| Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT02957786 |
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Statut de recrutement : Complété
Première publication : 8 novembre 2016
Dernière mise à jour publiée : 19 août 2021
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Bref résumé:
Pour évaluer l’efficacité, la sécurité et la rentabilité des cytisine plus un soutien comportemental par rapport à la varénicline plus un soutien comportemental pour l’arrêt du tabac, chez les Maoris indigènes (ou famille de Maoris) qui fument et sont motivés à arrêter.
| État ou maladie | Intervention/traitement | Phase |
|---|---|---|
| Sevrage tabagique |
Médicament: Cytisine Comportemental : Soutien comportemental Médicament : Varénicline |
Phase 3 |
La cytisine, un produit naturel, présent dans des plantes telles que la Golden Rain et la New Zealand Kowhai, bloque partiellement les effets de la nicotine sur le cerveau. La cytisine est utilisée comme traitement de sevrage tabagique dans plusieurs pays d’Europe centrale et orientale depuis les années 1960, est peu coûteuse par rapport à d’autres médicaments de sevrage et a peu d’effets secondaires connus. Des recherches néo-zélandaises ont montré que la cytisine était plus efficace que la thérapie de remplacement de la nicotine pour aider les gens à arrêter de fumer. À l’aide d’un plan d’essai clinique (N = 2140), les chercheurs prévoient de déterminer si la cytisine est au moins aussi efficace que la varénicline (le médicament de sevrage tabagique le plus efficace, mais le plus cher actuellement disponible en Nouvelle-Zélande) pour aider les Maoris/famille de Maoris qui fumer, arrêter.
| Âges éligibles pour étudier: | 18 ans et plus (adulte, adulte plus âgé) |
| Sexes éligibles pour l’étude : | Tous |
| Accepte les volontaires sains : | Oui |
Critère
Critère d’intégration:
- fumeurs quotidiens de tabac
- s’identifier comme Māori (néo-zélandais indigène) ou whānau (famille) de Māori
- voulez arrêter de fumer dans les deux prochaines semaines
- avez au moins 18 ans
- sont en mesure de fournir un consentement verbal
- résider dans le Lakes District Health Board, Eastern Bay of Plenty ou la région de Tokoroa au moment de l’inscription
- avoir accès quotidiennement à un téléphone mobile avec capacité de texte et/ou e-mail et accès à Internet via un ordinateur ou un smartphone
- sont éligibles à la varénicline subventionnée dans des conditions d’autorité spéciales
Critère d’exclusion:
- êtes enceinte ou allaitez
- sont des utilisateurs actuels d’autres thérapies de sevrage tabagique (par exemple, thérapie de remplacement de la nicotine [NRT]bupropion [Zyban]clonidine, nortriptyline, cigarettes électroniques)
- sont inscrits à un autre programme de sevrage tabagique ou à une autre étude sur le sevrage tabagique
- avez une contre-indication à la cytisine ou à la varénicline
- avez utilisé de la varénicline ou de la cytisine au cours des 12 derniers mois
- avoir une autre personne de leur foyer impliquée dans l’essai
- vous avez une insuffisance rénale modérée ou sévère,
- sont traités pour une tuberculose active ou latente
- avez été traité pour une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine de poitrine grave au cours des deux dernières semaines
- avez une pression artérielle élevée non contrôlée (> 150 mmHg systolique, > 100 mmHg diastolique)
- avoir des antécédents de convulsions
Source: http://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02957786?term=cytisine&rand=318