| Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04015414 |
|
Statut de recrutement : Complété
Première publication : 11 juillet 2019
Dernière mise à jour publiée : 3 novembre 2022
|
Les objectifs généraux de cette étude sont 1) d’évaluer la sensibilisation à l’intérêt pour l’utilisation de la pharmacothérapie pour le sevrage tabagique en Croatie et en Slovénie, pays d’Europe centrale à très forte prévalence de tabagisme, et 2) d’étudier si cytisine est au moins aussi réalisable et efficace que la varénicline pour aider les fumeurs à arrêter de fumer dans un cadre réel : cabinets de médecine familiale en Croatie et en Slovénie. Les chercheurs proposent d’interroger les patients de 40 cabinets de soins primaires (20 en Croatie et 20 en Slovénie) pour évaluer le désir d’arrêter de fumer et la sensibilisation et l’intérêt pour la pharmacothérapie. De plus, 380 patients désireux d’arrêter de fumer seront assignés au hasard pour utiliser la varénicline ou cytisine pour aider à arrêter de fumer.
Les enquêteurs émettent l’hypothèse que cytisine est au moins aussi réalisable et efficace que la varénicline pour aider les fumeurs des cabinets de soins primaires en Croatie et en Slovénie à arrêter de fumer.
| État ou maladie | Intervention/traitement | Phase |
|---|---|---|
| Sevrage tabagique |
Médicament : Varénicline Médicament: Cytisine |
Phase 3 |
| Âges éligibles pour étudier: | 18 ans et plus (adulte, adulte plus âgé) |
| Sexes éligibles pour l’étude : | Tous |
| Accepte les volontaires sains : | Non |
Critère d’intégration:
- Recevoir des soins dans l’un des quarante cabinets de médecine familiale en Croatie et en Slovénie
- 18 ans ou plus
- Fumeurs actuels
- Indiquer un désir d’arrêter de fumer et d’utiliser la pharmacothérapie.
Critère d’exclusion:
- Maladie mentale qui ne peut pas fournir un consentement éclairé pour l’étude
- Enceinte ou allaitante.
Source: http://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04015414?term=cytisine&rand=318