Achieve Life Sciences lance le programme de développement clinique de la cytisine La cytisine est un traitement de sevrage tabagique établi qui a été approuvé et commercialisé en Europe centrale et orientale depuis plus de 15 ans.
Achieve Life Sciences, Inc., une société pharmaceutique au stade clinique engagée dans le développement et la commercialisation mondiaux de la cytisine pour le sevrage tabagique, a annoncé le lancement du programme de développement clinique de la cytisine.
La cytisine est un traitement de sevrage tabagique reconnu qui est approuvé et commercialisé en Europe centrale et orientale depuis plus de 15 ans. On estime que plus de 20 millions de personnes ont utilisé la cytisine pour lutter contre la dépendance à la nicotine, dont plus de 2 000 patients dans des essais cliniques de phase 3 menés par des chercheurs en Europe et en Nouvelle-Zélande.
En préparation pour initier un essai pivot de phase 3 aux États-Unis, Achieve prévoit de mener les études cliniques en 2017 : à terminer au quatrième trimestre 2017 ; Évaluation des paramètres pharmacocinétiques (PK) à doses répétées et de la pharmacodynamique (PD) – devrait commencer au quatrième trimestre 2017.
« Au cours du mois dernier, Achieve a annoncé la clôture de notre fusion avec OncoGenex et sa cotation ultérieure au NASDAQ, l’acceptation par la FDA de l’IND de cytisine d’Achieve, et maintenant le lancement du programme de développement clinique de la cytisine », a déclaré Rick Stewart, président-directeur général d’Achieve . « Nous nous concentrons sur la réalisation de nos jalons avec notre objectif principal de lancer un essai pivot de phase 3 aux États-Unis l’année prochaine. »
L’objectif d’Achieve est de lutter contre l’épidémie mondiale de tabagisme par le développement et la commercialisation de la cytisine. Le tabagisme est actuellement la principale cause de décès évitable et est responsable de la mort de près de six millions de personnes chaque année dans le monde.
La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale avec une forte affinité de liaison au récepteur nicotinique de l’acétylcholine. Il s’agit d’un traitement de sevrage tabagique reconnu qui est approuvé et commercialisé en Europe centrale et orientale depuis plus de 15 ans. Deux études cliniques de phase 3 antérieures à grande échelle sur la cytisine, avec des résultats favorables, ont été menées à bien chez plus de 2 000 patients.