| Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT02957786 |
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Estado de contratación : Completado
Publicado por primera vez : 8 de noviembre de 2016
Última actualización publicada : 27 de mayo de 2020
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Breve resumen:
Evaluar la efectividad, seguridad y rentabilidad de citisina más apoyo conductual en comparación con vareniclina más apoyo conductual para dejar de fumar, en indígenas maoríes (o familiares de maoríes) que fuman y están motivados para dejar de fumar.
| Condición o enfermedad | Intervención / tratamiento | Fase |
|---|---|---|
| Dejar de fumar |
Droga: Citisina Comportamiento: apoyo conductual Droga: vareniclina |
Fase 3 |
La citisina, un producto natural que se encuentra en plantas como Golden Rain y New Zealand Kowhai, bloquea parcialmente los efectos de la nicotina en el cerebro. La citisina se ha utilizado como tratamiento para dejar de fumar en varios países de Europa central y oriental desde la década de 1960, es económica en comparación con otros medicamentos para dejar de fumar y tiene pocos efectos secundarios conocidos. La investigación de Nueva Zelanda ha demostrado que la citisina es más eficaz que la terapia de reemplazo de nicotina para ayudar a las personas a dejar de fumar. Utilizando un diseño de ensayo clínico (N = 2140), los investigadores planean investigar si la citisina es al menos tan buena como la vareniclina (el medicamento para dejar de fumar más efectivo, pero más caro, actualmente disponible en Nueva Zelanda) para ayudar a los maoríes / familias de maoríes que fumar, dejar de fumar.
| Edades elegibles para estudiar: | 18 años y mayores (adulto, adulto mayor) |
| Sexos elegibles para el estudio: | Todos |
| Acepta voluntarios saludables: | sí |
Criterios
Criterios de inclusión:
- fumadores diarios de tabaco
- autoidentificarse como maorí (neozelandés indígena) o whānau (familia) de maorí
- quiere dejar de fumar en las próximas dos semanas
- tiene al menos 18 años de edad
- son capaces de dar su consentimiento verbal
- residir en Lakes District Health Board, Eastern Bay of Plenty o en la región de Tokoroa en el momento de la inscripción
- tener acceso diario a un teléfono móvil con capacidad para enviar mensajes de texto y / o correo electrónico y acceso a Internet a través de una computadora o un teléfono inteligente
- son elegibles para vareniclina subsidiada bajo condiciones especiales de autoridad
Criterio de exclusión:
- está embarazada o amamantando
- son usuarios actuales de otras terapias para dejar de fumar (p. ej., terapia de reemplazo de nicotina [NRT], bupropión [Zyban], clonidina, nortriptilina, cigarrillos electrónicos)
- están inscritos en otro programa para dejar de fumar u otro estudio para dejar de fumar
- tiene una contraindicación para citisina o vareniclina
- ha usado vareniclina o citisina en los últimos 12 meses
- tener otra persona en su hogar involucrada en el juicio
- tiene insuficiencia renal moderada o grave,
- está recibiendo tratamiento para la tuberculosis activa o latente
- ha sido tratado por un ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o angina grave en las últimas dos semanas
- tiene presión arterial alta no controlada (> 150 mmHg sistólica,> 100 mmHg diastólica)
- tiene antecedentes de convulsiones
Origen: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02957786?term=cytisine&rand=472