Commence à négocier sur le marché des capitaux NASDAQ le 3 août 2017 Sous le symbole boursier « ACHV »
BOTHELL, Wash. et Vancouver, Colombie-Britannique, 1 août 2017 / PRNewswire / – Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) a annoncé aujourd’hui la clôture de sa fusion annoncée précédemment avec OncoGenex Pharmaceuticals, à la suite de laquelle les actionnaires d’Achieve sont devenus les actionnaires majoritaires d’OncoGenex. OncoGenex a été renommé Achieve Life Sciences et les opérations et les employés d’OncoGenex et d’Achieve se sont combinés pour continuer à devenir une société entièrement intégrée de sevrage tabagique de stade avancé.
Le siège d’Achieve Life Sciences continuera d’être basé à Bothell, WA avec ses opérations existantes en Vancouver, B.C, et se concentre sur le développement clinique et commercial de la cytisine, un agoniste partiel sélectif du récepteur de la nicotine actuellement en développement tardif pour le sevrage tabagique.
La cytisine est un traitement de sevrage tabagique établi qui a été approuvé et commercialisé dans les pays L’Europe de l’Est depuis plus de 15 ans. On estime que plus de 20 millions de personnes ont utilisé la cytisine pour lutter contre la dépendance à la nicotine, dont environ 2000 patients dans les essais cliniques de phase 3 menés en L’Europe et Nouvelle-Zélande. Achieve prévoit de commencer un essai de phase 3 à grande échelle contrôlé par placebo sur la cytisine dans les États Unis au cours du premier semestre 2018.
« La cytisine est un médicament d’importance mondiale pour la santé publique et la transition d’Achieve vers les marchés publics est une étape cruciale dans l’avancement de notre programme de développement », a commenté Rick Stewart, Président-directeur général d’Achieve Life Science. «Grâce à nos ressources combinées et à l’extraordinaire niveau de collaboration entre les équipes, nous pensons que nous sommes désormais bien placés pour exécuter nos plans visant à proposer une nouvelle option de traitement pour les personnes aux prises avec une dépendance à la nicotine.
Deux études cliniques à grande échelle sur la cytisine, avec des résultats favorables, ont été menées à bien par des tiers. L’essai TASC était un essai de 740 patients, en double aveugle, contrôlé par placebo conçu par le professeur Robert West à l’University College London et financé par la UK National Prevention Research Initiative. L’essai CASCAID était un essai de non-infériorité de 1 310 patients, en simple aveugle, comparant la cytisine à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). L’essai CASCAID a été conçu par le Dr. Natalie Walker, Institut national pour l’innovation en santé, Université de Auckland et financé par le Health Research Council of Nouvelle-Zélande.
Immédiatement avant la réalisation de la fusion, le 1 août 2017, un regroupement d’actions de 1 pour 11 des actions ordinaires de la société est entré en vigueur. À la suite de la fusion et du regroupement d’actions de ses actions ordinaires en circulation, Achieve a environ 10,9 millions d’actions ordinaires en circulation. Les actions ordinaires de la société commenceront à se négocier sur le marché des capitaux NASDAQ après le fractionnement d’actions sous le nom Achieve Life Sciences, Inc. et le symbole «ACHV» sur 3 août 2017.
À propos d’Achieve et de la cytisine
Achieve développe la cytisine comme aide au sevrage tabagique. La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale avec une forte affinité de liaison avec le récepteur nicotinique de l’acétylcholine. Il s’agit d’un traitement de sevrage tabagique établi qui a été approuvé et commercialisé dans le centre et L’Europe de l’Est depuis plus de 15 ans. On estime que plus de 20 millions de personnes ont utilisé la cytisine pour lutter contre la dépendance à la nicotine, dont environ 2000 patients dans les essais cliniques de phase 3 menés en L’Europe et Nouvelle-Zélande. L’objectif d’Achieve est de lutter contre l’épidémie mondiale de santé due au tabagisme, qui est actuellement la principale cause de décès évitable et est responsable de près de six millions de personnes qui perdent la vie chaque année dans le monde. Des discussions ont eu lieu avec la FDA et une agence de réglementation européenne pour déterminer la voie clinique et réglementaire permettant de rendre la cytisine largement disponible.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de la «sphère de sécurité» du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant le développement et les avantages potentiels de la cytisine et la capacité d’Achieve à exécuter ses plans d’affaires. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des déclarations qui pourraient être considérées comme des déclarations prospectives. Achieve peut ne pas réellement atteindre ses plans ou objectifs de développement de produits en temps opportun, ou pas du tout, ou réaliser les intentions ou répondre aux attentes ou aux projections divulguées dans ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes et les convictions actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives, y compris, entre autres, les coûts d’exploitation après la fusion. ; le risque que le lancement de l’essai de phase 3 soit retardé; le risque que la cytisine ne reçoive pas l’approbation réglementaire ou ne soit pas commercialisée avec succès; le risque que de nouveaux développements dans le paysage concurrentiel nécessitent des changements dans la stratégie commerciale ou les plans de développement clinique; le risque que la cytisine ne démontre pas les bénéfices hypothétiques ou attendus; les conditions commerciales et économiques générales; et les autres facteurs décrits dans les facteurs de risque énoncés dans la circulaire de sollicitation de procurations / le prospectus / la déclaration d’information finale déposée auprès de la Securities and Exchange Commission le 13 juin 2017 et d’autres dans des rapports déposés de temps à autre auprès de la Securities and Exchange Commission. Achieve n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans les présentes ou de refléter des événements ou des circonstances survenant après la date des présentes, sauf si la loi applicable l’exige.
Atteindre le contact
Hershel Berry
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(415) 375-3340 poste. 1
SOURCE OncoGenex Pharmaceuticals, Inc.