Aandelen van Achieve Life Sciences Inc (NASDAQ:ACHV) op een gegeven moment met meer dan 50% gestegen, nadat het biotechbedrijf bemoedigende voorlopige resultaten rapporteerde van een fase I / II-studie waarin de belangrijkste kandidaat-geneesmiddelen cytisine werden geëvalueerd als een mogelijke behandeling voor nicotineafhankelijkheid.
Bereik Life Management Team
De studie, gestart in oktober 2017, evalueerde de farmacokinetische en PD-effecten van herhaalde doses van 1,5 mg en 3 mg cytisine bij 24 gezonde vrijwillige rokers in de leeftijd van 18-65 jaar bij toediening tijdens de standaard 25-daagse kuur. De farmacokinetische resultaten wezen op verwachte verhogingen van de plasmaconcentratie tussen de standaard- en hogere doses cytisine zonder aanwijzingen voor geneesmiddelaccumulatie. Rokers in het onderzoek hoefden geen aangewezen of vooraf bepaalde stopdatum te hebben, maar 58% van de proefpersonen in het algemeen in het onderzoek bereikte biochemisch geverifieerde onthouding van roken op dag 26. De helft (6/12) van de proefpersonen in de 1,5 mg-arm en 67% (8/12) van de proefpersonen in de 3,0 mg-arm bereikten onthouding op dag 26. Bij proefpersonen die geen onthouding bereikten, was het aantal dagelijkse sigaretten dat aan het einde van de behandeling werd gerookt, significant verminderd.
Cytisine werd goed verdragen en de gemelde bijwerkingen waren meestal mild en van korte duur. Voorbijgaande hoofdpijn was de meest gemelde gebeurtenis, maar beperkte de behandeling niet. Er waren geen bijwerkingen die ernstig of ernstig waren, of leidden tot terugtrekking uit de studie. Studieresultaten zullen worden opgenomen in een klinisch symposium over cytisine op de jaarlijkse bijeenkomst van de Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT) in Baltimore op vrijdag 23 februari.
“De onthoudingspercentages die bij cytisine worden waargenomen, zijn bijzonder indrukwekkend gezien de korte behandelingsperiode van 25 dagen. Bovendien verplichtten de proefpersonen zich niet om te stoppen en kregen ze slechts minimale gedragsondersteuning. Het vastleggen van een daadwerkelijke stopdatum en het ontvangen van verbeterde gedragsondersteuning zijn sleutelfactoren om de resultaten van het stoppen met roken te verbeteren, ”aldus Dr. Cindy Jacobs, Executive Vice President en Chief Medical Officer bij Achieve. “We worden aangemoedigd door deze resultaten die ons Fase 3-programma, dat we naar verwachting medio 2018 starten, verder ondersteunen.”