Achieve kondigt resultaten aan van klinisch onderzoek die een vergelijkbare biologische beschikbaarheid aantonen voor een nieuwe cytisineformulering bij gevoede en nuchtere proefpersonen

SEATTLE en Vancouver, Brits Colombia, 27 september 2018 / PRNewswire / – Bereik Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich inzet voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van cytisine voor stoppen met roken, heeft vandaag de resultaten bekendgemaakt van een klinische studie waarin het effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van een nieuwe formulering voor cytisine wordt geëvalueerd.

De studie evalueerde de biologische beschikbaarheid van een nieuwe formulering van 3 mg cytisine onder gevoede en nuchtere omstandigheden bij 12 gezonde vrijwillige rokers. Onderzoeksresultaten toonden bio-equivalentie aan wanneer cytisine met of zonder voedsel werd toegediend. Cytisine werd uitgebreid geabsorbeerd na orale toediening met maximale cytisineconcentraties in het bloed waargenomen binnen minder dan twee uur met of zonder voedsel. De totale uitscheidingsniveaus van cytisine bleven ook gelijk in zowel de gevoede als de nuchtere toestand, en de dosis van 3 mg van deze nieuwe formulering van cytisine werd zeer goed verdragen. Deze resultaten zijn vergelijkbaar met resultaten die de biologische beschikbaarheid van de vorige cytisineformulering onder gevoede en nuchtere omstandigheden bij 24 gezonde niet-rokende vrijwilligers evalueerden.

“Wij geloven dat deze nieuwe cytisineformulering een langere houdbaarheid mogelijk zal maken en in de komende fase zal worden gebruikt 2b klinische proef en het fase 3 klinische programma, “zei Rick Stewart, Voorzitter en CEO van Achieve. “We zijn tevreden met de vergelijkbare resultaten met betrekking tot deze nieuwe formulering bij rokers en dat de hogere dosis van 3 mg cytisine een goed veiligheidsprofiel blijft vertonen met of zonder voedsel.”

Cytisine is een gevestigde behandeling om te stoppen met roken die is goedgekeurd en op de markt gebracht in Central and Oost-Europa al meer dan 20 jaar. Geschat wordt dat meer dan 20 miljoen mensen cytisine hebben gebruikt om nicotineverslaving te bestrijden, waaronder meer dan 2000 patiënten in door onderzoekers uitgevoerde, fase 3 klinische onderzoeken in Europa en Nieuw-Zeeland.

Over Cytisine
De focus van Achieve is het aanpakken van de wereldwijde epidemie van roken door de ontwikkeling en commercialisering van cytisine. Het gebruik van tabak is momenteel de belangrijkste doodsoorzaak die kan worden voorkomen en is verantwoordelijk voor bijna zes miljoen sterfgevallen per jaar wereldwijd¹. Naar schatting is 28,6% van alle sterfgevallen door kanker in de VS toe te schrijven aan het roken van sigaretten².

Cytisine is een plantaardige alkaloïde met een hoge bindingsaffiniteit voor de nicotine-acetylcholinereceptor. Twee eerdere, grootschalige fase 3 klinische onderzoeken naar cytisine, met gunstige resultaten, zijn met succes afgerond bij meer dan 2.000 patiënten. De TASC-studie was een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 740 patiënten, bedacht door professor Robert West aan University College London en gefinancierd door het Britse National Prevention Research Initiative. De CASCAID-studie was een 1.310 patiënt, enkelblind, non-inferioriteitsonderzoek waarin cytisine werd vergeleken met nicotinevervangende therapie (NRT). De CASCAID-studie is bedacht door Dr. Natalie Walker, National Institute for Health Innovation, University of Auckland en gefinancierd door de Gezondheidsonderzoeksraad van Nieuw-Zeeland. Beide onderzoeken zijn gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.

Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de “veilige haven” -bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, inclusief, maar niet beperkt tot, verklaringen met betrekking tot de geplande klinische ontwikkelingsactiviteiten voor cytisine, de potentiële marktomvang voor cytisine. en de mogelijke voordelen van cytisine. Alle verklaringen, behalve verklaringen van historische feiten, zijn verklaringen die kunnen worden beschouwd als toekomstgerichte verklaringen. Achieve bereikt zijn plannen of productontwikkelingsdoelen mogelijk niet tijdig, of helemaal niet, of voert anderszins zijn bedoelingen uit of voldoet aan zijn verwachtingen of projecties die in deze toekomstgerichte verklaringen worden onthuld. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en zijn onderhevig aan een aantal risico’s, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die beschreven in de toekomstgerichte verklaringen, waaronder, onder andere, het risico dat cytisine de veronderstelde of verwachte voordelen niet aantonen; het risico dat Achieve mogelijk geen aanvullende financiering kan krijgen om de ontwikkeling van cytisine te financieren; het risico dat cytisine geen wettelijke goedkeuring krijgt of niet met succes op de markt wordt gebracht; het risico dat nieuwe ontwikkelingen in het landschap om te stoppen met roken veranderingen in de bedrijfsstrategie of klinische ontwikkelingsplannen vereisen; het risico dat de intellectuele eigendom van Achieve mogelijk niet voldoende wordt beschermd; algemene zakelijke en economische omstandigheden; en de andere factoren die worden beschreven in de risicofactoren die van tijd tot tijd worden vermeld in de documenten die Achieve bij de Securities and Exchange Commission heeft ingediend, waaronder de jaarverslagen van Achieve op formulier 10-K en kwartaalrapporten op formulier 10-Q. Achieve neemt geen verplichting op zich om de toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken of om gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven die zich voordoen na de datum hiervan, anders dan vereist door de toepasselijke wetgeving.

Bereik Contact
Jason Wong
[email protected]
(415) 375-3340 ext. 4

BRON Bereik Life Sciences, Inc.