La semaine écourtée des vacances a vu quelques énormes mouvements des actions individuelles.
Abeona Therapeutics Inc. (NASDAQ: ABEO) a été parmi les plus grands gagnants après la biopharma annoncé envisage d’explorer des alternatives stratégiques. D’autre part, Mallinckrodt PLC (NYSE: MNK) a fait l’objet de ventes intenses suite à des rapports dépôt de bilan potentiel.
Voici les événements clés de la semaine à venir.
Conférences
- Conférence mondiale 2019 de l’Association internationale pour l’étude du cancer du poumon (IASLC) – 7-10 septembre, à Barcelone, Espagne
- 32e Congrès du Collège européen de neuropsychopharmacologie (ECNP) – 7-10 septembre, à Copenhague, Danemark
- 19e Congrès de l’International Headache Society – 5-8 septembre, à Dublin, Irlande
- Congrès mondial sur la médecine et la gestion de la douleur – du 9 au 10 septembre, à Singapour, à Singapour
- 31e Conférence internationale sur la recherche et la thérapie contre le cancer – 9-10 septembre, à Zurich, Suisse
- HC Wainwright Annual Healthcare Conference 2019 – 9-10 septembre, au Lotte New York Palace Hotel, New York
- Morgan Stanley 17th Annual Healthcare Conference – 9-11 septembre, à Grand Hyatt, New York City, New York
- 35e Congrès du Comité européen pour le traitement et la recherche sur la sclérose en plaques (ECTRIMS) – 11-13 septembre, à Stockholm, Suède
- 10e conférence annuelle de la Society for Research in Nicotine and Tobacco Europe – 12-14 septembre, à Oslo, Norvège
- 17e Atelier international sur le myélome – 12-15 septembre, à Boston, Massachusetts
- 12e Congrès mondial sur la science cellulaire et tissulaire – 13-14 septembre, à Singapore City, Singapour
- 23e réunion scientifique annuelle de la Heart Failure Society of America – 13-15 septembre, à Philadelphie
Dates PDUFA
Xeris Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: XERS) attend le verdict de la FDA sur son NDA pour Gvoke – une injection de glucagon prête à l’emploi – pour le traitement de l’hypoglycémie sévère. La date de l’action PDUFA est prévue pour mardi.
La FDA est prête à se prononcer sur Ardelyx Inc (NASDAQ: ARDX) NDA pour le ténapanor dans le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation. La date de décision est fixée à jeudi.
Le comité consultatif des produits allergènes de la FDA doit se réunir mardi pour discuter et faire des recommandations sur l’innocuité et l’efficacité de Aimmune Therapeutics Inc (NASDAQ: AIMT) Allergen Powder indiqué pour le traitement pour réduire le risque d’anaphylaxie après une exposition accidentelle à l’arachide chez les patients âgés de 4 à 17 ans avec un diagnostic confirmé d’allergie aux arachides.
Voir également: Stock Biotech sur le radar: Ardelyx se prépare pour le jour de décision de la FDA
Lectures d’essais cliniques
Adverum Biotechnologies Inc (NASDAQ: ADVM) doit publier jeudi les données sur 24 semaines de la première cohorte d’une étude de phase 1 évaluant son ADVM-022 dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge humide.
Présentations de la conférence mondiale de l’ISLC
Beyondspring Inc (NASDAQ: BYSI) – présentation des données de phase 3 déjà publiées sur la plinabuline dans la neutropénie induite par la chimiothérapie (8 septembre)
Seattle Genetics, Inc. (NASDAQ: SGEN) Et GENMAB A / S / S ADR (NASDAQ: GMAB) – données initiales de phase 1/2 pour l’énapotamab vedotin dans les tumeurs solides (8 septembre)
Eli Lilly And Co (NYSE: LLY) – mise à jour des données de phase 1/2 pour LOXO-292 dans le cancer du poumon non à petites cellules par fusion RET (8 septembre)
Amgen, Inc. (NASDAQ: AMGN) – Mise à jour des données de phase 1 pour l’AMG 510 dans les tumeurs solides (8 septembre)
AstraZeneca plc (NYSE: AZN) – données provisoires de phase 3 déjà publiées pour l’imfinzi et le tremelimumab dans le cancer du poumon à petites cellules (9 septembre)
Présentations au congrès de l’IHC
Zosano Pharma Corp (NASDAQ: ZSAN) – données de sécurité à long terme d’une étude de phase 3 de Qtrypta dans la migraine (8 septembre)
Présentations au congrès de l’ECNP
Concert Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CNCE) – Données de phase 1 pour le CTP-692 dans la schizophrénie (10 septembre)
Présentations du congrès ECTRIMS
Atara Biotherapeutics Inc (NASDAQ: ATRA) – données initiales de phase 1 pour l’ATA188 dans la sclérose en plaques (11 septembre)
Roche Holdings AG Bâle ADR (OTC: RHHBY) – Données de phase 3 pour le satralizumab dans le trouble du spectre de la neuromyélite optique (11 septembre)
TG Therapeutics Inc (NASDAQ: TGTX) – Données de suivi à long terme de phase 2 pour TG-1101 sous forme récurrente de sclérose en plaques.
Novartis AG (NYSE: NVS) et Genmab – déjà publié des données de phase 3 pour l’OMB158 dans la sclérose en plaques récurrente.
Autres présentations de conférence
Atteindre Sciences de la Vie Inc (NASDAQ: ACHV) – données de phase 2b déjà publiées sur la cytisine dans le sevrage tabagique lors de la conférence SRNT (13 septembre)
Cytokinetics, Inc. (NASDAQ: CYTK) – Données de phase 1 de volontaires sains pour CK-3773274 dans la cardiomyopathie hypertrophique
Cellectar Biosciences Inc (NASDAQ: CLRB) – Présentation par affiche des données de phase 1 du CLR 131 dans le myélome multiple à l’International Myeloma Workshop (14 septembre)
Introductions en bourse
10x génomique, un fournisseur de plate-forme de séquençage monocellulaire pour la recherche biomédicale, prévoit d’offrir 9 millions d’actions dans le cadre d’une introduction en bourse à une fourchette de prix estimée de 31 $ à 35 $. La société cherche à inscrire ses actions au Nasdaq sous le symbole TXG.
Produits pharmaceutiques Satsuma, qui développe un spray nasal en poudre sèche à action rapide pour les migraines, prévoit une introduction en bourse de 5 millions d’actions à un prix compris entre 14 et 16 dollars. Les actions doivent être cotées au Nasdaq sous le symbole STSA.
SpringWorks Therapeutics, un développeur de thérapies à petites molécules pour les cancers rares, prévoit d’offrir 7,353 millions d’actions dans le cadre d’une introduction en bourse. La société s’attend à ce que le prix de l’offre se situe entre 16 et 18 dollars, les actions devant être cotées au Nasdaq sous le symbole SWTX.
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