BEIDE, Wash. en Vancouver, Brits Colombia, 28 november 2017 / PRNewswire / – Bereik Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), een farmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich inzet voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van cytisine voor het stoppen met roken, kondigde vandaag een overeenkomst aan met Auckland UniServices Limited, als de commerciële tak van de University of Auckland, om cytisine te leveren voor gebruik in de fase 3 “RAUORA” klinische studie.
“RAUORA” is een door een onderzoeker gesponsord en geleid, enkelblind, gerandomiseerd, niet-inferioriteitsonderzoek dat de werkzaamheid, veiligheid en kosteneffectiviteit van cytisine zal evalueren in vergelijking met varenicline voor het stoppen met roken bij 2140 Māori (inheemse Nieuw-Zeelanders) en whānau (familie) van Māori. Als we de stoppercentages na zes maanden vergelijken, veronderstelt de studie dat 12 weken cytisine plus gedragsondersteuning minstens even effectief zal zijn als 12 weken varenicline plus gedragsondersteuning.
“In een poging om te bereiken Nieuw-Zeeland Het doel van rookvrij 2025, het aantal rokers moet aanzienlijk dalen, vooral voor Māori en hun whānau, die de hoogste prevalentie van roken en de langzaamste daling van de prevalentie in de afgelopen 20 jaar hebben “, aldus Dr. Natalie Walker, Universitair hoofddocent aan de universiteit van Auckland en hoofdonderzoeker voor de RAUORA-studie. “Het gebruik van tabaksproducten en blootstelling aan tabaksrook wordt erkend als de belangrijkste vermijdbare doodsoorzaak wereldwijd en er moeten aanvullende hulpmiddelen voor het stoppen met roken beschikbaar worden gesteld.”
Rick Stewart, Voorzitter en CEO van Achieve, voegde toe: “We zijn verheugd om cytisine bij te dragen aan dit belangrijke initiatief om de gezondheid en het welzijn van Māori en hun whānau te helpen verbeteren. Dit onderzoek sluit goed aan bij onze missie bij Achieve, namelijk breng cytisine naar voren als een nieuwe behandelingsoptie over de hele wereld om de miljoenen rokers te helpen die vechten tegen nicotine- en tabaksverslaving. “
Cytisine is een gevestigde behandeling om te stoppen met roken die is goedgekeurd en op de markt gebracht in Central and Oost-Europa al meer dan 20 jaar. Geschat wordt dat meer dan 20 miljoen mensen cytisine hebben gebruikt om nicotineverslaving te bestrijden, waaronder meer dan 2000 patiënten in door onderzoekers uitgevoerde, fase 3 klinische onderzoeken in Europa en Nieuw-Zeeland. Achieve verwacht in de Verenigde Staten medio 2018.
Over RAUORA
RAUORA is een samenwerking tussen de Universiteit van Auckland en de Lakes District Health Board (beide in Nieuw-Zeeland) en Brunel University London. RAUORA is een door onderzoekers geïnitieerde en geleide studie die wordt gefinancierd door de Health Research Council of New Zealand. De onderzoeksresultaten van RAUORA zullen worden gepubliceerd om de impact op gezondheidsresultaten te maximaliseren. Aanvullende informatie over de proef is te vinden op https://rauora.nihi.auckland.ac.nz/
Over Achieve & Cytisine
De focus van Achieve is het aanpakken van de wereldwijde epidemie van roken door de ontwikkeling en commercialisering van cytisine. Het gebruik van tabak is momenteel de belangrijkste doodsoorzaak die kan worden voorkomen en is verantwoordelijk voor bijna zes miljoen sterfgevallen per jaar wereldwijd1. Naar schatting is 28,6% van alle sterfgevallen door kanker in de VS toe te schrijven aan het roken van sigaretten2.
Cytisine is een plantaardige alkaloïde met een hoge bindingsaffiniteit voor de nicotine-acetylcholinereceptor. Twee eerdere, grootschalige fase 3 klinische studies van cytisine, met gunstige resultaten, zijn met succes afgerond bij meer dan 2.000 patiënten. De TASC-studie was een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 740 patiënten, bedacht door professor Robert West aan University College London en gefinancierd door het Britse National Prevention Research Initiative. De CASCAID-studie was een 1.310 patiënt, enkelblind, non-inferioriteitsonderzoek waarin cytisine werd vergeleken met nicotinevervangende therapie (NRT). De CASCAID-studie is bedacht door Dr. Natalie Walker, National Institute for Health Innovation, University of Auckland en gefinancierd door de Gezondheidsonderzoeksraad van Nieuw-Zeeland. Beide onderzoeken zijn gepubliceerd in het New England Journal of Medicine.
Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de “veilige haven” -bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, inclusief, maar niet beperkt tot, verklaringen over de timing van klinische ontwikkeling van cytisine, de marktomvang voor cytisine. en de mogelijke voordelen van cytisine. Alle verklaringen, behalve verklaringen van historische feiten, zijn verklaringen die kunnen worden beschouwd als toekomstgerichte verklaringen. Achieve bereikt zijn plannen of productontwikkelingsdoelen mogelijk niet tijdig, of helemaal niet, of voert anderszins zijn bedoelingen uit of voldoet aan zijn verwachtingen of projecties die in deze toekomstgerichte verklaringen worden onthuld. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en overtuigingen van het management en zijn onderhevig aan een aantal risico’s, onzekerheden en veronderstellingen die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die beschreven in de toekomstgerichte verklaringen, waaronder, onder andere, het risico dat cytisine de veronderstelde of verwachte voordelen niet aantonen; het risico dat Achieve mogelijk geen aanvullende financiering kan krijgen om de ontwikkeling van cytisine te financieren; het risico dat cytisine geen wettelijke goedkeuring krijgt of niet met succes op de markt wordt gebracht; het risico dat nieuwe ontwikkelingen in het landschap om te stoppen met roken veranderingen in de bedrijfsstrategie of klinische ontwikkelingsplannen vereisen; het risico dat de intellectuele eigendom van Achieve mogelijk niet voldoende wordt beschermd; algemene zakelijke en economische omstandigheden; en de andere factoren die worden beschreven in de risicofactoren die van tijd tot tijd worden vermeld in de door Achieve gedeponeerde documenten bij de Securities and Exchange Commission, met inbegrip van de definitieve volmachtverklaring / prospectus / informatieverklaring ingediend overeenkomstig Rule 424 (b) (3) in verband met recente fusie en Achieve’s jaarverslagen op formulier 10-K en kwartaalrapporten op formulier 10-Q. Achieve neemt geen verplichting op zich om de toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken of om gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven die zich voordoen na de datum hiervan, anders dan vereist door de toepasselijke wetgeving.
Bereik Contact
Jason Wong
[email protected]
(415) 375-3340 ext. 4
1 Wereldgezondheidsorganisatie. WHO-rapport over de wereldwijde tabaksepidemie, 2011, Genève: Wereldgezondheidsorganisatie, 2011.
2 Annals of Epidemiology, jaargang 25, nummer 3, 179 – 182.e1
BRON Bereik Life Sciences, Inc.