Begint te handelen op NASDAQ Capital Market op 3 augustus 2017 Onder ticker-symbool “ACHV”
BEIDE, Wash. en Vancouver, Brits Colombia 1 augustus 2017 / PRNewswire / – Bereik Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) kondigde vandaag de afronding aan van de eerder aangekondigde fusie met OncoGenex Pharmaceuticals, waardoor de aandeelhouders van Achieve de meerderheidsaandeelhouders van OncoGenex zijn geworden. OncoGenex is omgedoopt tot Achieve Life Sciences en de activiteiten en medewerkers van OncoGenex en Achieve zijn samengevoegd om verder te gaan als een volledig geïntegreerd laat stadium van stoppen met roken bedrijf.
Achieve Life Sciences zal zijn hoofdkantoor blijven houden in Bothell, WA met zijn bestaande activiteiten in Vancouver, BC, en is gericht op de klinische en commerciële ontwikkeling van cytisine, een selectieve partiële nicotinereceptoragonist die zich momenteel in een laat ontwikkelingsstadium bevindt voor het stoppen met roken.
Cytisine is een gevestigde behandeling om te stoppen met roken die is goedgekeurd en op de markt is gebracht in Central and Oost-Europa al meer dan 15 jaar. Geschat wordt dat meer dan 20 miljoen mensen cytisine hebben gebruikt om nicotineverslaving te bestrijden, waaronder ongeveer 2.000 patiënten in klinische fase 3-onderzoeken die werden uitgevoerd in Europa en Nieuw-Zeeland Achieve verwacht in de Verenigde Staten in de eerste helft van 2018.
“Cytisine is een geneesmiddel dat van mondiaal belang is voor de volksgezondheid en de overgang van Achieve naar de openbare markten is een cruciale stap in het bevorderen van ons ontwikkelingsprogramma”, aldus Rick Stewart, Voorzitter en CEO van Achieve Life Science. “Met onze gecombineerde middelen en het buitengewone niveau van samenwerking tussen de teams, denken we dat we nu goed gepositioneerd zijn om onze plannen uit te voeren om een nieuwe behandelingsoptie naar voren te brengen voor mensen die vechten tegen nicotineverslaving.”
Twee grootschalige klinische onderzoeken naar cytisine, met gunstige resultaten, zijn met succes door derden uitgevoerd. De TASC-studie was een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 740 patiënten, ontworpen door professor Robert West aan University College London en gefinancierd door het Britse National Prevention Research Initiative. De CASCAID-studie was een 1.310 patiënt, enkelblind, non-inferioriteitsonderzoek waarin cytisine werd vergeleken met nicotinevervangende therapie (NRT). De CASCAID-studie is bedacht door Dr. Natalie Walker, National Institute for Health Innovation, University of Auckland en gefinancierd door de Gezondheidsonderzoeksraad van Nieuw-Zeeland
Direct voorafgaand aan de voltooiing van de fusie, op 1 augustus 2017werd een 1-voor-11 omgekeerde aandelensplitsing van de gewone aandelen van het bedrijf van kracht. Na de fusie en de omgekeerde aandelensplitsing van haar uitstaande gewone aandelen, heeft Achieve ongeveer 10,9 miljoen uitstaande gewone aandelen. De gewone aandelen van het bedrijf zullen worden verhandeld op de NASDAQ Capital Market op een post-reverse stock split-basis onder de naam Achieve Life Sciences, Inc. en het symbool “ACHV” op 3 augustus 2017
Over Achieve en Cytisine
Achieve ontwikkelt cytisine als hulpmiddel bij het stoppen met roken. Cytisine is een plantaardige alkaloïde met een hoge bindingsaffiniteit voor de nicotine-acetylcholinereceptor. Het is een gevestigde behandeling om te stoppen met roken die is goedgekeurd en op de markt is gebracht in Central and Oost-Europa al meer dan 15 jaar. Geschat wordt dat meer dan 20 miljoen mensen cytisine hebben gebruikt om nicotineverslaving te bestrijden, waaronder ongeveer 2.000 patiënten in klinische fase 3-onderzoeken die werden uitgevoerd in Europa en Nieuw-Zeeland De focus van Achieve is het aanpakken van de wereldwijde epidemie van roken, die momenteel de belangrijkste doodsoorzaak is die vermijdbaar is en verantwoordelijk is voor het jaarlijks overlijden van bijna zes miljoen mensen wereldwijd. Er zijn besprekingen gevoerd met de FDA en een Europese regelgevende instantie om de klinische en regelgevende route te bepalen om cytisine op grote schaal beschikbaar te maken.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de “veilige haven” -bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, inclusief, maar niet beperkt tot, verklaringen over de ontwikkeling en mogelijke voordelen van cytisine en het vermogen van Achieve om uit te voeren op zijn bedrijfsplannen. Alle verklaringen, behalve verklaringen van historische feiten, zijn verklaringen die kunnen worden beschouwd als toekomstgerichte verklaringen. Bereiken zijn plannen of productontwikkelingsdoelen mogelijk niet tijdig of helemaal niet, of voert anderszins de intenties uit of voldoet aan de verwachtingen of projecties die in deze toekomstgerichte verklaringen worden onthuld. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en zijn onderhevig aan een aantal risico’s, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die worden beschreven in de toekomstgerichte verklaringen, waaronder onder andere de bedrijfskosten na de fusie. ; het risico dat de start van de fase 3-studie wordt uitgesteld; het risico dat cytisine geen wettelijke goedkeuring krijgt of niet met succes op de markt wordt gebracht; het risico dat nieuwe ontwikkelingen in het concurrentielandschap wijzigingen in de bedrijfsstrategie of klinische ontwikkelingsplannen vereisen; het risico dat cytisine de veronderstelde of verwachte voordelen niet aantoont; algemene zakelijke en economische omstandigheden; en de andere factoren beschreven in de risicofactoren uiteengezet in de definitieve volmachtverklaring / prospectus / informatieverklaring ingediend bij de Securities and Exchange Commission op 13 juni 2017 en andere in rapporten die van tijd tot tijd worden ingediend bij de Securities and Exchange Commission. Achieve neemt geen verplichting op zich om de toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken of om gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven die zich na de datum hiervan voordoen, anders dan vereist door de toepasselijke wetgeving.
Bereik Contact
Hershel Berry
[email protected]
(415) 375-3340 ext. 1
BRON OncoGenex Pharmaceuticals, Inc.