Investigadores de UNSW Sydney han comparado el extracto de plantas de citisina con una ayuda establecida para dejar de fumar en un ensayo clínico por primera vez.
La citisina es una ayuda segura y eficaz para ayudar a las personas a dejar de fumar, y un nuevo estudio dirigido por la UNSW ha demostrado que los participantes la toleraron mejor que una farmacoterapia de primera línea para dejar de fumar.
Los resultados del ensayo más grande hasta la fecha para comparar la efectividad de la citisina con el tratamiento farmacológico de forma única más eficaz, la vareniclina, podrían conducir a un acceso más amplio a la citisina para las personas que fuman. Los resultados del ensayo se publicaron en Revista de la Asociación Médica Estadounidense (JAMA).
“La citisina actúa de manera similar a la vareniclina y reduce la necesidad de fumar y otros síntomas de abstinencia de nicotina”, dijo el autor principal del estudio, el Dr. Ryan Courtney.
“Pero antes de este ensayo, no sabíamos si no es inferior a la vareniclina en términos de tasas de abandono del hábito de fumar con la dosis estándar”.
El Dr. Courtney y un equipo del Centro Nacional de Investigación sobre Drogas y Alcohol de la UNSW (NDARC) han respondido a esta pregunta reclutando a 1452 adultos australianos en un ensayo de no inferioridad líder en el mundo. En este tipo de ensayo, los investigadores buscan establecer que un tipo de tratamiento, en este caso, la citisina, “no es peor” que el tratamiento establecido, la vareniclina. Los participantes de la investigación eran fumadores diarios cuando ingresaron al ensayo y estaban dispuestos a intentar dejar de fumar usando uno de los medicamentos del estudio.
El estudio comparó la dosificación estándar de ambos medicamentos (citisina durante 25 días y vareniclina durante tres meses) con participantes asignados al azar a uno de los dos grupos de medicamentos y seguidos durante un período de estudio de siete meses. A los participantes que informaron abstinencia continua de fumar tabaco durante seis meses a través de una entrevista telefónica a los 7 meses de seguimiento se les pidió que completaran una prueba de monóxido de carbono (CO) para verificar el resultado primario de abstinencia de fumar.
El estudio encontró que el 11,7 por ciento de los participantes en el grupo de citisina se mantuvo abstinente de fumar tabaco durante seis meses, mientras que el 13,3 por ciento del grupo de vareniclina permaneció abstinente durante el mismo período de tiempo.
Menos eventos adversos, abstinencia más temprana
Los investigadores no pudieron concluir la no inferioridad de la citisina en comparación con la vareniclina. Sin embargo, establecieron otros hallazgos importantes en el contexto del corto período de dosificación estándar de la citisina de 25 días en comparación con el tratamiento de tres meses con vareniclina: encontraron que la citisina se asoció con menos efectos secundarios que la vareniclina.
El Dr. Courtney dijo que las personas que fumaban a menudo dejaban de usar ayudas para dejar de fumar debido a efectos secundarios, como náuseas.
“Encontramos que los eventos adversos para los usuarios de citisina ocurrieron con menos frecuencia en comparación con la vareniclina, y los participantes informaron náuseas y sueños anormales significativamente menos. Este es un resultado alentador que puede llevar a que más fumadores adopten esta opción de tratamiento, ya que sabemos que estos efectos adversos a menudo conducen a la interrupción del tratamiento ”, dijo.
Las tasas de interrupción del tratamiento también mejoraron significativamente para los participantes que habían usado citisina en comparación con vareniclina. El Dr. Courtney dijo: “A los cuatro meses de seguimiento, la proporción de participantes que interrumpieron el uso del tratamiento debido a un evento adverso fue mucho menor para la citisina: el 16,5% en comparación con el 34,3% de los participantes asignados al grupo de vareniclina”.
Los investigadores también encontraron resultados prometedores hacia el final del período de tratamiento con citisina: el 42,5 por ciento de los participantes con citisina dejaron de fumar a las 4 semanas, en comparación con el 32,3 por ciento en el grupo de vareniclina.
“Un período de tratamiento corto de 25 días para la citisina en comparación con tres meses para la vareniclina es un beneficio adicional, pero establecer este efecto de tratamiento inicial tan temprano es muy prometedor. Los resultados de estudios de dosificación ampliados pueden incluso ser más prometedores para la eficacia clínica de la citisina ”, dijo el Dr. Courtney.
Asequible y eficaz, pero no ampliamente disponible
Los investigadores dijeron que el acceso más amplio a la citisina en todo el mundo seguía siendo un problema.
“La citisina es un medicamento de bajo costo que es más efectivo que el placebo y la terapia de reemplazo de nicotina. La mayoría de las personas que fuman viven en países de ingresos bajos y medios. La citisina es una forma potencial de hacer que el tratamiento del tabaco sea accesible, asequible y eficaz para los gobiernos y las personas que fuman en todo el mundo ”, dijo el Dr. Courtney.
El director de NDARC, el profesor Michael Farrell dijo: “La citisina se presenta como una opción de tratamiento barata para muchos países y puede ayudar a reducir los daños relacionados con el tabaco”.
Aunque la citisina no está autorizada actualmente para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. O la Administración de Productos Terapéuticos de Australia, los hallazgos del estudio son de gran interés, ya que se desconocía una investigación directa de la citisina en dosis estándar contra el tratamiento farmacológico único más eficaz, hasta que ahora.
El Dr. Courtney dijo: “Aquí tenemos un tratamiento de bajo costo que se ha utilizado durante más de 50 años en algunos países, eficaz para promover el abandono del hábito de fumar con un perfil de eventos adversos muy prometedor encontrado en este ensayo en comparación con una ayuda actual de primera línea para dejar de fumar. “
El costo de la citisina es un factor crítico. El Dr. Courtney dijo: “La citisina se presenta como una opción de tratamiento adicional muy necesaria para las personas australianas que fuman, y los resultados del ensayo serán de interés para los reguladores que pueden estar interesados en ver el potencial total de un método tan económico, efectivo y ayuda para dejar de fumar bien tolerada “.
Origen: https://www.miragenews.com/low-cost-natural-quit-smoking-aid-is-effective-591400/?rand=474