cytisine.org provides general information regarding cytisine

Quit Smoking with Tabex
Sopharma Shop
Identifiant ClinicalTrials.gov: NCT02585024
Statut de recrutement : Terminé

Première publication 23 octobre 2015
Dernière mise à jour publiée 22 mars 2019

Bref résumé:

Un certain nombre de pharmacothérapies sont disponibles pour le sevrage tabagique en Nouvelle-Zélande, y compris la thérapie de remplacement de la nicotine, le bupropion, un médicament antidépresseur et la varénicline. Parmi ceux-ci, la varénicline est la plus efficace, mais aussi la plus chère. La varénicline agit comme la nicotine et stimule les récepteurs de la nicotine dans le cerveau, mais dans une moindre mesure, et bloque simultanément la liaison de la nicotine à ses récepteurs et réduit ainsi les effets gratifiants du tabagisme. La cytisine (Tabex® et Desmoxan®) est un alcaloïde végétal et agit également de manière similaire à la varénicline, mais est nettement moins cher. Il est utilisé depuis plus de 50 ans dans certaines régions d’Europe centrale et orientale pour aider à arrêter de fumer, mais son utilisation n’est pas approuvée dans de nombreux pays comme la Nouvelle-Zélande, l’Australie, le Royaume-Uni ou les États-Unis. Des essais randomisés contrôlés par placebo ont montré que cytisine est plus efficace que le placebo et la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) pour le sevrage tabagique. Cependant, il y a peu de données précliniques sur cytisine. En particulier, il existe des données limitées sur les caractéristiques pharmacocinétiques et dose-réponse de cytisine. En outre, le schéma posologique actuel recommandé par le fabricant est complexe et n’a pas de base claire dans la recherche empirique.

Il a été démontré que la complexité du dosage est un facteur clé dans la détermination de l’observance. Par conséquent, un régime plus simple maximiserait probablement l’efficacité du traitement grâce à une meilleure observance du régime de traitement. Les investigateurs proposent donc d’entreprendre deux études pour étudier l’influence de la dose, de la fréquence d’administration et de la durée d’administration sur la pharmacocinétique et la tolérabilité de cytisine et envie de fumer chez les fumeurs.

Condition ou maladie Intervention / traitement Phase
Sevrage tabagique Drogue: La cytisine La phase 1

Description détaillée:
voir au dessus

Tableau de mise en page pour les informations d’éligibilité
Âges éligibles aux études: 18 ans et plus (adulte, adulte plus âgé)
Sexes éligibles à l’étude: Tout
Accepte les bénévoles en santé: Oui
Critères

Critère d’intégration:

  • être âgé d’au moins 18 ans,
  • être en mesure de fournir un consentement écrit,
  • ne souffrez d’aucun trouble médical ou psychiatrique significatif (voir ci-dessous sous les critères d’exclusion)
  • fumer au moins 10 cigarettes par jour

Critère d’exclusion:

  • elles sont enceintes ou allaitantes,
  • ce sont des utilisateurs actuels des produits NRT,
  • ils utilisent actuellement des thérapies de sevrage tabagique non-NRT (p. ex. bupropion [Zyban®], clonidine, nortriptyline ou varénicline [Champix®]),
  • ils sont inscrits à un autre programme d’abandon du tabac (l’aiguillage simultané vers un fournisseur en personne de Quitline est acceptable) ou à une autre étude sur l’abandon du tabac
  • ils ont eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine sévère au cours des trois derniers mois,
  • ils ont une hypertension artérielle non contrôlée (> 150 mmHg systolique,> 100 mmHg diastolique),
  • ils ont un phéochromocytome,
  • ils ont reçu un diagnostic d’épilepsie
  • ils souffrent de problèmes de santé mentale importants
  • ils ont une insuffisance rénale sévère
  • ils prennent des médicaments significativement affectés par l’arrêt du tabac (ex: warfarine, olanzapine, clozapine, thérophylline, etc.)

Source: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02585024?term=cytisine&rand=318