Achieve Life Sciences inicia el programa de desarrollo clínico de citisina La citisina es un tratamiento establecido para dejar de fumar que ha sido aprobado y comercializado en Europa Central y Oriental durante más de 15 años.
Achieve Life Sciences, Inc., una compañía farmacéutica en etapa clínica comprometida con el desarrollo y la comercialización global de citisina para dejar de fumar, anunció el inicio del programa de desarrollo clínico de citisina.
La citisina es un tratamiento establecido para dejar de fumar que ha sido aprobado y comercializado en Europa Central y Oriental durante más de 15 años. Se estima que más de 20 millones de personas han usado citisina para ayudar a combatir la adicción a la nicotina, incluidos más de 2.000 pacientes en ensayos clínicos de fase 3 realizados por investigadores en Europa y Nueva Zelanda.
En preparación para iniciar un ensayo fundamental de fase 3 en los Estados Unidos, Achieve espera realizar los estudios clínicos en 2017: Evaluación del efecto de los alimentos sobre la biodisponibilidad de la citisina: ha comenzado la inscripción, se ha administrado la dosis a los primeros sujetos y se espera el análisis de datos se completará en el cuarto trimestre de 2017; Evaluación de los parámetros farmacocinéticos (PK) de dosis repetidas y la farmacodinámica (PD): se espera que comience en el cuarto trimestre de 2017.
“En el último mes, Achieve anunció el cierre de nuestra fusión con OncoGenex y su posterior cotización en NASDAQ, la aceptación por parte de la FDA del IND de citisina de Achieve y ahora el inicio del programa de desarrollo clínico de citisina”, dijo Rick Stewart, presidente y director ejecutivo de Achieve. . “Estamos enfocados en lograr nuestros hitos con nuestro objetivo principal de iniciar una prueba fundamental de fase 3 en EE. UU. El próximo año”.
El objetivo de Achieve es abordar la epidemia mundial de salud del tabaquismo mediante el desarrollo y la comercialización de citisina. El tabaquismo es actualmente la principal causa de muerte evitable y es responsable de que casi seis millones de personas pierdan la vida anualmente en todo el mundo.
La citisina es un alcaloide de origen vegetal con una alta afinidad de unión al receptor nicotínico de acetilcolina. Es un tratamiento establecido para dejar de fumar que ha sido aprobado y comercializado en Europa Central y Oriental durante más de 15 años. Se han completado con éxito dos estudios clínicos de fase 3 previos a gran escala de citisina, con resultados favorables, en más de 2.000 pacientes.