Cet essai de non-infériorité pragmatique, ouvert, randomisé et communautaire a été mené pour vérifier si la cytisine s’est avérée au moins aussi efficace que la varénicline pour soutenir l’abstinence tabagique pendant ≥ 6 mois chez les Maoris indigènes de Nouvelle-Zélande ou whānau (famille élargie) de Maoris, en raison de la forte prévalence du tabagisme dans ce groupe. Au total, 679 participants ont été randomisés 1: 1 à une prescription de 12 semaines de cytisine ou de varénicline, combinée à un soutien comportemental de sevrage de faible intensité de la part du médecin prescripteur et des services communautaires de lutte contre le tabagisme ou d’un assistant de recherche. Les résultats ont révélé que parmi les Maoris indigènes de Nouvelle-Zélande ou whānau (famille élargie) de Maoris, la cytisine s’est avérée au moins aussi efficace que la varénicline pour soutenir l’abstinence tabagique avec beaucoup moins d’événements indésirables. Les taux d’abstinence continue vérifiés 6 mois après la date d’arrêt étaient de 12,1% pour la cytisine contre 7,9% pour la varénicline. Les événements indésirables autodéclarés sur 6 mois ont été observés significativement plus souvent dans le groupe varénicline que dans le groupe cytisine, les maux de tête, les nausées et les troubles du sommeil étant les plus courants.
