SEATTLE et Vancouver, Colombie-Britannique, 27 septembre 2018 / PRNewswire / – Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), une société pharmaceutique au stade clinique engagée dans le développement et la commercialisation mondiaux de la cytisine pour le sevrage tabagique, a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude clinique évaluant l’effet des aliments sur la biodisponibilité d’une nouvelle formulation de cytisine.
L’étude a évalué la biodisponibilité d’une nouvelle formulation de 3 mg de cytisine dans des conditions nourries et à jeun chez 12 fumeurs volontaires en bonne santé. Les résultats de l’étude ont démontré la bioéquivalence lorsque la cytisine était administrée avec ou sans nourriture. La cytisine a été largement absorbée après administration orale avec des concentrations maximales de cytisine observées dans le sang en moins de deux heures avec ou sans nourriture. Les niveaux d’excrétion totale de cytisine sont également restés équivalents à la fois à l’état nourri et à jeun, et la dose de 3 mg de cette nouvelle formulation de cytisine a été très bien tolérée. Ces résultats sont similaires aux résultats évaluant la biodisponibilité de la formulation de cytisine précédente dans des conditions nourries et à jeun chez 24 volontaires sains non fumeurs.
«Nous pensons que cette nouvelle formulation de cytisine permettra une durée de conservation prolongée et sera utilisée dans la phase à venir 2b essai clinique ainsi que le programme clinique de phase 3 », a déclaré Rick Stewart, Président-directeur général d’Achieve. « Nous sommes satisfaits des résultats similaires concernant cette nouvelle formulation chez les fumeurs et du fait que la dose plus élevée de 3 mg de cytisine continue de démontrer un bon profil de sécurité avec ou sans nourriture. »
La cytisine est un traitement de sevrage tabagique établi qui a été approuvé et commercialisé dans le centre et L’Europe de l’Est depuis plus de 20 ans. On estime que plus de 20 millions de personnes ont utilisé la cytisine pour lutter contre la dépendance à la nicotine, y compris plus de 2000 patients dans des essais cliniques de phase 3 menés par des investigateurs dans L’Europe et Nouvelle-Zélande.
À propos de la cytisine
L’objectif d’Achieve est de lutter contre l’épidémie mondiale de santé liée au tabagisme grâce au développement et à la commercialisation de la cytisine. Le tabagisme est actuellement la principale cause de décès évitable et est responsable de près de six millions de décès par an dans le monde1. On estime que 28,6% de tous les décès par cancer aux États-Unis sont attribuables au tabagisme2.
La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale avec une forte affinité de liaison avec le récepteur nicotinique de l’acétylcholine. Deux études cliniques antérieures de phase 3 à grande échelle sur la cytisine, avec des résultats favorables, ont été menées à bien chez plus de 2 000 patients. L’essai TASC était un essai de 740 patients, en double aveugle, contrôlé par placebo conçu par le professeur Robert West à l’University College London et financé par la UK National Prevention Research Initiative. L’essai CASCAID était un essai de non-infériorité de 1 310 patients, en simple aveugle, comparant la cytisine à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). L’essai CASCAID a été conçu par le Dr. Natalie Walker, Institut national pour l’innovation en santé, Université de Auckland et financé par le Health Research Council of Nouvelle-Zélande. Les deux essais ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de la «sphère de sécurité» du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant les activités de développement clinique prévues de la cytisine, la taille potentielle du marché de la cytisine et les avantages potentiels de la cytisine. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des déclarations qui pourraient être considérées comme des déclarations prospectives. Achieve peut ne pas réellement atteindre ses plans ou objectifs de développement de produits en temps opportun, voire pas du tout, ou autrement réaliser ses intentions ou répondre à ses attentes ou projections divulguées dans ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes et croyances actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives, y compris, entre autres, le risque que la cytisine puisse ne pas démontrer les avantages hypothétiques ou attendus; le risque qu’Achieve ne puisse pas obtenir de financement supplémentaire pour financer le développement de la cytisine; le risque que la cytisine ne reçoive pas l’approbation réglementaire ou ne soit pas commercialisée avec succès; le risque que de nouveaux développements dans le domaine de l’abandon du tabac nécessitent des changements dans la stratégie commerciale ou les plans de développement clinique; le risque que la propriété intellectuelle d’Achieve ne soit pas correctement protégée; les conditions commerciales et économiques générales; et les autres facteurs décrits dans les facteurs de risque énoncés dans les documents déposés par Achieve auprès de la Securities and Exchange Commission de temps à autre, y compris les rapports annuels d’Achieve sur formulaire 10-K et les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q. Achieve n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans les présentes ou de refléter des événements ou des circonstances survenant après la date des présentes, sauf si la loi applicable l’exige.
Atteindre le contact
Jason Wong
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(415) 375-3340 poste. 4
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1 Organisation mondiale de la santé. Rapport de l’OMS sur l’épidémie mondiale de tabagisme, 2011, Genève: Organisation mondiale de la Santé, 2011. |
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2 Annales d’épidémiologie, Volume 25, Numéro 3, 179 – 182.e1 |
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SOURCE Atteindre Life Sciences, Inc.