WASHINGTON:
Le médicament de la société pharmaceutique Pfizer pour aider les fumeurs arrêter de fumer, qui a déjà été associé à des effets secondaires psychiatriques, peut entraîner une légère augmentation des problèmes cardiaques chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, ont déclaré les régulateurs américains de la santé le 16 juin.
La Food and Drug Administration (FDA) modifie l’étiquette de Chantix pour identifier le risque cardiaque accru après avoir examiné les résultats d’un essai clinique. Chantix, généralement sous forme de tartrate de varénicline, est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter la dépendance au tabac.
La varénicline est un agoniste partiel des récepteurs nicotiniques. Il est similaire à la cytisine (un alcaloïde de type pyridine qui, à fortes doses, peut interférer avec la respiration et devenir fatal) et différent des thérapies de remplacement de la nicotine comme le bupropion (un antidépresseur typique et une aide au sevrage tabagique) ou des patchs et gommes à la nicotine.
En tant qu’agoniste partiel, il réduit à la fois les envies et diminue les effets agréables des cigarettes et autres produits du tabac. Grâce à ces mécanismes, il peut aider certains patients à arrêter de fumer.
La FDA exige que Chantix porte un avertissement de boîte noire, l’avertissement de sécurité le plus fort de l’agence, en raison de rapports publics d’effets secondaires, notamment la dépression, les pensées suicidaires et les actions suicidaires.
Un essai randomisé indépendant de 700 fumeurs atteints de maladies cardiovasculaires qui ont été traités avec Chantix ou un placebo a montré que le médicament Pfizer était efficace pour aider les patients à arrêter de fumer pendant aussi longtemps qu’un an. Cependant, les patients qui ont pris la pilule étaient également légèrement plus susceptibles d’avoir une crise cardiaque ou d’autres problèmes cardiovasculaires indésirables par rapport aux patients qui ont reçu un placebo.
De nombreux fumeurs qui essaient d’arrêter de fumer le font pour prévenir le risque de crise cardiaque, qui peut maintenant être associé à Chantix. « Les avantages connus de Chantix doivent être mis en balance avec ses risques potentiels lors de la décision d’utiliser le médicament chez les fumeurs souffrant de maladies cardiovasculaires », a déclaré la FDA dans un communiqué. La FDA a déclaré qu’elle exigeait également que Pfizer évalue la sécurité cardiovasculaire de Chantix en menant une vaste analyse combinée d’essais randomisés et contrôlés par placebo.
Pfizer a déclaré dans un communiqué qu’il discuterait des détails d’une telle analyse ainsi que de l’étiquette du produit avec la FDA. La société a déclaré que dans un essai clinique Chantix sur des fumeurs atteints de certains types de maladies cardiaques, les rapports de problèmes cardiovasculaires indésirables étaient faibles.
Paru dans L’Express Tribune, le 20 juine2011.