Achieve Life Sciences a lancé le programme de développement clinique Cytisine aux États-Unis pour évaluer le produit candidat en tant que forme de traitement pour le sevrage tabagique.
La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale qui possède une forte affinité de liaison au récepteur nicotinique de l’acétylcholine.
Dans le cadre du programme de développement, la société mène un essai clinique de phase III pour évaluer l’effet de l’alimentation sur la biodisponibilité de la cytosine.
Le recrutement des patients et le dosage pour cet essai ont commencé et l’analyse des données devrait être terminée au quatrième trimestre de cette année.
Le programme comprend également un autre essai de phase III qui doit être lancé dans les mois à venir et est conçu pour évaluer les paramètres pharmacocinétiques (PK) et la pharmacodynamique (PD) à doses répétées.
« Nous nous concentrons sur la réalisation de nos jalons avec notre objectif principal de lancer un essai pivot de phase III aux États-Unis l’année prochaine. »
Le président-directeur général d’Achieve Life Sciences, Rick Stewart, a déclaré : « Au cours du mois dernier, Achieve a annoncé la clôture de notre fusion avec OncoGenex et l’inscription subséquente au NASDAQ, l’acceptation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis du nouveau médicament expérimental (IND) à base de cytisine d’Achieve. , et maintenant l’initiation du programme de développement clinique de la cytisine.
« Nous nous concentrons sur la réalisation de nos jalons avec notre objectif principal de lancer un essai pivot de phase III aux États-Unis l’année prochaine. »
Il a déjà été rapporté que la cytosine a démontré un résultat encourageant dans l’essai TASC de phase III en double aveugle et contrôlé par placebo avec 740 patients, ainsi que dans l’essai CASCAID de phase III en simple aveugle et de non-infériorité réalisé chez 1 310 patients.
La cytisine est commercialisée comme traitement de sevrage tabagique en Europe centrale et orientale depuis plus de 15 ans.