WASHINGTON:
Medicamento de la compañía farmacéutica Pfizer para ayudar fumadores Dejar de fumar, que ya se ha relacionado con efectos secundarios psiquiátricos, puede conducir a un pequeño aumento de los problemas cardíacos en quienes tienen enfermedades cardiovasculares, dijeron los reguladores de salud de EE. UU. el 16 de junio.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está cambiando la etiqueta de Chantix para identificar el mayor riesgo cardíaco después de revisar los resultados de un ensayo clínico. Chantix, generalmente en forma de tartrato de vareniclina, es un medicamento recetado que se usa para tratar la adicción al tabaco.
La vareniclina es un agonista parcial del receptor nicotínico. Es similar a la citisina (un alcaloide similar a la piridina que, en grandes dosis, puede interferir con la respiración y volverse fatal) y diferente de las terapias de reemplazo de nicotina como el bupropión (un antidepresivo típico y ayuda para dejar de fumar) o parches y chicles de nicotina.
Como agonista parcial, reduce tanto los antojos como los efectos placenteros de los cigarrillos y otros productos de tabaco. A través de estos mecanismos, puede ayudar a algunos pacientes a dejar de fumar.
La FDA exige que Chantix lleve una advertencia de recuadro negro, la advertencia de seguridad más fuerte de la agencia, debido a informes públicos de efectos secundarios que incluyen depresión, pensamientos suicidas y acciones suicidas.
Un ensayo aleatorizado independiente de 700 fumadores con enfermedades cardiovasculares que fueron tratados con Chantix o un placebo mostró que el fármaco Pfizer fue eficaz para ayudar a los pacientes a dejar de fumar durante un año. Sin embargo, los pacientes que tomaron la píldora también fueron un poco más propensos a sufrir un ataque cardíaco u otro problema cardiovascular adverso en comparación con los pacientes que recibieron un placebo.
Muchos fumadores que intentan dejar de fumar lo hacen para prevenir el riesgo de ataques cardíacos, que ahora pueden estar asociados con Chantix. “Los beneficios conocidos de Chantix deben sopesarse con sus riesgos potenciales al decidir usar el medicamento en fumadores con enfermedades cardiovasculares”, dijo la FDA en un comunicado. La FDA dijo que también requiere que Pfizer evalúe la seguridad cardiovascular de Chantix mediante la realización de un gran análisis combinado de ensayos aleatorizados controlados con placebo.
Pfizer dijo en un comunicado que discutiría los detalles de dicho análisis, así como la etiqueta del producto, con la FDA. La compañía dijo que en un ensayo clínico de Chantix de fumadores con ciertos tipos de enfermedades cardíacas, los informes de problemas cardiovasculares adversos fueron bajos.
Publicado en The Express Tribune, 20 de junioth, 2011.
Origen: https://tribune.com.pk/story/192210/pfizer-stop-smoking-pill-raises-heart-risk-fda?rand=474