La pilule d’arrêt de fumer Pfizer augmente le risque cardiaque: FDA

WASHINGTON:

La Food and Drug Administration (FDA) est en train de changer l’étiquette de Chantix pour identifier l’augmentation du risque cardiaque après avoir examiné les résultats d’un essai clinique. Chantix, généralement sous forme de tartrate de varénicline, est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter la dépendance au tabagisme.

La varénicline est un agoniste partiel des récepteurs nicotiniques. Il est similaire à la cytisine (un alcaloïde semblable à la pyridine qui, à fortes doses, peut interférer avec la respiration et devenir fatal) et différent des thérapies de remplacement de la nicotine comme le bupropion (un antidépresseur typique et une aide au sevrage tabagique) ou des patchs et des gommes à la nicotine.

En tant qu’agoniste partiel, il réduit à la fois les envies de fumer et les effets agréables des cigarettes et autres produits du tabac. Grâce à ces mécanismes, il peut aider certains patients à arrêter de fumer.

La FDA exige que Chantix porte un avertissement de boîte noire, l’avertissement de sécurité le plus fort de l’agence, en raison des rapports publics d’effets secondaires, y compris la dépression, les pensées suicidaires et les actions suicidaires.

Un essai randomisé indépendant auprès de 700 fumeurs atteints de maladies cardiovasculaires traités par Chantix ou un placebo a montré que le médicament Pfizer était efficace pour aider les patients à arrêter de fumer pendant un an. Cependant, les patients qui prenaient la pilule étaient également légèrement plus susceptibles d’avoir une crise cardiaque ou un autre problème cardiovasculaire indésirable par rapport aux patients ayant reçu un placebo.

De nombreux fumeurs qui tentent d’arrêter le font pour prévenir le risque de crise cardiaque, qui peut désormais être associé à Chantix. « Les avantages connus de Chantix doivent être mis en balance avec ses risques potentiels lors de la décision d’utiliser le médicament chez les fumeurs atteints de maladies cardiovasculaires », a déclaré la FDA dans un communiqué. La FDA a déclaré qu’elle demandait également à Pfizer d’évaluer la sécurité cardiovasculaire de Chantix en effectuant une vaste analyse combinée d’essais randomisés contrôlés par placebo.

Pfizer a déclaré dans un communiqué qu’il discuterait des détails d’une telle analyse ainsi que de l’étiquette du produit avec la FDA. La société a déclaré que dans un essai clinique de Chantix sur des fumeurs souffrant de certains types de maladies cardiaques, les rapports de problèmes cardiovasculaires indésirables étaient faibles.

Publié dans The Express Tribune, 20 juin^e, 2011.