Achieve Life Sciences lance un programme de développement clinique de cytisine La cytisine est un traitement de sevrage tabagique établi qui a été approuvé et commercialisé en Europe centrale et orientale depuis plus de 15 ans.
Achieve Life Sciences, Inc., une société pharmaceutique au stade clinique engagée dans le développement et la commercialisation mondiaux de la cytisine pour le sevrage tabagique, a annoncé le lancement du programme de développement clinique de la cytisine.
La cytisine est un traitement de sevrage tabagique établi qui a été approuvé et commercialisé en Europe centrale et orientale depuis plus de 15 ans. On estime que plus de 20 millions de personnes ont utilisé la cytisine pour lutter contre la dépendance à la nicotine, y compris plus de 2 000 patients dans des essais cliniques de phase 3 menés par des investigateurs en Europe et en Nouvelle-Zélande.
En vue de lancer un essai pivot de phase 3 aux États-Unis, Achieve prévoit de mener les études cliniques en 2017: Évaluation de l’effet des aliments sur la biodisponibilité de la cytisine – le recrutement a commencé, les premiers sujets ont été dosés et l’analyse des données attendue à terminer au quatrième trimestre 2017; Évaluation des paramètres pharmacocinétiques (PK) à doses répétées et de la pharmacodynamique (PD) – devrait commencer au quatrième trimestre de 2017.
«Au cours du dernier mois, Achieve a annoncé la clôture de notre fusion avec OncoGenex et son inscription au NASDAQ, l’acceptation par la FDA de la cytisine IND d’Achieve et maintenant le lancement du programme de développement clinique de la cytisine», a déclaré Rick Stewart, président-directeur général d’Achieve . «Nous nous concentrons sur la réalisation de nos jalons avec notre objectif principal de lancer un essai pivot de phase 3 aux États-Unis l’année prochaine.»
L’objectif d’Achieve est de lutter contre l’épidémie mondiale de santé liée au tabagisme grâce au développement et à la commercialisation de la cytisine. Le tabagisme est actuellement la principale cause de décès évitable et est responsable de près de six millions de personnes qui perdent la vie chaque année dans le monde.
La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale avec une forte affinité de liaison avec le récepteur nicotinique de l’acétylcholine. Il s’agit d’un traitement de sevrage tabagique reconnu, approuvé et commercialisé en Europe centrale et orientale depuis plus de 15 ans. Deux études cliniques antérieures à grande échelle de phase 3 sur la cytisine, avec des résultats favorables, ont été menées avec succès chez plus de 2 000 patients.