BOTHELL, Wassen. en Vancouver, Brits Colombia, 6 maart 2018 /PRNewswire/ — Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), heeft vandaag aangekondigd dat de Wereldconferentie over tabak of gezondheid (WCTOH) dit jaar een symposium over cytisine-onderzoek zal houden op de jaarlijkse conferentie, 7-9 maarte in Kaapstad, Zuid-Afrika.
Het cytisine-symposium getiteld “Is een wereldwijd betaalbare medicatie om tabaksverslaving te behandelen haalbaar? Het geval van Cytisine.” zal worden gehouden op vrijdag 9 maarte Bij 7:45 uur. Nancy RigottiMD, hoogleraar geneeskunde, Harvard Medical School en directeur, Tobacco Research and Treatment Center, in het Massachusetts General Hospital zal het symposium voorzitten. Naar aanleiding van Achieve’s samenwerking met de National Institutes of Health (NIH) om cytisine-onderzoek te bevorderen, heeft Dr. David ShurtleffPhD, waarnemend directeur van de NIH, National Center for Complementary and Integrative Health, presenteert “Een overzicht van de veiligheidsbeoordeling voor wettelijke goedkeuring van cytisine in de VS”
dr. Anthony ClarkePhD, Chief Scientific Officer van Achieve merkte op: “Er is recentelijk aanzienlijke vooruitgang geboekt in de klinische ontwikkeling met de voltooiing van een Fase I/II-studie. Achieve is gericht op het starten van Fase 3-klinische studies medio 2018 en waardeert de bijdragen van de wetenschappelijke gemeenschap bij het helpen van het wettelijke goedkeuringsproces voor cytisine als een kosteneffectieve behandeling om te stoppen met roken.”
Twee klinische fase 3-onderzoeken met cytisine zijn met succes afgerond bij meer dan 2.000 patiënten. De TASC Fase 3-studie was een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek met 740 patiënten, uitgevoerd door University College London. De CASCAID-studie was een enkelblinde studie van 1310 patiënten waarin cytisine werd vergeleken met nicotinevervangende therapie. Beide onderzoeken werden gepubliceerd in het New England Journal of Medicine in december 2011 en december 2014 respectievelijk.
Over Achieve en Cytisine
De focus van Achieve ligt op het aanpakken van de wereldwijde gezondheidsepidemie door roken door de ontwikkeling en commercialisering van cytisine. Tabaksgebruik is momenteel de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte en is verantwoordelijk voor bijna zes miljoen doden per jaar wereldwijd1. Geschat wordt dat 28,6% van alle sterfgevallen door kanker in de VS te wijten is aan het roken van sigaretten2.
Achieve ontwikkelt cytisine als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Cytisine is een plantaardig alkaloïde met een hoge bindingsaffiniteit voor de nicotine-acetylcholinereceptor. Het is een gevestigde behandeling om te stoppen met roken die is goedgekeurd en op de markt is gebracht in Centraal en Oost-Europa al meer dan 15 jaar. Naar schatting hebben meer dan 20 miljoen mensen cytisine gebruikt om nicotineverslaving te bestrijden, waaronder ongeveer 2.000 patiënten in klinische fase 3-onderzoeken die zijn uitgevoerd in Europa en Nieuw-Zeeland. De focus van Achieve ligt op het aanpakken van de wereldwijde gezondheidsepidemie door roken, die momenteel de belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte is en verantwoordelijk is voor bijna zes miljoen mensen die jaarlijks wereldwijd omkomen. Er zijn besprekingen gevoerd met de FDA en een Europese regelgevende instantie om de klinische en regelgevende route te bepalen om cytisine algemeen beschikbaar te maken.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de “veilige haven”-bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, met inbegrip van, maar niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot de timing van klinische ontwikkeling van cytisine en de mogelijke voordelen van cytisine. Alle verklaringen anders dan verklaringen van historische feiten zijn verklaringen die als toekomstgerichte verklaringen kunnen worden beschouwd. Het is mogelijk dat het zijn plannen of productontwikkelingsdoelstellingen niet of niet tijdig realiseert, of anderszins zijn bedoelingen uitvoert of voldoet aan zijn verwachtingen of projecties die in deze toekomstgerichte verklaringen worden vermeld. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en zijn onderhevig aan een aantal risico’s, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die beschreven in de toekomstgerichte verklaringen, waaronder onder andere het risico dat cytisine de veronderstelde of verwachte voordelen niet aantonen; het risico dat Achieve mogelijk geen aanvullende financiering kan krijgen om de ontwikkeling van cytisine te financieren; het risico dat cytisine niet door de regelgevende instanties wordt goedgekeurd of met succes op de markt wordt gebracht; het risico dat nieuwe ontwikkelingen in het stoppen met roken-landschap veranderingen in de bedrijfsstrategie of klinische ontwikkelingsplannen vereisen; het risico dat het intellectuele eigendom van Achieve niet voldoende wordt beschermd; algemene zakelijke en economische voorwaarden; en de andere factoren die worden beschreven in de risicofactoren die van tijd tot tijd worden uiteengezet in Achieve’s deponeringen bij de Securities and Exchange Commission, inclusief Achieve’s jaarverslagen op formulier 10-K en kwartaalrapporten op formulier 10-Q. Achieve neemt geen verplichting op zich om de hierin opgenomen toekomstgerichte verklaringen bij te werken of om gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven die zich voordoen na de datum hiervan, behalve zoals vereist door de toepasselijke wetgeving.
Bereik contact
Jason Won
jwong@bplifescience.com
(415) 375-3340 toestelnr. 4
1 Wereldgezondheidsorganisatie. WHO-rapport over de wereldwijde tabaksepidemie, 2011, Genève: Wereldgezondheidsorganisatie, 2011.
2 Annals of Epidemiology, Volume 25, Issue 3, 179 – 182.e1
Bekijk originele inhoud met multimedia:http://www.prnewswire.com/news-releases/achieve-life-sciences-announces-cytisine-symposium-at-the-17th-world-conference-on-tobacco-or-health-300608379.html
BRON Bereik Life Sciences