoppen met roken”, voegde hij eraan toe.
Fox News Digital nam contact op met Pfizer (maker van Chantix) en Bausch Health (maker van Wellbutrin) voor commentaar.
Er zijn ook enkele producten voor nicotinevervangende therapie (NRT) op de markt, maar niet iedereen kan ze verdragen. (iStock)
Er zijn ook enkele producten voor nicotinevervangende therapie (NRT) op de markt, die helpen bij ontwenningsverschijnselen terwijl sommige van de schadelijke chemicaliën in sigaretten worden weggelaten – maar ze zijn niet voor iedereen.
{{#rendered}} {{/rendered}}“Veel van de huidige nicotinevervangende strategieën – zoals nicotinekauwgom, pleisters en zuigtabletten – kunnen nuttig zijn, maar kunnen verdraagbaarheidsbeperkingen hebben, wat resulteert in een gebrek aan therapietrouw,” zei Dr. Chris Tuell, klinisch directeur van de verslavingszorg bij de Lindner Centrum van HOOP aan de Universiteit van Cincinnati College of Medicinein een e-mail aan Fox News Digital.
“De momenteel beschikbare behandelingen hebben een geschiedenis van ‘black box-waarschuwingen’ en hoge percentages bijwerkingen.”
“Dit recente cytisinicline-onderzoek lijkt een stap in de goede richting te zijn en levert zeer bemoedigend nieuws op voor de meer dan de helft van de Amerikanen die elk jaar proberen te stoppen met roken en daar niet in slagen,” zei hij.
Proef laat veelbelovende resultaten zien
Vergeleken met een placebo bleek cytisinicline tot acht keer effectiever te zijn om mensen te helpen hun afhankelijkheid van nicotine te verminderen en te stoppen met roken.
{{#rendered}} {{/rendered}}Degenen die cytisinicline gebruikten, hadden zes keer meer kans om na zes maanden nog steeds rookvrij te zijn, zo bleek uit de studie.
Dit was de tweede fase 3-studie van Achieve naar cytisinicline.
Achieve Life Sciences, Inc., een farmaceutisch bedrijf uit Seattle, Washington, heeft positieve resultaten aangekondigd van de fase 3-studie van een geneesmiddel genaamd cytisinicline. (iStock)
(Een fase 3-onderzoek is bedoeld om de effectiviteit van een medicijn en het potentieel voor bijwerkingen te controleren, volgens de website van de FDA.)
{{#rendered}} {{/rendered}}Bijna 800 volwassen rokers op 20 locaties voor klinische studies in de VS namen deel aan deze meest recente studie.
“De deelnemers aan de studie waren zware rokers met een lange geschiedenis van roken en talloze eerdere stoppogingen, maar toch hadden ze succes met stoppen met cytisinicline,” vertelde Bencich.
De deelnemers waren gemiddeld 53 jaar oud, rookten gemiddeld 20 sigaretten per dag en hadden een gemiddelde rookgeschiedenis van 36 jaar met vier eerdere stoppogingen.
{{#rendered}} {{/rendered}}De deelnemers kregen drie doses per dag gedurende een periode van zes weken of twaalf weken, in vergelijking met anderen die een placebo kregen.
Gegevens van de twee fase 3-onderzoeken hebben een zeer laag aantal bijwerkingen aangetoond, waarbij geen ernstige aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen zijn gemeld.
{{#rendered}} {{/rendered}}Het medicijn, dat van nature is afgeleid van een plantaardige bron, is nu geëvalueerd met in totaal meer dan 2.000 deelnemers met lage percentages bijwerkingen, zei Bencich.
Drugs roken kan ook helpen bij andere verslavingen, zegt de dokter
De VS is niet het eerste land dat dit soort medicatie gebruikt om te stoppen met roken, zoals Dr. Lawrence Weinstein, chief medical officer van American Addiction Centers in Tampa, Floridavertelde Fox News Digital.
In een afzonderlijke proef voor het stoppen met vapen ontdekte Achieve onlangs dat cytisinicline ook effectief kan zijn om mensen te helpen hun afhankelijkheid van nicotinevapen te overwinnen. (iStock)
“Cytisine en cytisine-derivaten worden al tientallen jaren met succes gebruikt voor middelen om te stoppen met roken in andere landen, en de resultaten van deze klinische studie bevestigen die eerdere bevindingen,” zei hij.
{{#rendered}} {{/rendered}}“Mocht deze stopzettingshulp op grote schaal beschikbaar komen, dan zouden de voordelen mogelijk kunnen worden gezien in een breder veld van verslaving behandeling‘, voegde Weinstein eraan toe.
“De beschikbaarheid van dit medicijn voor nicotineafhankelijkheid kan positieve, verstrekkende gevolgen hebben.”
Voor velen komt een afhankelijkheid van roken vaak samen met het gebruik van alcohol en andere middelen, legde hij uit.
“De snelheid van roken onder mensen met een alcoholgebruiksstoornis is erg hoog vanwege het verhoogde effect dat wordt geproduceerd wanneer beide tegelijkertijd worden gebruikt”, zei Weinstein.
{{#rendered}} {{/rendered}}Voor veel mensen gaat een afhankelijkheid van roken vaak gepaard met het gebruik van alcohol en andere middelen, vertelde een arts aan Fox News Digital. (iStock)
“Als het om andere stoffen gaat, wordt roken in verband gebracht met een toegenomen hunkering naar stimulerende middelen en opiaten en kan het een terugval veroorzaken”, waarschuwde hij.
Veel studies door de jaren heen hebben een positieve correlatie aangetoond tussen stoppen met roken en langdurige onthouding van alcohol en middelende dokter zei.
KLIK HIER OM U AAN TE SCHRIJVEN VOOR ONZE GEZONDHEIDSNIEUWSBRIEF
{{#rendered}} {{/rendered}}“De beschikbaarheid van dit medicijn voor nicotineafhankelijkheid kan positieve, verreikende effecten hebben”, voegde hij eraan toe.
Bovendien ontdekte Achieve onlangs in een afzonderlijke proef voor het stoppen met vapen dat cytisinicline ook effectief kan zijn om mensen te helpen hun afhankelijkheid van nicotinevapen te overwinnen.
Volgende: FDA-goedkeuring
Achieve is al begonnen met het indienen bij de FDA en verwacht in de eerste helft van 2024 een nieuwe medicijnaanvraag in te dienen, vertelde Bencich aan Fox News Digital.
{{#rendered}} {{/rendered}}KLIK HIER OM DE FOX NEWS-APP TE ONTVANGEN
“Als het wordt goedgekeurd, zou cytisinicline de eerste door de FDA goedgekeurde behandelingsoptie voor nicotineafhankelijkheid in bijna 20 jaar kunnen zijn”, zei hij.
“We zijn optimistisch dat dit nieuws mensen die roken en hun verzorgers hoop en opwinding zal brengen dat iets nieuws hen in de toekomst kan helpen stoppen.”
{{#rendered}} {{/rendered}}