| Identifiant ClinicalTrials.gov: NCT04286295 |
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Statut de recrutement : Pas encore de recrutement
Première publication : 26 février 2020
Dernière mise à jour publiée : 9 juillet 2020
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| Condition ou maladie | Intervention / traitement | Phase |
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Sevrage tabagique Maladie de l’artère coronaire |
Drogue: La cytisine Médicament: Produit transdermique Nicoderm CQ Médicament: produit de pastille Nicorette |
N’est pas applicable |
Le tabagisme est un facteur causal du développement de la maladie coronarienne (CHD) et est la forme la plus dangereuse de tabagisme. Il existe des traitements efficaces pour arrêter de fumer, mais la rechute du tabagisme est courante, principalement en raison de la dépendance à la nicotine et des symptômes de sevrage associés. On sait peu de choses sur la meilleure façon de soutenir les fumeurs qui ont rechuté lors de tentatives ultérieures de modifier leur comportement tabagique. Un traitement émergent a des caractéristiques qui pourraient le rendre attrayant pour les fumeurs et peut être efficace dans le cadre d’une rechute récente: la cytisine.
La cytisine est un médicament de sevrage tabagique à base de plantes avec plus de 50 ans d’utilisation en Europe centrale / orientale. La cytisine est un agoniste partiel des récepteurs nicotiniques de l’acétylcholine (nAChR), qui est au cœur de l’effet de la nicotine sur la voie de la récompense. La cytisine agit en réduisant l’effet gratifiant de la nicotine et en atténuant les symptômes de sevrage de la nicotine. Une étude récente a conclu que la cytisine est le futur traitement le plus prometteur de sevrage tabagique. La cytisine est peu coûteuse à produire et son prix est actuellement beaucoup plus bas que les autres médicaments de sevrage. Il est bien toléré par les fumeurs et nécessite une durée de traitement plus courte (soit 25 jours) que les traitements conventionnels. Parce qu’elle est à base de plantes, la cytisine peut être intéressante pour les fumeurs qui préfèrent les médicaments «naturels». De nombreuses études contrôlées par placebo ont démontré l’innocuité et l’efficacité de la cytisine. Un essai de non-infériorité pragmatique de haute qualité (n = 1310) a révélé que la cytisine était supérieure à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) pour améliorer les taux d’abstinence continue autodéclarés à 1 semaine, et 1, 2 et 6 mois lorsque les deux groupes ont reçu un minimum de soutien comportemental. Au Canada, la cytisine est commercialisée en tant que produit de santé naturel Cravv ™.
L’objectif à long terme est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) définitif à grande échelle sur l’efficacité de la cytisine par rapport au traitement conventionnel (c’est-à-dire en association avec des TRN) pour le sevrage tabagique chez les fumeurs qui ont rechuté au tabagisme après une hospitalisation pour une CHD événement connexe. Avant de mener un ECR définitif plus large, il est nécessaire de mener une étude pilote pour mieux comprendre la faisabilité potentielle d’un tel essai.
| Âges éligibles aux études: | Enfant, adulte, adulte plus âgé |
| Sexes éligibles à l’étude: | Tout |
| Accepte les bénévoles en santé: | Non |
Critère d’intégration:
- Les patients ont une maladie coronarienne;
- Le patient est inscrit au programme d’abandon du tabagisme de l’ICUO;
- Le patient a rechuté pour fumer au moins 10 cigarettes par jour dans les 90 jours suivant son congé de l’ICUO;
- Le patient fume actuellement ≥10 cigarettes par jour.
Critère d’exclusion:
- Le patient a utilisé un TRN, de la cytisine, de la varénicline, du bupropion ou un appareil de vapotage contenant de la nicotine au cours des 15 derniers jours;
- Le patient n’est pas disponible pour venir à l’ICUO pour des évaluations;
- Le patient est incapable de donner son consentement éclairé;
- Le patient est incapable de comprendre les instructions d’intervention (de l’avis des investigateurs qualifiés)
Source: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04286295?term=cytisine&rand=318