Pharmacocinétique de la cytisine et réponse à la dose (C-DRAKS 3 et C-DRAKS 4)

Un certain nombre de pharmacothérapies sont disponibles pour le sevrage tabagique en Nouvelle-Zélande, y compris la thérapie de remplacement de la nicotine, le bupropion, un médicament antidépresseur et la varénicline. Parmi ceux-ci, la varénicline est la plus efficace, mais aussi la plus chère. La varénicline agit comme la nicotine et stimule les récepteurs de la nicotine dans le cerveau, mais dans une moindre mesure, et bloque simultanément la liaison de la nicotine à ses récepteurs et réduit ainsi les effets gratifiants du tabagisme. La cytisine (Tabex® et Desmoxan®) est un alcaloïde végétal et agit également de manière similaire à la varénicline, mais est nettement moins cher. Il est utilisé depuis plus de 50 ans dans certaines régions d’Europe centrale et orientale pour aider à arrêter de fumer, mais son utilisation n’est pas approuvée dans de nombreux pays comme la Nouvelle-Zélande, l’Australie, le Royaume-Uni ou les États-Unis. Des essais randomisés contrôlés par placebo ont montré que cytisine est plus efficace que le placebo et la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) pour le sevrage tabagique. Cependant, il y a peu de données précliniques sur cytisine. En particulier, il existe des données limitées sur les caractéristiques pharmacocinétiques et dose-réponse de cytisine. En outre, le schéma posologique actuel recommandé par le fabricant est complexe et n’a pas de base claire dans la recherche empirique.

Il a été démontré que la complexité du dosage est un facteur clé dans la détermination de l’observance. Par conséquent, un régime plus simple maximiserait probablement l’efficacité du traitement grâce à une meilleure observance du régime de traitement. Les investigateurs proposent donc d’entreprendre deux études pour étudier l’influence de la dose, de la fréquence d’administration et de la durée d’administration sur la pharmacocinétique et la tolérabilité de cytisine et envie de fumer chez les fumeurs.