Achieve Lifesciences ha revelado que el ensayo de fase 2b planificado para el cuarto trimestre evaluará la dosificación de citisina de 1,5 mg y 3 mg en una dosis de titulación decreciente durante un período de 25 días. Además, la compañía planea evaluar la dosificación de citisina de 1,5 mg y 3 mg tres veces al día. El criterio de valoración principal del estudio será la reducción del consumo de cigarrillos durante el período de tratamiento. Actualmente, la citisina está aprobada en Europa central y oriental con una dosis de titulación decreciente durante un período de 25 días.
Según Rick Stewart, presidente y director ejecutivo de Achieve, “El resultado exitoso de nuestras discusiones con la FDA nos ha brindado claridad y dirección para informar mejor nuestro programa de desarrollo clínico de fase 3 y nuestros esfuerzos para expandir la disponibilidad de citisina. Fumar es responsable de la muerte de casi medio millón de estadounidenses cada año y se necesitan desesperadamente nuevas opciones de tratamiento para ayudar a quienes luchan contra la adicción a la nicotina “.
El 26 de junio, el stock de ACHV registró un aumento de ~ 34,2% como resultado de los datos positivos del estudio de su metabolismo de fármacos, interacción fármaco-fármaco y estudios de transportadores de citisina. Para obtener más información, lea Lograr rosa común de ciencias biológicas, datos positivos sobre citisina.
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