cytisine.org provides general information regarding cytisine

Quit Smoking with Tabex
Sopharma Shop
Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02585024
Estado de contratación : Terminado

Publicado por primera vez : 23 de octubre de 2015
Última actualización publicada : 22 de marzo de 2019

Breve resumen:

Hay varias farmacoterapias disponibles para dejar de fumar en Nueva Zelanda, incluida la terapia de reemplazo de nicotina, bupropión, un medicamento antidepresivo y vareniclina. De estos, la vareniclina es la más eficaz, pero también la más cara. La vareniclina actúa como la nicotina y estimula los receptores de nicotina en el cerebro, pero en menor medida, y simultáneamente bloquea la unión de la nicotina a sus receptores y, por lo tanto, reduce los efectos gratificantes de fumar cigarrillos. Citisina (Tabex® y Desmoxan®) es un alcaloide vegetal y también actúa de manera similar a la vareniclina pero es significativamente más económico. Se ha utilizado durante más de 50 años en algunas partes de Europa central y oriental como ayuda para dejar de fumar, pero no está aprobado para su uso en muchos países como Nueva Zelanda, Australia, el Reino Unido o los EE. UU. Los ensayos aleatorios controlados con placebo han demostrado que citisina es más eficaz que el placebo y la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) para dejar de fumar. Sin embargo, hay una escasez de datos preclínicos sobre citisina. En particular, existen datos limitados sobre la farmacocinética y las características de respuesta a la dosis de citisina. Además, el régimen de dosificación actual recomendado por el fabricante es complejo y no tiene una base clara en la investigación empírica.

Se ha demostrado que la complejidad de la dosificación es un factor clave para determinar la adherencia. Por lo tanto, un régimen más simple probablemente maximizaría la efectividad del tratamiento a través de una mejor adherencia al régimen de tratamiento. Por lo tanto, los investigadores proponen realizar dos estudios para investigar la influencia de la dosis, la frecuencia de administración y la duración de la administración sobre la farmacocinética y la tolerabilidad de citisina y ansias de fumar en los fumadores.

Condición o enfermedad Intervención / tratamiento Fase
Dejar de fumar Droga: Citisina Fase 1

Descripción detallada:
véase más arriba

Tabla de diseño para información de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar: 18 años y mayores (adulto, adulto mayor)
Sexos elegibles para el estudio: Todo
Acepta voluntarios saludables:
Criterios

Criterios de inclusión:

  • tener al menos 18 años de edad,
  • ser capaz de dar su consentimiento por escrito,
  • no tiene ningún trastorno médico o psiquiátrico significativo (ver más abajo los criterios de exclusión)
  • fumar al menos 10 cigarrillos al día

Criterio de exclusión:

  • están embarazadas o amamantando,
  • son usuarios actuales de productos NRT,
  • son usuarios actuales de terapias para dejar de fumar que no son NRT (por ejemplo, bupropión [Zyban®], clonidina, nortriptilina o vareniclina [Champix®]),
  • están inscritos en otro programa para dejar de fumar (es aceptable la remisión simultánea a un proveedor en persona de Quitline) u otro estudio para dejar de fumar
  • han tenido un ataque cardíaco, un derrame cerebral o una angina grave en los últimos tres meses,
  • tienen presión arterial alta no controlada (> 150 mmHg sistólica,> 100 mmHg diastólica),
  • tienen feocromocitoma,
  • han sido diagnosticados con epilepsia
  • sufren de importantes problemas de salud mental
  • tienen insuficiencia renal grave
  • están tomando medicamentos que se ven afectados significativamente por dejar de fumar (por ejemplo, warfarina, olanzapina, clozapina, terofilina, etc.)

Origen: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02585024?term=cytisine&rand=472