Acciones de Achieve Life Sciences Inc (NASDAQ:ACHV) saltó más del 50% en un momento dado hoy, después de que la compañía de biotecnología informara resultados preliminares alentadores de un estudio de Fase I / II que evaluaba a sus candidatos a fármacos principales, la citisina, como un tratamiento potencial para la dependencia de la nicotina.
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El estudio, iniciado en octubre de 2017, evaluó los efectos farmacocinéticos y de DP de dosis repetidas de 1,5 mg y 3 mg de citisina en 24 fumadores voluntarios sanos de entre 18 y 65 años cuando se administraron durante el tratamiento estándar de 25 días. Los resultados de la farmacocinética indicaron aumentos esperados en la concentración plasmática entre las dosis estándar y más altas de citisina sin evidencia de acumulación de fármaco. No se requirió que los fumadores en el estudio tuvieran una fecha para dejar de fumar designada o predeterminada; sin embargo, el 58% de los sujetos en general en el ensayo lograron la abstinencia de fumar verificada bioquímicamente el día 26. La mitad (6/12) de los sujetos en el grupo de 1,5 mg y el 67% (8/12) de los sujetos del brazo de 3,0 mg lograron la abstinencia el día 26. Los sujetos que no lograron la abstinencia tuvieron una reducción significativa en el número de cigarrillos diarios fumados al final del tratamiento.
La citisina fue bien tolerada y los eventos adversos informados fueron en su mayoría leves y de corta duración. La cefalea transitoria fue el evento informado con más frecuencia, pero no limitó el tratamiento. Ningún evento adverso fue grave, grave o provocó la retirada del estudio. Los resultados del estudio se incluirán en un simposio clínico sobre citisina en la reunión anual de la Sociedad de Investigación sobre Nicotina y Tabaco (SRNT) en Baltimore el viernes 23 de febrero.
“Las tasas de abstinencia observadas con citisina son particularmente impresionantes dado el corto período de tratamiento de 25 días. Además, los sujetos no se comprometieron a dejar de fumar y solo recibieron un apoyo conductual mínimo. Establecer una fecha real para dejar de fumar y recibir un mejor apoyo conductual son factores clave para mejorar los resultados para dejar de fumar ”, dijo la Dra. Cindy Jacobs, vicepresidenta ejecutiva y directora médica de Achieve. “Nos alientan estos resultados que respaldan aún más nuestro programa de Fase 3 que esperamos iniciar a mediados de 2018”.