
La semaine écourtée par les vacances a vu quelques mouvements énormes de la part des actions individuelles.
Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ : ABEO) figurait parmi les plus grands gagnants après la biopharma annoncé envisage d’explorer des alternatives stratégiques. D’autre part, S.P.M. Mallinckrodt (NYSE : MNK) a fait l’objet de ventes intenses à la suite d’annonces dépôt de bilan potentiel.
Voici les événements clés de la semaine à venir.
Conférences
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Conférence mondiale 2019 de l’Association internationale pour l’étude du cancer du poumon (IASLC) – 7-10 septembre, à Barcelone, Espagne
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32e Congrès du Collège européen de neuropsychopharmacologie (ECNP) – 7-10 septembre, à Copenhague, Danemark
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19e Congrès de l’International Headache Society – 5-8 septembre, à Dublin, Irlande
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Congrès mondial sur la médecine et la gestion de la douleur – 9-10 septembre, à Singapour, Singapour
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31e Conférence internationale sur la recherche et la thérapie contre le cancer – 9-10 septembre, à Zurich, Suisse
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Conférence annuelle sur les soins de santé de HC Wainwright 2019 – 9-10 septembre, à Lotte New York Palace Hotel, New York
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17e conférence annuelle sur les soins de santé de Morgan Stanley – du 9 au 11 septembre, à Grand Hyatt, New York City, New York
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35e Congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) – 11-13 septembre, à Stockholm, Suède
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Society for Research in Nicotine and Tobacco Europe 10th Annual Conference – 12-14 septembre, à Oslo, Norvège
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17e Atelier international sur le myélome – du 12 au 15 septembre, à Boston, Massachusetts
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12e Congrès mondial sur la science cellulaire et tissulaire – 13-14 septembre, à Singapour, Singapour
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23e réunion scientifique annuelle de la Heart Failure Society of America – du 13 au 15 septembre à Philadelphie
Dattes PDUFA
Pharmaceutique Xeris Inc (NASDAQ : XERS) attend le verdict de la FDA sur son NDA pour Gvoke – une injection de glucagon prête à l’emploi – pour le traitement de l’hypoglycémie sévère. La date d’action du PDUFA est prévue pour mardi.
La FDA devrait se prononcer sur Ardelyx Inc (NASDAQ : ARDX)’s NDA pour tenapanor dans le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation. La date de la décision est fixée à jeudi.
Le comité consultatif sur les produits allergènes de la FDA doit se réunir mardi pour discuter et faire des recommandations sur l’innocuité et l’efficacité de Aimmune Therapeutics Inc (NASDAQ : AIMT) Poudre d’allergène indiquée pour le traitement visant à réduire le risque d’anaphylaxie après une exposition accidentelle à l’arachide chez les patients âgés de 4 à 17 ans avec un diagnostic confirmé d’allergie à l’arachide.
Voir également: Les actions biotechnologiques sur le radar : Ardelyx se prépare pour le jour de la décision de la FDA
Lectures d’essais cliniques
Adverum Biotechnologies Inc (NASDAQ : ADVM) doit publier jeudi les données de 24 semaines de la première cohorte d’une étude de phase 1 évaluant son ADVM-022 dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge humide.
Présentations à la conférence mondiale de l’IASLC
Au-delà de Spring Inc (NASDAQ : PARSI) – présentation des données de Phase 3 déjà publiées pour la plinabuline dans la neutropénie induite par la chimiothérapie (8 septembre)
Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ : SGEN) & GENMAB A/S/S ADR (NASDAQ : GMAB) – données initiales de Phase 1/2 pour l’énapotamab vedotin dans les tumeurs solides (8 septembre)
Eli Lilly et Cie (NYSE : LLY) – données de phase 1/2 mises à jour pour LOXO-292 dans le cancer du poumon non à petites cellules par fusion RET (8 septembre)
Amgen, Inc. (NASDAQ : AMGN) – Mise à jour des données de phase 1 pour l’AMG 510 dans les tumeurs solides (8 septembre)
AstraZeneca plc (NYSE : AZN) – données intermédiaires de phase 3 déjà publiées pour l’imfinzi et le tremelimumab dans le cancer du poumon à petites cellules (9 septembre)
Présentations au congrès de l’IHC
Zosano Pharma Corp (NASDAQ : ZSAN) – données d’innocuité à long terme d’une étude de phase 3 de Qtrypta dans la migraine (8 septembre)
Présentations au congrès de l’ECNP
Concert Pharmaceutique Inc (NASDAQ : CNCE) – Données de phase 1 pour CTP-692 dans la schizophrénie (10 sept.)
Présentations du congrès ECTRIMS
Atara Biothérapeutique Inc (NASDAQ : ATRA) – données initiales de Phase 1 pour ATA188 dans la sclérose en plaques (11 septembre)
Roche Holdings AG Bâle ADR (OTC : RHHBY) – Données de phase 3 pour le satralizumab dans le trouble du spectre de la neuromyélite optique (11 septembre)
TG Thérapeutiques Inc (NASDAQ : TGTX) – Données de suivi à long terme de phase 2 pour TG-1101 dans la forme récurrente de la sclérose en plaques.
Novartis SA (NYSE : NVS) et Genmab – ont déjà publié des données de phase 3 pour l’OMB158 dans la sclérose en plaques récurrente.
Autres présentations à la conférence
Accomplir Sciences de la Vie Inc (NASDAQ : ACHV) – données de Phase 2b déjà publiées pour Cytisine dans le sevrage tabagique lors de la conférence SRNT (13 septembre)
Cytokinetics, Inc. (NASDAQ : CYTK) – Données de phase 1 de volontaires sains pour CK-3773274 dans la cardiomyopathie hypertrophique
Cellectar Biosciences Inc (NASDAQ : CLRB) – Présentation par poster des données de Phase 1 pour le CLR 131 dans le myélome multiple à l’International Myeloma Workshop (14 sept.)
IPO
10x Génomique, un fournisseur de plate-forme de séquençage unicellulaire pour la recherche biomédicale, prévoit d’offrir 9 millions d’actions dans le cadre d’une introduction en bourse à un prix estimé entre 31 $ et 35 $. La société cherche à inscrire ses actions au Nasdaq sous le symbole boursier TXG.
Produits pharmaceutiques Satsuma, qui développe un spray nasal en poudre sèche à action rapide pour les migraines, prévoit une introduction en bourse de 5 millions d’actions à un prix compris entre 14 et 16 dollars. Les actions doivent être cotées au Nasdaq sous le symbole STSA.
SpringWorks Therapeutics, un développeur de thérapies à petites molécules pour les cancers rares, envisage d’offrir 7,353 millions d’actions dans une introduction en bourse. La société s’attend à ce que le prix de l’offre se situe entre 16 $ et 18 $, les actions devant être cotées au Nasdaq sous le symbole boursier SWTX.
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Source: https://finance.yahoo.com/news/week-ahead-biotech-conference-presentations-150108456.html?rand=320