Achieve publie ses résultats financiers pour le premier trimestre 2018

SEATTLE et Vancouver, Colombie-Britannique, 9 mai 2018 /PRNewswire/ — Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ : ACHV), une société pharmaceutique au stade clinique engagée dans le développement et la commercialisation à l’échelle mondiale de la cytisine pour le sevrage tabagique, a annoncé aujourd’hui les résultats financiers du premier trimestre 2018 et les faits saillants récents.

Faits saillants du premier trimestre 2018

• Annonce des résultats préliminaires d’une étude clinique de phase I/II évaluant les effets pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD) de doses de 1,5 mg et 3 mg de cytisine démontrant un taux d’abstinence moyen de 58 % chez des fumeurs volontaires sains à la fin de la période de traitement
• Partenariat élargi avec l’Université de Bristol pour les thérapies à base de cytisine de nouvelle génération dans plusieurs catégories thérapeutiques
• Participation à des colloques à la Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT) et à la World Conference on Tobacco or Health (WCTOH)
• Annonce d’un nouveau brevet accordé sur une nouvelle formulation de la cytisine

« Les résultats des études cliniques continuent de renforcer le bénéfice établi de la cytisine en tant que nouvelle option de traitement potentielle pour le sevrage tabagique aux États-Unis », a commenté Rick Stewart, président-directeur général d’Achieve Life Sciences. « La prochaine réunion avec la FDA aidera à finaliser notre planification d’essais de phase 3 et nous attendons avec impatience le lancement de notre programme d’essais cliniques de phase 3 plus tard cette année. »

Partenariat élargi de l’Université de Bristol
En janvier, Achieve a annoncé un amendement à son accord de licence technologique avec l’Université de Bristol. Achieve a obtenu des droits exclusifs pour toutes les utilisations médicales humaines des dérivés de la cytisine créés dans le cadre de l’accord de licence dans toutes les catégories thérapeutiques. Dans le cadre de l’accord de collaboration modifié, des études seront menées pour générer et évaluer des dérivés semi-synthétiques de la cytisine en vue d’une utilisation potentielle dans de multiples indications pour la toxicomanie et les troubles neurologiques.

Résultats de l’étude PK/PD
En février, Achieve a annoncé les résultats préliminaires d’une étude évaluant les effets PK et PD de doses répétées de 1,5 mg et 3 mg de cytisine lorsqu’elle est administrée au cours d’un traitement standard de 25 jours chez 24 fumeurs volontaires sains, âgés de 18 à 65 ans. Les résultats pharmacocinétiques ont indiqué des augmentations attendues de la concentration plasmatique avec des doses plus élevées de cytisine. Les fumeurs de l’étude n’étaient pas tenus d’avoir une date d’arrêt désignée ou prédéterminée, cependant, 58 % des sujets de l’essai ont atteint l’abstinence du tabac vérifiée biochimiquement au jour 26. Les sujets qui n’ont pas atteint l’abstinence ont eu une réduction significative du nombre de cigarettes fumées à la fin du traitement. La cytisine a été bien tolérée et aucun événement indésirable grave n’a été signalé. Les événements indésirables observés étaient pour la plupart légers, les céphalées transitoires étant l’événement le plus fréquemment rapporté avec une légère augmentation des céphalées transitoires à la dose de 3 mg versus 1,5 mg de cytisine. L’étude se poursuit pour les sujets âgés de plus de 65 ans.

Nouveau brevet de cytisine accordé
En mars, un nouveau brevet sur le sel de succinate de cytisine a été accordé à Achieve par l’Office britannique de la propriété intellectuelle. Achieve a recherché le sel de succinate de cytisine en tant que nouvelle formulation de produit médicamenteux susceptible d’améliorer davantage la stabilité du produit de cytisine et sa puissance à long terme. La société prévoit de déposer le brevet à l’échelle mondiale en vertu du Traité de coopération en matière de brevets, ou PCT, dans les prochains mois.

Résultats financiers
À partir de 31 mars 2018, la trésorerie, les équivalents de trésorerie, les placements à court terme et les liquidités soumises à restrictions ont été 4,4 millions de dollars. Les charges d’exploitation totales pour le premier trimestre de 2018 s’élèvent à 3,0 millions de dollars. La perte nette pour le premier trimestre de 2018 a été 3,0 millions de dollars.

À partir de 31 mars 2018 Achieve avait 12 747 932 actions en circulation.

À propos de Achieve & Cytisine
L’objectif d’Achieve est de lutter contre l’épidémie mondiale de tabagisme par le développement et la commercialisation de la cytisine. Le tabagisme est actuellement la principale cause de décès évitable et est responsable de près de six millions de décès chaque année dans le monde¹. On estime que 28,6 % de tous les décès par cancer aux États-Unis sont attribuables au tabagisme².

La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale avec une affinité de liaison élevée avec le récepteur nicotinique de l’acétylcholine. Deux études cliniques de phase 3 antérieures à grande échelle sur la cytisine, avec des résultats favorables, ont été menées à bien chez plus de 2 000 patients. L’essai TASC était un essai contrôlé par placebo, en double aveugle et sur 740 patients, conçu par le professeur Robert Ouest à l’University College de Londres et financé par l’Initiative nationale de recherche sur la prévention du Royaume-Uni. L’essai CASCAID était un essai de non-infériorité en simple aveugle de 1 310 patients comparant la cytisine à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). L’essai CASCAID a été conçu par le Dr. Nathalie Walker, Institut national pour l’innovation en santé, Université de Auckland et financé par le Conseil de recherche en santé de Nouvelle-Zélande. Les deux essais ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de « sphère de sécurité » du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant le calendrier du développement clinique de la cytisine et les avantages potentiels de cytisine. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des déclarations qui pourraient être considérées comme des déclarations prospectives. Achieve peut ne pas réellement atteindre ses plans ou ses objectifs de développement de produits en temps opportun, voire pas du tout, ou autrement réaliser ses intentions ou répondre à ses attentes ou projections divulguées dans ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes et convictions actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives, y compris, entre autres, le risque que la cytisine puisse ne pas démontrer les avantages hypothétiques ou attendus ; le risque qu’Achieve ne soit pas en mesure d’obtenir des financements supplémentaires pour financer le développement de la cytisine ; le risque que la cytisine ne reçoive pas l’approbation réglementaire ou ne soit pas commercialisée avec succès ; le risque que les nouveaux développements dans le paysage du sevrage tabagique nécessitent des changements dans la stratégie commerciale ou les plans de développement clinique ; le risque que la propriété intellectuelle d’Achieve ne soit pas adéquatement protégée ; les conditions commerciales et économiques générales ; et les autres facteurs décrits dans les facteurs de risque énoncés dans les documents déposés par Achieve auprès de la Securities and Exchange Commission de temps à autre, y compris les rapports annuels d’Achieve sur le formulaire 10-K et les rapports trimestriels sur le formulaire 10-Q. Achieve n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans le présent document ou de refléter des événements ou des circonstances survenant après la date des présentes, à l’exception de ce qui peut être requis par la loi applicable.

Atteindre le contact
Jason Wong
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(415) 375-3340 poste 4

SOURCE Achieve Life Sciences, Inc.