SEATTLE et Vancouver, Colombie-Britannique, 26 juin 2018 / PRNewswire / – Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), une société pharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd’hui les résultats positifs d’une série d’études sur le métabolisme des médicaments, les interactions médicamenteuses et les transporteurs avec la cytisine, le produit candidat de la société étant évalué comme une aide au sevrage tabagique.
L’étude a démontré que la cytisine n’a pas d’interaction cliniquement significative avec l’une des enzymes hépatiques communément responsables du métabolisme des médicaments ni d’interaction cliniquement significative avec les transporteurs de médicaments. Cela suggère que la cytisine peut être administrée avec d’autres médicaments sans qu’il soit nécessaire de modifier la dose du médicament co-administré.
Dr. Anthony Clarke», A commenté le directeur scientifique d’Achieve:« Nous sommes très satisfaits des résultats de ces études détaillées. Les fumeurs sont aussi susceptibles que quiconque de prendre des médicaments pour une gamme de conditions. Ces résultats suggèrent que la cytisine est peu susceptible d’interférer avec leur capacité à prendre d’autres médicaments en toute sécurité et devrait aider à minimiser les restrictions sur l’éligibilité des sujets dans nos prochains essais cliniques qui devraient commencer plus tard cette année.
À propos d’Achieve & Cytisine
L’objectif d’Achieve est de lutter contre l’épidémie mondiale de santé liée au tabagisme grâce au développement et à la commercialisation de la cytisine. Le tabagisme est actuellement la principale cause de décès évitable et est responsable de près de six millions de décès par an dans le monde1. On estime que 28,6% de tous les décès par cancer aux États-Unis sont attribuables au tabagisme2.
La cytisine est un alcaloïde d’origine végétale avec une forte affinité de liaison avec le récepteur nicotinique de l’acétylcholine. Deux études cliniques antérieures de phase 3 à grande échelle sur la cytisine, avec des résultats favorables, ont été menées à bien chez plus de 2 000 patients. L’essai TASC était un essai de 740 patients, en double aveugle, contrôlé par placebo conçu par le professeur Robert West à l’University College London et financé par la UK National Prevention Research Initiative. L’essai CASCAID était un essai de non-infériorité en simple aveugle de 1 310 patients comparant la cytisine à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN). L’essai CASCAID a été conçu par le Dr. Natalie Walker, Institut national pour l’innovation en santé, Université de Auckland et financé par le Health Research Council of Nouvelle-Zélande. Les deux essais ont été publiés dans le New England Journal of Medicine.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de la «sphère de sécurité» du Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, mais sans s’y limiter, des déclarations concernant le moment du développement clinique de la cytisine, la taille potentielle du marché pour cytisine et les avantages potentiels de la cytisine. Toutes les déclarations autres que les déclarations de faits historiques sont des déclarations qui pourraient être considérées comme des déclarations prospectives. Achieve peut ne pas réellement atteindre ses plans ou objectifs de développement de produits en temps opportun, voire pas du tout, ou autrement réaliser ses intentions ou répondre à ses attentes ou projections divulguées dans ces déclarations prospectives. Ces déclarations sont basées sur les attentes et croyances actuelles de la direction et sont soumises à un certain nombre de risques, d’incertitudes et d’hypothèses qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives, y compris, entre autres, le risque que la cytisine puisse ne pas démontrer les avantages hypothétiques ou attendus; le risque qu’Achieve ne puisse pas obtenir de financement supplémentaire pour financer le développement de la cytisine; le risque que la cytisine ne reçoive pas l’approbation réglementaire ou ne soit pas commercialisée avec succès; le risque que les nouveaux développements dans le domaine de l’abandon du tabac nécessitent des changements dans la stratégie commerciale ou les plans de développement clinique; le risque que la propriété intellectuelle d’Achieve ne soit pas correctement protégée; les conditions commerciales et économiques générales; et les autres facteurs décrits dans les facteurs de risque énoncés dans les documents déposés par Achieve auprès de la Securities and Exchange Commission de temps à autre, y compris les rapports annuels d’Achieve sur formulaire 10-K et les rapports trimestriels sur formulaire 10-Q. Achieve n’assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans les présentes ou de refléter des événements ou des circonstances survenant après la date des présentes, sauf si la loi applicable l’exige.
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1 Organisation mondiale de la santé. Rapport de l’OMS sur l’épidémie mondiale de tabagisme, 2011, Genève: Organisation mondiale de la santé, 2011.
2 Annales d’épidémiologie, Volume 25, Numéro 3, 179 – 182.e1
SOURCE Atteindre Life Sciences, Inc.