Achieve présente ses résultats financiers pour le premier trimestre 2018

(MENAFNÉditorial) SEATTLE et VANCOUVER, Colombie-Britannique, 9 mai 2018 /PRNewswire/ –Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ : ACHV), une société pharmaceutique en phase clinique engagée dans le développement et la commercialisation mondiaux de la cytisine pour le sevrage tabagique, annonce aujourd’hui a annoncé les résultats financiers du premier trimestre 2018 et les faits saillants récents.

Faits saillants du premier trimestre 2018

« Les résultats des études cliniques continuent de renforcer le bénéfice établi de la cytisine en tant que nouvelle option thérapeutique potentielle pour le sevrage tabagique aux États-Unis », a commenté Rick Stewart, président-directeur général d’Achieve Life Sciences. « La prochaine réunion avec la FDA aidera à finaliser la planification de notre essai de phase 3 et nous attendons avec impatience le lancement de notre programme d’essais cliniques de phase 3 plus tard cette année. »

Partenariat élargi de l’Université de Bristol
En janvier, Achieve a annoncé un amendement à son accord de licence technologique avec l’Université de Bristol. Achieve s’est vu accorder des droits exclusifs pour toutes les utilisations médicales humaines des dérivés de la cytisine créés dans le cadre de l’accord de licence dans toutes les catégories thérapeutiques. Dans le cadre de l’accord de collaboration modifié, des études seront menées pour générer et évaluer des dérivés semi-synthétiques de la cytisine en vue d’une utilisation potentielle dans de multiples indications concernant la toxicomanie et les troubles neurologiques.

Résultats de l’étude PK/PD
En février, Achieve a annoncé les résultats préliminaires d’une étude évaluant les effets PK et PD à doses répétées de 1,5 mg et 3 mg de cytisine lorsqu’elles sont administrées au cours du traitement standard de 25 jours chez 24 fumeurs volontaires en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans. Les résultats pharmacocinétiques ont indiqué des augmentations attendues de la concentration plasmatique avec des doses plus élevées de cytisine. Les fumeurs de l’étude n’étaient pas tenus d’avoir une date d’arrêt désignée ou prédéterminée, cependant, 58 % des sujets de l’essai ont atteint une abstinence de fumer vérifiée biochimiquement au jour 26. Les sujets qui n’ont pas atteint l’abstinence ont eu une réduction significative du nombre de cigarettes fumées à la fin du traitement. La cytisine a été bien tolérée et aucun événement indésirable grave n’a été signalé. Les événements indésirables observés étaient pour la plupart légers, les céphalées transitoires étant l’événement le plus fréquemment rapporté avec une légère augmentation des céphalées transitoires à la dose de 3 mg par rapport à 1,5 mg de cytisine. L’étude poursuit le recrutement des sujets âgés de plus de 65 ans.

Nouveau brevet sur la cytisine accordé
En mars, un nouveau brevet sur le sel de succinate de cytisine a été accordé à Achieve par l’Office britannique de la propriété intellectuelle. Achieve a recherché le sel de succinate de cytisine en tant que nouvelle formulation de produit médicamenteux qui pourrait encore améliorer la stabilité et la puissance à long terme du produit de cytisine. La société prévoit de déposer le brevet à l’échelle mondiale dans le cadre du Traité de coopération en matière de brevets, ou PCT, dans les mois à venir.

Résultats financiers
Au 31 mars 2018, la trésorerie, les équivalents de trésorerie, les placements à court terme et la trésorerie affectée de la société s’élevaient à 4,4 millions de dollars. Les dépenses d’exploitation totales pour le premier trimestre de 2018 se sont élevées à 3,0 millions de dollars. La perte nette pour le premier trimestre de 2018 était de 3,0 millions de dollars.

Au 31 mars 2018, Achieve avait 12 747 932 actions en circulation.

À propos d’Achieve & Cytisine
L’objectif d’Achieve est de lutter contre l’épidémie mondiale de tabagisme par le développement et la commercialisation de la cytisine. Le tabagisme est actuellement la principale cause de décès évitable et est responsable de près de six millions de décès chaque année dans le monde1. On estime que 28,6 % de tous les décès par cancer aux États-Unis sont attribuables au tabagisme2.

La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale avec une forte affinité de liaison au récepteur nicotinique de l’acétylcholine. Deux études cliniques de phase 3 antérieures à grande échelle sur la cytisine, avec des résultats favorables, ont été menées à bien chez plus de 2 000 patients. L’essai TASC était un essai contrôlé par placebo en double aveugle sur 740 patients, conçu par le professeur Robert West de l’University College de Londres et financé par la National Prevention Research Initiative du Royaume-Uni. L’essai CASCAID était un essai de non-infériorité en simple aveugle de 1 310 patients comparant la cytisine à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). L’essai CASCAID a été conçu par le Dr Natalie Walker, National Institute for Health Innovation, Université d’Auckland et financé par le Health Research Council de Nouvelle-Zélande. Les deux essais ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.

Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de la « sphère de sécurité » de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant le calendrier du développement clinique de la cytisine et les avantages potentiels de cytisine. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des déclarations qui pourraient être considérées comme des déclarations prospectives. Achieve peut ne pas atteindre ses plans ou ses objectifs de développement de produits en temps opportun, voire pas du tout, ou autrement réaliser ses intentions ou répondre à ses attentes ou projections divulguées dans ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont fondées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction et sont assujetties à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives, y compris, entre autres, le risque que la cytisine puisse ne pas démontrer les avantages hypothétiques ou attendus ; le risque qu’Achieve ne soit pas en mesure d’obtenir un financement supplémentaire pour financer le développement de la cytisine ; le risque que la cytisine ne reçoive pas l’approbation réglementaire ou ne soit pas commercialisée avec succès ; le risque que de nouveaux développements dans le paysage du sevrage tabagique nécessitent des changements dans la stratégie commerciale ou les plans de développement clinique ; le risque que la propriété intellectuelle d’Achieve ne soit pas suffisamment protégée ; conditions commerciales et économiques générales; et les autres facteurs décrits dans les facteurs de risque énoncés dans les documents déposés par Achieve auprès de la Securities and Exchange Commission de temps à autre, y compris les rapports annuels d’Achieve sur formulaire 10-K et les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q. Achieve n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans les présentes ou de refléter des événements ou des circonstances survenant après la date des présentes, sauf si la loi applicable l’exige.

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