Farmacocinética de citisina y respuesta a la dosis (C-DRAKS 3 y C-DRAKS 4)

Hay varias farmacoterapias disponibles para dejar de fumar en Nueva Zelanda, incluida la terapia de reemplazo de nicotina, bupropión, un medicamento antidepresivo y vareniclina. De estos, la vareniclina es la más eficaz, pero también la más cara. La vareniclina actúa como la nicotina y estimula los receptores de nicotina en el cerebro, pero en menor medida, y simultáneamente bloquea la unión de la nicotina a sus receptores y, por lo tanto, reduce los efectos gratificantes de fumar cigarrillos. Citisina (Tabex® y Desmoxan®) es un alcaloide vegetal y también actúa de manera similar a la vareniclina pero es significativamente más económico. Se ha utilizado durante más de 50 años en algunas partes de Europa central y oriental como ayuda para dejar de fumar, pero no está aprobado para su uso en muchos países como Nueva Zelanda, Australia, el Reino Unido o los EE. UU. Los ensayos aleatorios controlados con placebo han demostrado que citisina es más eficaz que el placebo y la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) para dejar de fumar. Sin embargo, hay una escasez de datos preclínicos sobre citisina. En particular, existen datos limitados sobre la farmacocinética y las características de respuesta a la dosis de citisina. Además, el régimen de dosificación actual recomendado por el fabricante es complejo y no tiene una base clara en la investigación empírica.

Se ha demostrado que la complejidad de la dosificación es un factor clave para determinar la adherencia. Por lo tanto, un régimen más simple probablemente maximizaría la efectividad del tratamiento a través de una mejor adherencia al régimen de tratamiento. Por lo tanto, los investigadores proponen realizar dos estudios para investigar la influencia de la dosis, la frecuencia de administración y la duración de la administración sobre la farmacocinética y la tolerabilidad de citisina y ansias de fumar en los fumadores.