Pfizer se enfrenta a una amenaza para su fármaco más vendido para dejar de fumar, Champix, de la empresa búlgara que durante mucho tiempo ha comercializado el medicamento de bajo coste sin patente del que se deriva.
Un estudio clínico financiado por organizaciones benéficas británicas y agencias de financiación médica concluye que Tabex, vendido por Sopharma con sede en Sofía, es prometedor porque es tan eficaz y mucho más barato que los productos alternativos utilizados por los fumadores que buscan dejar de fumar, como Champix.
Los hallazgos, publicados en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra el miércoles, allanan el camino para un ensayo clínico final de etapa tardía de Tabex el próximo año antes de las presentaciones ante los reguladores en Europa, EE. UU., Japón y los grandes mercados emergentes, donde fumar impone una carga de salud muy pesada.
Con Sopharma vendiendo Tabex en Bulgaria por tan solo $ 1,50 por un tratamiento, eso podría presentar un desafío para Champix, también conocido como Chantix y genéricamente como vareniclina, que cuesta $ 300 por tratamiento en los EE. UU. y el año pasado generó $ 755 millones en ingresos. para Pfizer.
También agregará nueva competencia a otras alternativas de mayor precio. productos para dejar de fumar como Zyban de GlaxoSmithKline y su producto de venta libre NiQuitin.
El estudio de 1542 fumadores adultos en Polonia, coordinado por el profesor Robert West del University College London, concluyó que la citisina, el ingrediente activo de Tabex, era más efectivo que un placebo, mientras que su precio más bajo que los tratamientos rivales “puede convertirlo en un tratamiento asequible para promover el abandono del hábito de fumar a nivel mundial”.
Con más del 8 por ciento de los participantes aún sin fumar un año después del tratamiento, en comparación con el 2 por ciento en el grupo de placebo, el profesor West dijo que la eficacia estaba en línea con los productos para dejar de fumar existentes.
Los financiadores del Reino Unido, incluido el Consejo de Investigación Médica, cubrieron el costo de la prueba de £225,000 ($350,000) en parte debido a su esperanza de que Tabex pudiera venderse por menos del precio de los cigarrillos en las economías emergentes.
citisina se deriva del árbol de laburno y se desarrolló en el bloque soviético después de informes anecdóticos de que los soldados rusos fumaban las hojas como sustituto del tabaco durante la segunda guerra mundial.
Más de 20 millones de fumadores lo han usado en la región y existen registros de seguridad en 8 millones. Pero las barreras lingüísticas y las dudas sobre la confiabilidad de los estudios significaron que solo se investigó más recientemente en Occidente, antes de que Pfizer patentara una forma modificada.
Rick Stewart, director ejecutivo de Extab, la nueva compañía controlada mayoritariamente por Sopharma que comercializará Tabex fuera de Europa del Este, dijo que el producto debería poder ganar exclusividad a través de procedimientos regulatorios especiales en Europa y EE. UU., y que también estaba protegido por el know-how de Sopharma en obtener el producto de sus propias plantaciones de laburno en Bulgaria.