Cisne normando: Ahora hay varias formas de dejar de fumar. Algunas personas lo hacen de golpe; algunas personas lo hacen con reemplazo de nicotina; algunos toman un medicamento llamado vareniclina, y algunas personas reciben el apoyo de Quit Line para superar los altibajos y los fracasos ocasionales antes de tener éxito.
En Europa, sin embargo, existe un compuesto a base de hierbas llamado citisina, que ha tenido alguna evidencia que respalda su uso. Es una fracción del costo de la vareniclina, y se ha iniciado una prueba en Australia con el fin de que se apruebe su uso. La persona que dirige el juicio es Ryan Courtney, del Centro Nacional de Investigación sobre Drogas y Alcohol de la Universidad de Nueva Gales del Sur. Bienvenida a la Reporte de salud, Ryan.
Ryan Courtney: Es un placer estar aquí, Norman.
Cisne normando: ¿Qué es exactamente la citisina?
Ryan Courtney: La citisina es un extracto vegetal natural que se encuentra comúnmente en la planta de laburnum en toda Europa, pero hay muchas especies aquí en Australia que también contienen el extracto de citosina …
Cisne normando: ¿Cómo funciona, si es que funciona?
Ryan Courtney: Bien, entonces funciona como un medicamento para dejar de fumar y trata de reducir … bueno, de hecho, se ha demostrado que reduce los antojos y los síntomas de abstinencia en los fumadores cuando intentan dejar de fumar.
Cisne normando: ¿Y hay una forma purificada disponible, o mastica las hojas?
Ryan Courtney: Es un miligramo de 1,5 que entra en una cápsula o una tableta, en este momento.
Cisne normando: ¿Qué evidencia hay de que funciona?
Ryan Courtney: La evidencia actual, ha habido un par de estudios de muy alta calidad, por lo que dos estudios de ensayo de control con placebo, así como un ensayo pragmático cabeza a cabeza que lo comparó con la terapia de reemplazo de nicotina con más de 1200 fumadores en Nueva Zelanda, y fue resultó ser más eficaz que la terapia de reemplazo de nicotina para dejar de fumar.
Por lo tanto, es bastante prometedor en términos de resultados, pero no ha habido una comparación directa en comparación con Varenicline o Champix, que actualmente es la primera línea y la mejor medicación para dejar de fumar disponible actualmente en el mundo y eso es lo que estamos tratando de establecer. , es si es tan eficaz como la vareniclina para dejar de fumar.
Cisne normando: Entonces te tragas una cápsula. ¿Cuántas veces al día?
Ryan Courtney: Es una gran cantidad de tabletas por día. Es un curso más corto, son solo 25 días en comparación con la vareniclina, pero el régimen de dosificación, similar a la vareniclina, incluye una cantidad de tabletas por día durante un período de 25 días.
Cisne normando: Y es más barato.
Ryan Courtney: Eso es lo que estamos viendo. Estamos tratando de averiguar la efectividad, entonces, cuáles son las tasas de abandono en ambos grupos y luego comparar los costos de atención médica asociados con el uso de Cytisine. Pero de momento parece que saldrá mucho más barato, ya que es un extracto vegetal natural que se fabrica fácilmente.
Cisne normando: Entonces, ¿por qué no se aprueba aquí? Hay un par de ensayos, uno en Europa y otro en Nueva Zelanda; Creo que hay más que eso, en realidad, demostrando que funciona. ¿No es eso suficiente para que las autoridades lo aprueben?
Ryan Courtney: Supongo que es un caso de … es un medicamento que tiene una historia muy poco convencional. Si fueras a hablar con alguien en Rusia o incluso en partes de Europa del Este, dirían: ‘Bueno, ¿por qué no están usando Cytisine?’ Pero en general …
Cisne normando: ¿Por qué no lo estamos?
Ryan Courtney: Sí, ¿por qué no estamos en Australia? Por lo general, es un artefacto de tratar de obtener evidencia de más alta calidad con estudios más grandes como lo estamos haciendo, y también de tratar de observar no solo la efectividad sino también la seguridad. Por lo tanto, los estudios actuales no se han realizado con los estándares contemporáneos más altos que se requieren, y no fue hasta mediados de la década de 2000 cuando salió el estudio de prueba de control de placebo realmente grande y hubo una revisión que analizó la eficacia y descubrió que sí se veía positivo. Y luego se llevó a cabo el ensayo directo en Nueva Zelanda contra la terapia de reemplazo de nicotina, y los resultados fueron bastante positivos e interesantes.
Cisne normando: ¿Cuáles son los efectos secundarios?
Ryan Courtney: Los efectos secundarios son actualmente síntomas gastrointestinales leves de leves a moderados, pero no son inusuales en comparación con algunos de los otros medicamentos que están disponibles actualmente, como las terapias de reemplazo de nicotina y vareniclina. No necesariamente esperamos una tasa más alta, pero realizaremos un seguimiento cuidadoso de los eventos adversos a lo largo del estudio cuando los participantes estén en el estudio para llegar a ese resultado.
Cisne normando: Y lo que busca es una tasa de abandono.
Ryan Courtney: Sí, eso es exactamente correcto, Norman, sí.
Cisne normando: Y si alguien quiere participar en el juicio, ¿qué implica?
Ryan Courtney: Lo que está involucrado es generalmente una … así que en primer lugar una expresión de interés para que puedan conocer nuestro estudio a través de su sitio web, por supuesto, en el Reporte de salud, y llamarán o enviarán un correo electrónico y pasarán por un proceso de selección o de elegibilidad, por lo que deben ser fumadores diarios. Actualmente solo estamos reclutando a través del Sydney Metropolitan y un área un poco más amplia en este momento.
Cisne normando: Así que hay un pequeño problema para nuestros oyentes de Perth.
Ryan Courtney: Sí, lo hace un poco más difícil. Pero esas son las limitaciones de un ensayo clínico en el que también debe observar el resultado, que a menudo es un autoinforme validado.
Cisne normando: ¿El caballo se ha escapado aquí, los herbolarios ya lo están azotando por fumar?
Ryan Courtney: No, no creo que el caballo se haya escapado. Si lo tuviera, mucha gente habría tenido acceso a él y lo habría utilizado. No solo en Australia como una opción potencial, sino también en países de ingresos bajos a medianos donde actualmente el precio de los medicamentos para dejar de fumar es simplemente prohibitivo.
Cisne normando: Bueno, a cambio de permitirle anunciar a más personas en su prueba, esperamos obtener los resultados primero aquí en el Reporte de salud.
Ryan Courtney: Definitivamente, seguro, Norman. Realmente lo aprecio.
Cisne normando: Muchas gracias. Ryan Courtney es investigador en el Centro Nacional de Investigación sobre Drogas y Alcohol de la Universidad de Nueva Gales del Sur.