Achieve Life Sciences start klinisch ontwikkelingsprogramma voor cytisine Cytisine is een gevestigde behandeling om te stoppen met roken die al meer dan 15 jaar is goedgekeurd en op de markt wordt gebracht in Centraal- en Oost-Europa.
Achieve Life Sciences, Inc., een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich toelegt op de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van cytisine voor het stoppen met roken, kondigde de start aan van het klinische ontwikkelingsprogramma voor cytisine.
Cytisine is een gevestigde behandeling om te stoppen met roken die al meer dan 15 jaar is goedgekeurd en op de markt wordt gebracht in Centraal- en Oost-Europa. Naar schatting hebben meer dan 20 miljoen mensen cytisine gebruikt om nicotineverslaving te bestrijden, waaronder meer dan 2.000 patiënten in door onderzoekers uitgevoerde klinische fase 3-onderzoeken in Europa en Nieuw-Zeeland.
Ter voorbereiding op de start van een cruciale fase 3-studie in de Verenigde Staten, verwacht Achieve de klinische onderzoeken in 2017 uit te voeren: Evaluatie van het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van cytisine – opname is gestart, de eerste proefpersonen zijn gedoseerd en data-analyse verwacht af te ronden in Q4 2017; Beoordeling van farmacokinetische (PK) parameters en farmacodynamiek (PD) met herhaalde doses – start naar verwachting in het vierde kwartaal van 2017.
“In de afgelopen maand heeft Achieve de afronding aangekondigd van onze fusie met OncoGenex en de daaropvolgende notering op NASDAQ, de acceptatie door de FDA van de cytisine IND van Achieve en nu de start van het klinische ontwikkelingsprogramma voor cytisine”, aldus Rick Stewart, voorzitter en CEO van Achieve. . “We zijn gefocust op het bereiken van onze mijlpalen met ons primaire doel om volgend jaar een cruciale fase 3-studie in de VS te starten.”
De focus van Achieve is het aanpakken van de wereldwijde epidemie van roken door de ontwikkeling en commercialisering van cytisine. Roken is momenteel de belangrijkste doodsoorzaak die kan worden voorkomen en is verantwoordelijk voor jaarlijks bijna zes miljoen mensen die het leven verliezen.
Cytisine is een plantaardige alkaloïde met een hoge bindingsaffiniteit voor de nicotine-acetylcholinereceptor. Het is een gevestigde behandeling om te stoppen met roken die al meer dan 15 jaar is goedgekeurd en op de markt wordt gebracht in Centraal- en Oost-Europa. Twee eerdere, grootschalige fase 3 klinische studies van cytisine, met gunstige resultaten, zijn met succes afgerond bij meer dan 2.000 patiënten.