BOTHELL, Wash. et Vancouver, Colombie-Britannique, 28 novembre 2017 / PRNewswire / – Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), une société pharmaceutique au stade clinique engagée dans le développement et la commercialisation mondiaux de la cytisine pour le sevrage tabagique, a annoncé aujourd’hui un accord avec Auckland UniServices Limited, en tant que branche commerciale de l’Université de Auckland, pour fournir la cytisine à utiliser dans l’essai clinique de phase 3 «RAUORA».
« RAUORA » est un essai de non-infériorité, en simple aveugle, randomisé, parrainé et dirigé par des investigateurs, qui évaluera l’efficacité, l’innocuité et la rentabilité de la cytisine par rapport à la varénicline pour le sevrage tabagique chez 2 140 Maoris (Néo-Zélandais indigènes) et whānau (famille) de Maoris. En comparant les taux d’abandon à six mois, l’essai émet l’hypothèse que 12 semaines de cytisine plus un soutien comportemental seront au moins aussi efficaces que 12 semaines de varénicline plus un soutien comportemental.
« Dans un effort pour atteindre Nouvelle-Zélande Objectif sans fumée pour 2025, les taux de tabagisme doivent diminuer considérablement, en particulier pour les Maoris et leurs whānau, qui ont la prévalence de tabagisme la plus élevée et la baisse de prévalence la plus lente au cours des 20 dernières années », a commenté le Dr. Natalie Walker, Professeur associé à l’Université de Auckland et investigateur principal de l’essai RAUORA. « L’usage des produits du tabac et l’exposition à la fumée du tabac sont reconnus comme la principale cause de décès évitable dans le monde et des aides supplémentaires pour l’abandon du tabac doivent être mises à disposition. »
Rick Stewart, Président-directeur général d’Achieve, a ajouté: «Nous sommes heureux de contribuer à la cytisine dans le cadre de cette importante initiative visant à améliorer la santé et le bien-être des Maoris et de leurs whānau. Cet essai s’inscrit parfaitement dans notre mission d’Achieve, qui consiste à faire de la cytisine une nouvelle option de traitement dans le monde entier pour aider les millions de fumeurs qui luttent contre la nicotine et la dépendance au tabac. «
La cytisine est un traitement de sevrage tabagique établi qui a été approuvé et commercialisé dans le centre et L’Europe de l’Est depuis plus de 20 ans. On estime que plus de 20 millions de personnes ont utilisé la cytisine pour lutter contre la dépendance à la nicotine, y compris plus de 2000 patients dans des essais cliniques de phase 3 menés par des investigateurs dans L’Europe et Nouvelle-Zélande. Achieve prévoit de lancer un essai de phase 3 sur la cytisine dans les États Unis à la mi-2018.
À propos de RAUORA
RAUORA est une collaboration entre l’Université de Auckland et le Lakes District Health Board (tous deux en Nouvelle-Zélande) et Brunel University London. RAUORA est une étude initiée et dirigée par des chercheurs et financée par le Health Research Council of New Zealand. Les résultats de l’étude RAUORA seront publiés pour maximiser l’impact sur les résultats de santé. Des informations supplémentaires sur l’essai peuvent être trouvées en visitant https://rauora.nihi.auckland.ac.nz/
À propos d’Achieve & Cytisine
L’objectif d’Achieve est de lutter contre l’épidémie mondiale de santé liée au tabagisme grâce au développement et à la commercialisation de la cytisine. Le tabagisme est actuellement la principale cause de décès évitable et est responsable de près de six millions de décès par an dans le monde1. On estime que 28,6% de tous les décès par cancer aux États-Unis sont attribuables au tabagisme2.
La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale avec une forte affinité de liaison avec le récepteur nicotinique de l’acétylcholine. Deux études cliniques antérieures de phase 3 à grande échelle sur la cytisine, avec des résultats favorables, ont été menées à bien chez plus de 2 000 patients. L’essai TASC était un essai de 740 patients, en double aveugle, contrôlé par placebo conçu par le professeur Robert West à l’University College London et financé par la UK National Prevention Research Initiative. L’essai CASCAID était un essai de non-infériorité de 1 310 patients, en simple aveugle, comparant la cytisine à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). L’essai CASCAID a été conçu par le Dr. Natalie Walker, Institut national pour l’innovation en santé, Université de Auckland et financé par le Health Research Council of Nouvelle-Zélande. Les deux essais ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de la «sphère de sécurité» du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant le moment du développement clinique de la cytisine, la taille du marché de la cytisine et les avantages potentiels de la cytisine. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des déclarations qui pourraient être considérées comme des déclarations prospectives. Achieve peut ne pas réellement atteindre ses plans ou objectifs de développement de produits en temps opportun, voire pas du tout, ou autrement réaliser ses intentions ou répondre à ses attentes ou projections divulguées dans ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes et croyances actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives, y compris, entre autres, le risque que la cytisine puisse ne pas démontrer les avantages hypothétiques ou attendus; le risque qu’Achieve ne puisse pas obtenir de financement supplémentaire pour financer le développement de la cytisine; le risque que la cytisine ne reçoive pas l’approbation réglementaire ou ne soit pas commercialisée avec succès; le risque que les nouveaux développements dans le domaine de l’abandon du tabac nécessitent des changements dans la stratégie commerciale ou les plans de développement clinique; le risque que la propriété intellectuelle d’Achieve ne soit pas correctement protégée; les conditions commerciales et économiques générales; et les autres facteurs décrits dans les facteurs de risque énoncés dans les documents déposés par Achieve auprès de la Securities and Exchange Commission de temps à autre, y compris la déclaration de procuration / le prospectus / la déclaration d’information finale déposée conformément à la règle 424 (b) (3) en relation avec Achieve. fusion récente et les rapports annuels d’Achieve sur formulaire 10-K et rapports trimestriels sur formulaire 10-Q. Achieve n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans les présentes ou de refléter des événements ou des circonstances survenant après la date des présentes, sauf si la loi applicable l’exige.
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Jason Wong
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1 Organisation mondiale de la santé. Rapport de l’OMS sur l’épidémie mondiale de tabagisme, 2011, Genève: Organisation mondiale de la santé, 2011.
2 Annales d’épidémiologie, Volume 25, Numéro 3, 179 – 182.e1
SOURCE Atteindre Life Sciences, Inc.