18 octobre — La cytisinicline, un médicament destiné à aider les gens à arrêter de fumer, s’est révélée sûre et efficace lorsqu’elle est utilisée à une concentration plus élevée que celle traditionnellement utilisée en Europe, où elle est actuellement utilisée. Il n’est pas encore disponible aux États-Unis.
« Le tabagisme reste la principale cause de décès évitable dans le monde, et pourtant aucun nouveau médicament pour arrêter de fumer n’a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis depuis près de deux décennies », Dr Nancy Rigotti, directrice du Tobacco Research and Treatment Center du Massachusetts General Hospital. , et auteur principal de l’étude, a déclaré dans un communiqué de presse. « Il existe un besoin urgent de nouveaux médicaments pour traiter le tabagisme, car les produits existants n’aident pas tous les fumeurs à arrêter de fumer et peuvent avoir des effets secondaires inacceptables. Si elle est approuvée par les régulateurs, la cytisinicline pourrait être une nouvelle option précieuse pour traiter la dépendance au tabac. »
La cytisinicline, historiquement connue sous le nom de cytisine, est un médicament d’origine naturelle à base de plantes qui a été développé pour traiter la dépendance à la nicotine et le sevrage tabagique. Il n’est pas autorisé aux États-Unis, mais est utilisé dans certains pays européens pour arrêter de fumer. Certains chercheurs se demandent si la dose recommandée et la durée du traitement sont appropriées.
L’étude, publiée dans le Journal of the American Medical Association, a révélé qu’un traitement de six semaines et de 12 semaines à la cytisinicline chez 810 adultes qui fument quotidiennement et souhaitaient arrêter de fumer produisait « des taux d’abstinence tabagique continue significativement plus élevés » par rapport à avec un placebo au cours des quatre dernières semaines de traitement et de la fin du traitement jusqu’à 24 semaines.
« Les participants des groupes cytisinicline avaient six à huit fois plus de chances de s’abstenir continuellement de fumer à la fin du traitement que les participants recevant un placebo plus un soutien comportemental », indique le rapport d’étude.
L’étude impliquait un essai randomisé en trois groupes, en double aveugle, contrôlé par placebo, comparant une durée de six semaines et une durée de 12 semaines d’un traitement à la cytisinicline ou d’un placebo, avec un suivi pendant 24 semaines. Elle a été menée sur 17 sites américains d’octobre 2020 à décembre 2021.
Il a été constaté qu’au cours des six semaines de traitement, au cours des semaines 3 à 6, les taux d’abstinence continue avec la cytisinicline étaient de 25,3 % et 4,4 %. Dans l’essai de 12 semaines, les taux étaient de 32,6 % pour la cytisinicline et de 7 % pour le placebo au cours des semaines 9 à 12.
Les participants prenant de la cytisinicline ont également connu une diminution rapide et soutenue des fringales et des envies de fumer au cours des six premières semaines de traitement, ont indiqué les chercheurs.
L’étude a également révélé une augmentation statistiquement significative de l’abstinence continue pendant six mois pour les deux durées de traitement.
La recommandation du fabricant pour le médicament est de prendre initialement un comprimé de 1,5 milligramme six fois par jour, puis de le réduire progressivement sur une période de traitement de 25 jours. Cependant, les chercheurs ont découvert que 3 mg de cytisinicline trois fois par jour produisaient l’abstinence continue la plus élevée.
Les chercheurs n’ont signalé « aucun effet indésirable » lié à la prise du médicament, avec moins de 10 % des participants souffrant de nausées, de rêves anormaux et d’insomnie.
Les chercheurs ont conclu : « Les programmes de cytisinicline de six et 12 semaines, avec un soutien comportemental, ont démontré une efficacité pour arrêter de fumer et une excellente tolérabilité, offrant une nouvelle option de traitement de la dépendance à la nicotine. » Ils ont également noté qu’aucun médicament pour arrêter de fumer n’a reçu l’approbation de la FDA depuis 2006.
« La cytisinicline a démontré des résultats impressionnants en tant que médicament pour arrêter de fumer lors d’un essai clinique rigoureux utilisant un nouveau schéma posologique scientifiquement fondé ainsi qu’une durée de traitement plus longue que celle utilisée traditionnellement », a déclaré Rigotti. « Cet agent a le potentiel d’aider un nombre incalculable de personnes à arrêter de fumer et, ce faisant, de réduire l’énorme nombre de décès prématurés et d’invalidités dus au tabagisme aux États-Unis et dans le monde. »
En 2015, près de 70 % des fumeurs adultes déclaraient vouloir arrêter. En 2018, environ 55 % ont déclaré avoir tenté d’arrêter de fumer au cours de l’année précédente, mais seulement 8 % environ ont réussi à arrêter de fumer pendant six à 12 mois, selon les dernières données disponibles des Centers for Disease Control and Prevention.
En 2020, dernière année pour laquelle des statistiques sont disponibles, 21,4 % des adultes du Kentucky étaient des fumeurs.
De nombreux régimes d’assurance maladie, y compris Medicaid, couvrent les médicaments antitabac approuvés par la FDA, sans quote-part. Le Kentucky propose une ligne gratuite pour arrêter de fumer au 1-800-QUIT-NOW qui propose un encadrement personnalisé pour aider les gens à arrêter de fumer.
Source: https://finance.yahoo.com/amphtml/news/european-quit-smoking-drug-proven-222000635.html?rand=320