| ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04286295 |
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Estado de reclutamiento : Reclutamiento
Publicado por primera vez : 26 de febrero de 2020
Última actualización publicada : 8 de mayo de 2023
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| Condición o enfermedad | Intervención/tratamiento | Fase |
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Dejar de fumar Arteriopatía coronaria |
Droga: citisina Medicamento: Producto transdérmico Nicoderm CQ Medicamento: Producto Nicorette Pastilla |
No aplica |
Fumar cigarrillos es un factor causal en el desarrollo de la enfermedad cardíaca coronaria (CHD) y es la forma más peligrosa de consumo de tabaco. Existen tratamientos efectivos para dejar de fumar, pero la recaída en el tabaquismo es común, principalmente debido a la adicción a la nicotina y los síntomas relacionados con la abstinencia. Poco se sabe acerca de la mejor manera de apoyar a los fumadores que han recaído en los intentos posteriores de cambiar su conducta de fumar. Un tratamiento emergente tiene características que podrían hacerlo atractivo para los fumadores y puede ser efectivo en el contexto de una recaída reciente: la citisina.
La citisina es un medicamento para dejar de fumar a base de plantas con más de 50 años de uso en Europa central y oriental. La citisina es un agonista parcial de los receptores nicotínicos de acetilcolina (nAChR), que es fundamental para el efecto de la nicotina en la vía de recompensa. La citisina actúa reduciendo el efecto gratificante de la nicotina y atenuando los síntomas de abstinencia de la nicotina. Una revisión reciente concluyó que la citisina es el tratamiento futuro más prometedor para dejar de fumar. La citisina es económica de producir y actualmente tiene un precio mucho más bajo que otros medicamentos para dejar de fumar. Es bien tolerado por los fumadores y requiere un período de tratamiento más corto (es decir, 25 días) que los tratamientos convencionales. Debido a que es de origen vegetal, la citisina puede ser atractiva para los fumadores que prefieren las medicinas ‘naturales’. Numerosos estudios controlados con placebo han demostrado la seguridad y eficacia de la citisina. Un ensayo pragmático de no inferioridad de alta calidad (n = 1310) encontró que la citisina fue superior a la terapia de reemplazo de nicotina (TRN) en la mejora de las tasas de abstinencia continua autoinformadas a la semana y a los 1, 2 y 6 meses cuando ambos grupos recibieron dosis mínimas de nicotina. apoyo conductual. En Canadá, la citisina se comercializa como el producto natural para la salud Cravv™.
El objetivo a largo plazo es realizar un ensayo controlado aleatorizado (RCT) definitivo y a gran escala sobre la eficacia de la citisina en comparación con el tratamiento convencional (es decir, la combinación de TSN) para dejar de fumar entre los fumadores que han recaído en el tabaquismo después de la hospitalización por una enfermedad coronaria. evento relacionado. Antes de realizar un ECA definitivo más grande, es necesario realizar un estudio piloto para comprender mejor la factibilidad potencial de dicho ensayo.
| Edades elegibles para el estudio: | Niño, Adulto, Adulto Mayor |
| Sexos elegibles para el estudio: | Todo |
| Acepta voluntarios saludables: | No |
Criterios de inclusión:
- El paciente está inscrito en el Programa para dejar de fumar de UOHI;
- El paciente ha vuelto a fumar diariamente ≥10 cigarrillos por día dentro de los 90 días posteriores al alta de UOHI;
- El paciente actualmente fuma ≥10 cigarrillos por día.
Criterio de exclusión:
- El paciente ha usado NRT, citisina, vareniclina, bupropión o un dispositivo de vapeo que contiene nicotina en los últimos 15 días;
- El paciente no está disponible para venir a UOHI para evaluaciones;
- El paciente no puede dar su consentimiento informado;
- El paciente no puede comprender las instrucciones de intervención (en opinión de investigadores calificados)
Origen: http://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04286295?term=cytisine&rand=472