Resultaten van een studie gepubliceerd in JAMA de non-inferioriteit van cytisine in vergelijking met varenicline als middel om te stoppen met roken niet aantonen. Hoewel cytisine door patiënten beter werd verdragen, werd varenicline in verband gebracht met een grotere kans op voortdurende onthouding van roken.
Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat cytisine effectiever is dan placebo en nicotinevervangende therapie voor het stoppen met roken. De relatieve werkzaamheid ervan in vergelijking met varenicline, het meest effectieve bekende middel om te stoppen met roken, is echter onduidelijk.
Om de werkzaamheid van cytisine beter te illustreren, voerden onderzoekers een non-inferiority, open-label gerandomiseerde klinische studie uit in zorgcentra in Australië. Volwassen dagelijkse rokers die bereid waren om te stoppen, werden vanaf 2017 ingeschreven; follow-up afgerond in januari 2020.
Lees verder
Patiënten werden willekeurig 1:1 toegewezen om ofwel cytisine of varenicline te krijgen volgens de door de fabrikant aanbevolen doseringsschema’s. Cytisine werd 6 keer per dag toegediend in capsules van 1,5 mg en vervolgens geleidelijk afgebouwd over een kuur van 25 dagen. De dosering van Varenicline begon bij 0,5 mg en werd gedurende 84 dagen getitreerd tot tweemaal daags 1 mg. Deelnemers kregen gedurende de proefperiode toegang tot telefonische gedragsondersteuning.
De primaire uitkomstmaat was 6 maanden continue onthouding van roken. Onthouding werd geverifieerd met behulp van een koolmonoxide-ademtest. Er werd een non-inferioriteitsmarge van 5% gehanteerd.
Aan de studie namen 1452 volwassenen deel: 725 in de cytisinegroep en 727 in de vareniclinegroep. De gemiddelde leeftijd bij inschrijving was 42,9 ± 12,7 jaar; 51,1% van de deelnemers was vrouw. Een totaal van 1108 (76,3%) patiënten voltooiden de studie.
Demografische kenmerken en uitvalpercentages waren vergelijkbaar tussen de onderzoeksarmen. De 6-maands continue onthoudingspercentages waren 11,7% in de cytisinegroep en 13,3% in de vareniclinegroep. Met een berekend risicoverschil van -1,62% en een lagere 97,5% CI-grens van -5,023% voldeed cytisine niet aan de drempel voor non-inferioriteit. Bijwerkingen kwamen echter minder vaak voor in de cytisinegroep: de incidentieverhouding (IRR) voor bijwerkingen was 0,88 (95% BI, 0,81-0,95) vergeleken met de vareniclinegroep (P =.002).
De resultaten van deze gerandomiseerde klinische studie suggereren dat een 25-daagse kuur met cytisine minder effectief kan zijn dan een 84-daagse kuur met varenicline voor roken stopzetting. Het verschil in behandelingsduur is echter een mogelijke beperking; verder onderzoek van de werkzaamheid van cytisine over een langer interval is gerechtvaardigd.
Openbaarmaking: sommige auteurs van het onderzoek verklaarden banden te hebben met biotech-, farmaceutische en/of apparatenbedrijven. Zie de originele referentie voor een volledige lijst van onthullingen van auteurs.
Referentie
Courtney RJ, McRobbie H, Radar P, et al. Effect van cytisine versus varenicline op stoppen met roken: een gerandomiseerde klinische studie. JAMA. 2021; 326 (1): 56-64. doi: 10.1001 / jama.2021.7621