Achieve Lifesciences a révélé que l’essai de phase 2b prévu pour le quatrième trimestre évaluera le dosage de 1,5 mg et 3 mg de cytisine sur une dose de titration décroissante sur une période de 25 jours. En outre, la société prévoit d’évaluer les doses de 1,5 mg et 3 mg de cytisine trois fois par jour. Le critère principal de l’étude sera la réduction de la consommation de cigarettes au cours de la période de traitement. Actuellement, la cytisine est approuvée en Europe centrale et orientale sur une dose de titration décroissante sur une période de 25 jours.
Selon Rick Stewart, président et chef de la direction d’Achieve, «Le succès de nos discussions avec la FDA nous a fourni la clarté et l’orientation pour mieux informer notre programme de développement clinique de phase 3 et nos efforts pour accroître la disponibilité de la cytisine. Le tabagisme est responsable de la mort de près d’un demi-million d’Américains chaque année et de nouvelles options de traitement sont désespérément nécessaires pour aider ceux qui luttent contre la dépendance à la nicotine.
Le 26 juin, le stock d’ACHV a enregistré une augmentation de ~ 34,2% à la suite de données d’études positives sur son métabolisme médicamenteux, ses interactions médicamenteuses et ses études sur les transporteurs de la cytisine. Pour plus d’informations, lisez Achieve Life Sciences Stock Rose, données positives sur la cytisine.
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