| Identifiant ClinicalTrials.gov: NCT02957786 |
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Statut de recrutement : Complété
Première publication : 8 novembre 2016
Dernière mise à jour publiée 27 mai 2020
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Bref résumé:
Évaluer l’efficacité, la sécurité et la rentabilité des cytisine plus un soutien comportemental par rapport à la varénicline plus un soutien comportemental pour l’abandon du tabac chez les Maoris autochtones (ou une famille de Maoris) qui fument et sont motivés à arrêter.
| Condition ou maladie | Intervention / traitement | Phase |
|---|---|---|
| Sevrage tabagique |
Drogue: La cytisine Comportementale: soutien comportemental Médicament: Varénicline |
Phase 3 |
La cytisine, un produit naturel présent dans des plantes telles que le Golden Rain et le New Zealand Kowhai, bloque partiellement les effets de la nicotine sur le cerveau. La cytisine est utilisée comme traitement de sevrage tabagique dans plusieurs pays d’Europe centrale et orientale depuis les années 1960, elle est peu coûteuse par rapport à d’autres médicaments de sevrage et a peu d’effets secondaires connus. Des recherches en Nouvelle-Zélande ont montré que la cytisine est plus efficace que la thérapie de remplacement de la nicotine pour aider les gens à arrêter de fumer. À l’aide d’un modèle d’essai clinique (N = 2140), les chercheurs prévoient d’étudier si la cytisine est au moins aussi bonne que la varénicline (le médicament de sevrage tabagique le plus efficace, mais le plus cher actuellement disponible en Nouvelle-Zélande) pour fumer, arrêter.
| Âges éligibles aux études: | 18 ans et plus (adulte, adulte plus âgé) |
| Sexes éligibles à l’étude: | Tout |
| Accepte les bénévoles en santé: | Oui |
Critères
Critère d’intégration:
- fumeurs de tabac quotidiens
- s’identifier comme Māori (néo-zélandais indigène) ou whānau (famille) de Maoris
- veulent arrêter de fumer dans les deux prochaines semaines
- avez au moins 18 ans
- sont en mesure de fournir un consentement verbal
- résider dans le conseil de santé du district des lacs, dans l’est de la baie de Plenty ou dans la région de Tokoroa au moment de l’inscription
- avoir un accès quotidien à un téléphone mobile avec fonction texte et / ou e-mail et accès à Internet via un ordinateur ou un smartphone
- sont éligibles à la varénicline subventionnée dans des conditions d’autorités spéciales
Critère d’exclusion:
- êtes enceinte ou allaitez
- sont des utilisateurs actuels d’autres thérapies de sevrage tabagique (p. ex. thérapie de remplacement de la nicotine [NRT], buproprion [Zyban], clonidine, nortriptyline, cigarettes électroniques)
- sont inscrits à un autre programme d’abandon du tabac ou à une autre étude sur l’abandon du tabac
- avez une contre-indication à la cytisine ou à la varénicline
- avez utilisé de la varénicline ou de la cytisine au cours des 12 derniers mois
- impliquer une autre personne de leur ménage dans l’essai
- avez une insuffisance rénale modérée ou sévère,
- sont traités pour une tuberculose active ou latente
- ont été traités pour une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou une angine sévère au cours des deux dernières semaines
- avez une pression artérielle élevée non contrôlée (> 150 mmHg systolique,> 100 mmHg diastolique)
- avez des antécédents de convulsions
Source: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02957786?term=cytisine