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Quit Smoking with Tabex
Sopharma Shop
Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05729243
Statut de recrutement : Pas encore de recrutement

Première publication : 15 février 2023
Dernière mise à jour publiée : 15 février 2023

Bref résumé:
Le but de cet essai clinique est d’évaluer l’innocuité et l’efficacité de cytisine comme traitement de sevrage tabagique chez les personnes souffrant de troubles concomitants liés à la consommation d’alcool.

État ou maladie Intervention/traitement Phase
Trouble lié à l’usage du tabac
Trouble lié à la consommation d’alcool
Sevrage tabagique
Médicament: Cytisine
Autre : Placebo
Phase 4

Tableau de présentation des informations d’éligibilité
Âges éligibles pour étudier: 18 ans à 65 ans (adulte, adulte plus âgé)
Sexes éligibles pour l’étude : Tous
Accepte les volontaires sains : Non
Critère

Critère d’intégration:

  • Âgé de 18 à 65 ans ;
  • Faire évaluer le TUD par un entretien clinique structuré pour le DSM-5 ;
  • Faire évaluer l’AUD (actif) de l’année précédente par un entretien clinique structuré pour le DSM-5 ;
  • Déclarer la consommation quotidienne de cigarettes au cours du mois précédent et la mesure de monoxyde de carbone (CO) expirée ≥ 10 ppm lors du dépistage ;
  • Avoir un score au test de dépendance à la nicotine de Fagerstrom (FTND55) ≥ 4 ;
  • Avoir la motivation d’arrêter de fumer dans les 30 jours, c’est-à-dire un score de Contemplation Ladder56 ≥7 ;
  • Être disposé et capable de se conformer à toutes les exigences de procédure et d’évaluation de l’étude ;
  • Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit volontaire.

Critère d’exclusion:

  • Déclarer une abstinence tabagique prolongée au cours du dernier mois précédant le dépistage ;
  • Utiliser d’autres aides au sevrage tabagique
  • Inscrit à un autre programme de sevrage tabagique
  • Être enceinte, allaiter ou avoir l’intention de devenir enceinte ou d’allaiter ;
  • avoir eu des pensées ou un comportement suicidaire au cours du mois passé ;
  • Inscrit dans une autre étude qui interférerait avec les procédures de l’étude ou représenterait un risque potentiel pour le participant
  • Avoir une condition psychiatrique ou médicale instable grave empêchant la participation à l’essai. Cela inclut certaines formes de schizophrénie, les cardiopathies ischémiques, l’insuffisance cardiaque, l’hypertension artérielle (TA systolique supérieure à 150 ; la TA diastolique supérieure à 100), les maladies cérébrovasculaires, l’occlusion des vaisseaux sanguins, les maladies rénales et/ou hépatiques, l’hyperthyroïdie, l’ulcère, le diabète, la Chromaffine tumeurs de la médullosurrénale et reflux gastro-oesophagien (RGO)

Source: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05729243?term=cytisine&rand=318