| Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT04286295 |
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Estado de contratación : Aún no está reclutando
Publicado por primera vez : 26 de febrero de 2020
Última actualización publicada : 9 de julio de 2020
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| Condición o enfermedad | Intervención / tratamiento | Fase |
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Dejar de fumar Arteriopatía coronaria |
Droga: Citisina Medicamento: Producto transdérmico Nicoderm CQ Droga: Producto de pastilla Nicorette |
No aplica |
El tabaquismo es un factor causante del desarrollo de la enfermedad coronaria (CHD) y es la forma más peligrosa de consumo de tabaco. Existen tratamientos efectivos para dejar de fumar, pero la recaída en el tabaquismo es común, principalmente debido a la adicción a la nicotina y los síntomas relacionados de abstinencia. Se sabe poco acerca de la mejor manera de ayudar a los fumadores que han recaído en los intentos posteriores de cambiar su conducta de fumar. Un tratamiento emergente tiene características que pueden hacerlo atractivo para los fumadores y puede ser eficaz en el contexto de una recaída reciente: la citisina.
La citisina es un medicamento para dejar de fumar a base de plantas con más de 50 años de uso en Europa central y oriental. La citisina es un agonista parcial de los receptores nicotínicos de acetilcolina (nAChR), que es fundamental para el efecto de la nicotina en la vía de recompensa. La citisina actúa reduciendo el efecto gratificante de la nicotina y atenuando los síntomas de abstinencia de la nicotina. Una revisión reciente concluyó que la citisina es el tratamiento futuro más prometedor para dejar de fumar. La citisina es barata de producir y actualmente tiene un precio mucho más bajo que otros medicamentos para dejar de fumar. Es bien tolerado por los fumadores y requiere un período de tratamiento más corto (es decir, 25 días) que los tratamientos convencionales. Debido a que se basa en plantas, la citisina puede resultar atractiva para los fumadores que prefieren los medicamentos “naturales”. Numerosos estudios controlados con placebo han demostrado la seguridad y eficacia de la citisina. Un ensayo pragmático de no inferioridad de alta calidad (n = 1310) encontró que la citisina era superior a la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) en la mejora de las tasas de abstinencia continua autoinformadas a 1 semana y 1, 2 y 6 meses cuando ambos grupos recibieron un mínimo de apoyo conductual. En Canadá, la citisina se comercializa como el producto natural para la salud Cravv ™.
El objetivo a largo plazo es realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) definitivo a gran escala de la eficacia de la citisina en comparación con el tratamiento convencional (es decir, una combinación de TSN) para dejar de fumar entre los fumadores que han recaído en el hábito de fumar después de la hospitalización por una cardiopatía coronaria. evento relacionado. Antes de realizar un ECA definitivo más grande, es necesario realizar un estudio piloto para comprender mejor la viabilidad potencial de dicho ensayo.
| Edades elegibles para estudiar: | Niño, adulto, adulto mayor |
| Sexos elegibles para el estudio: | Todos |
| Acepta voluntarios saludables: | No |
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen cardiopatía coronaria;
- El paciente está inscrito en el Programa para dejar de fumar de la UOHI;
- El paciente ha recaído en fumar diariamente ≥10 cigarrillos por día dentro de los 90 días posteriores al alta de UOHI;
- El paciente fuma actualmente ≥10 cigarrillos por día.
Criterio de exclusión:
- El paciente ha utilizado NRT, citisina, vareniclina, bupropión o un dispositivo de vapeo que contiene nicotina en los últimos 15 días;
- El paciente no está disponible para venir a UOHI para las evaluaciones;
- El paciente no puede dar su consentimiento informado;
- El paciente no puede comprender las instrucciones de intervención (en opinión de investigadores calificados)
Origen: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04286295?term=cytisine&rand=472