Pfizer fait face à une menace pour son médicament anti-tabac le plus vendu, Champix, de la part de la société bulgare qui commercialise depuis longtemps le médicament hors brevet à bas prix dont il est dérivé.
Une étude clinique financée par des associations caritatives britanniques et des agences de financement médical conclut que Tabex, vendu par Sopharma, basée à Sofia, est prometteur car il est aussi efficace et beaucoup moins cher que les produits alternatifs utilisés par les fumeurs cherchant à arrêter, comme Champix.
Les conclusions, publiées dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre mercredi, ouvrir la voie à un dernier essai clinique de stade avancé de Tabex l’année prochaine avant les dépôts auprès des régulateurs en Europe, aux États-Unis, au Japon et dans les grands marchés émergents, où le tabagisme impose un très lourd fardeau pour la santé.
Avec Sopharma vendant Tabex en Bulgarie pour aussi peu que 1,50 $ pour un traitement, cela pourrait représenter un défi pour Champix, également connu sous le nom de Chantix et génériquement sous le nom de varénicline, qui coûte 300 $ par traitement aux États-Unis et a généré l’année dernière 755 millions de dollars de revenus. pour Pfizer.
Cela ajoutera également une nouvelle concurrence à d’autres alternatives plus chères produits de sevrage tabagique tels que Zyban de GlaxoSmithKline et son produit en vente libre NiQuitin.
L’étude de 1 542 fumeurs adultes en Pologne, coordonnée par le professeur Robert West de l’University College de Londres, a conclu que la cytisine, l’ingrédient actif de Tabex, était plus efficace qu’un placebo, tandis que son prix inférieur à celui des traitements concurrents « peut en faire un un traitement abordable pour faire progresser le sevrage tabagique dans le monde ».
Avec plus de 8% des participants qui ne fument toujours pas un an après le traitement, contre 2% dans le groupe placebo, le professeur West a déclaré que l’efficacité était conforme aux produits de sevrage existants.
Les bailleurs de fonds britanniques, dont le Medical Research Council, ont couvert le coût de l’essai de 225 000 £ (350 000 $) en partie parce qu’ils espéraient que Tabex pourrait être vendu à un prix inférieur au prix des cigarettes dans les économies émergentes.
Cytisine est dérivé du cytise et a été développé dans le bloc soviétique après des rapports anecdotiques selon lesquels des soldats russes auraient fumé les feuilles comme substitut du tabac pendant la seconde guerre mondiale.
Plus de 20 millions de fumeurs l’ont utilisé dans la région et des records de sécurité existent sur 8 millions. Mais les barrières linguistiques et les questions sur la fiabilité des études ont fait qu’il n’a été étudié que plus récemment en Occident, avant qu’une forme modifiée ne soit brevetée par Pfizer.
Rick Stewart, directeur général d’Extab, la nouvelle société contrôlée majoritairement par Sopharma qui commercialisera Tabex en dehors de l’Europe de l’Est, a déclaré que le produit devrait pouvoir obtenir l’exclusivité grâce à des procédures réglementaires européennes et américaines spéciales, et qu’il était également protégé par le savoir-faire de Sopharma. à tirer le produit de ses propres plantations de cytise en Bulgarie.