Fuente / Divulgaciones
Divulgaciones: Walker es el investigador principal del ensayo RAUORA. Healio no pudo confirmar las divulgaciones financieras relevantes al momento de la publicación.
Achieve Life Sciences anunció resultados positivos de primera línea del ensayo RAUORA que demostraron que la citisiniclina no era inferior a la vareniclina para dejar de fumar.
“Descubrimos que la citisiniclina era tan buena como Chantix para ayudar a las personas a dejar de fumar
y mantente alejado. Además, encontramos que menos personas en el grupo de citisiniclina informaron efectos secundarios del medicamento en comparación con las del grupo de Chantix “. Natalie Walker, DoctoradoD, DPH, MSc, BSc, profesor asociado de la Universidad de Auckland en Nueva Zelanda e investigador principal del ensayo RAUORA, dijo en un comunicado de prensa emitido por Achieve Life Sciences.
RAUORA es un ensayo clínico de fase 3, cabeza a cabeza, de no inferioridad diseñado para comparar la eficacia, seguridad y rentabilidad de la citisiniclina como ayuda para dejar de fumar en comparación con vareniclina (Chantix, Pfizer).
La citisiniclina es un alcaloide de origen vegetal con alta afinidad de unión al receptor nicotínico de acetilcolina. Se cree que ayuda a dejar de fumar al interactuar con los receptores de nicotina en el cerebro y reducir la gravedad de los síntomas de abstinencia de nicotina y también al reducir la recompensa y la satisfacción asociadas con fumar, según el comunicado.
El juicio se llevó a cabo en neozelandeses indígenas maoríes y miembros de la familia extensa whanau de los maoríes. Actualmente, 3 de cada 10 maoríes fuman, según el comunicado. Esta población tiene la prevalencia más alta de tabaquismo en Nueva Zelanda y la disminución más lenta en la prevalencia durante las últimas 2 décadas, según Walker.
Un total de 679 pacientes (edad promedio, 43 años; 70% mujeres) fueron asignados aleatoriamente a 12 semanas de tratamiento con citisiniclina o vareniclina. El tratamiento se administró en un programa de 25 días de titulación de la dosis descendente seguida de una dosificación dos veces al día durante 12 semanas; La vareniclina se administró en un programa de 7 días de titulación ascendente seguida de dosificación dos veces al día durante 12 semanas. El criterio de valoración principal fue la tasa de abstinencia continua de tabaquismo confirmada bioquímicamente a los 6 meses, según el comunicado.
Según los resultados de primera línea anunciados a través de un comunicado de prensa, la citisiniclina más el apoyo conductual fue al menos tan eficaz como la vareniclina más el apoyo conductual a los 6 meses. Además, la citisiniclina resultó en una cantidad significativamente menor de eventos adversos en comparación con la vareniclina.
Los resultados completos del ensayo RAUORA se presentarán en la reunión anual de la Sociedad para la Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco de Europa en septiembre. Healio informará los datos completos cuando estén disponibles.