SEATTLE, y Vancouver, Columbia Británica, 18 de septiembre de 2020 / PRNewswire / – Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV), una compañía farmacéutica en etapa clínica comprometida con el desarrollo y la comercialización global de citisiniclina para dejar de fumar, anunció hoy los datos presentados en la Reunión Anual Europea de la Sociedad para la Investigación sobre la Nicotina y el Tabaco (SRNT-E).
La presentación, “Menor potencia de la citisina en 5-HT3 Los receptores pueden explicar su menor incidencia de náuseas y vómitos que la vareniclina “, proporciona una justificación basada en la farmacología detallada del receptor para explicar por qué la incidencia de náuseas y vómitos asociados con la citisiniclina parece ser consistentemente más baja que la observada con la vareniclina.
El estudio, realizado en el Universidad de Cambridge Departamento de Bioquímica por el profesor Sarah Lummis y el Dr. Precio de Kerry, fue diseñado para examinar las características de unión in vitro de la citisiniclina en comparación con la vareniclina en la 5-HT humana3 receptor. Utilizando un diseño de desplazamiento de antagonista de radioligando, el estudio informó un IC50 de 0,50 mM para citisiniclina y 0,25 µM para vareniclina, lo que representa una afinidad de unión agonista 2000 veces mayor a la 5-HT3 receptor de vareniclina en comparación con citisiniclina.
“Está bien establecido que la activación agonista de 5-HT3 Los receptores en el tronco encefálico provocan directamente náuseas y vómitos. Estos datos proporcionan una justificación adicional para explicar lo que se ha observado constantemente en los estudios clínicos que informan los perfiles de eventos adversos de la citisiniclina y la vareniclina “, comentó el director científico de Achieve, el Dr. Anthony Clarke. “Las náuseas y los vómitos pueden afectar en gran medida el cumplimiento de la medicación por parte del fumador, su voluntad de completar el tratamiento y, en última instancia, su capacidad para dejar de fumar con éxito”.
Los datos adicionales de seguridad y eficacia del ensayo RAUORA cara a cara de no inferioridad de citisiniclina frente a vareniclina serán presentados hoy más tarde por el Dr. Natalie Walker a 4:15 p.m. CET. Para obtener información adicional, visite http://ir.achievelifesciences.com/events-and-webcasts.
Acerca de Achieve y Cytisinicline
El consumo de tabaco es actualmente la principal causa de muerte evitable y es responsable de más de ocho millones de muertes anuales en todo el mundo.1. Se estima que el 28,7% de las muertes por cáncer en los EE. UU. Son atribuibles al tabaquismo.2. El enfoque de Achieve es abordar la epidemia mundial de adicción a la nicotina y la salud del tabaquismo a través del desarrollo y la comercialización de citisiniclina.
La citisiniclina es un alcaloide de origen vegetal con una alta afinidad de unión al receptor nicotínico de acetilcolina. Se cree que ayuda a dejar de fumar al interactuar con los receptores de nicotina en el cerebro al reducir la gravedad de los síntomas de abstinencia de nicotina y al reducir la recompensa y la satisfacción asociadas con el tabaquismo.
Como producto de marca aprobado en Central y Europa del Este durante más de dos décadas, se estima que más de 20 millones de personas han usado citisiniclina para ayudar a combatir la adicción a la nicotina.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de las disposiciones de “puerto seguro” de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, que incluyen, entre otros, el momento y la naturaleza de las actividades de desarrollo clínico de citisiniclina, el tamaño potencial del mercado para citisiniclina y la eficacia y los usos y beneficios potenciales de la citisiniclina. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son declaraciones que podrían considerarse declaraciones a futuro. Es posible que Achieve no logre sus planes o metas de desarrollo de productos de manera oportuna, si es que lo hace, o no lleve a cabo sus intenciones o cumpla con sus expectativas o proyecciones reveladas en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas y creencias actuales de la administración y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas, incluido, entre otros, el riesgo de que la citisiniclina pueda no demostrar los beneficios hipotetizados o esperados; el riesgo de que la citisiniclina no sea eficaz en el tratamiento de una mayor variedad de enfermedades y adicciones; el riesgo de que Achieve no pueda obtener financiamiento adicional para financiar el desarrollo de citisiniclina; el riesgo de que la citisiniclina no reciba la aprobación regulatoria o no se comercialice con éxito; el riesgo de que los nuevos desarrollos en el panorama para dejar de fumar requieran cambios en la estrategia comercial o los planes de desarrollo clínico; el riesgo de que la propiedad intelectual de Achieve no esté adecuadamente protegida; condiciones comerciales y económicas generales; impactos de la pandemia COVID-19; y los otros factores descritos en los factores de riesgo establecidos en las presentaciones de Achieve ante la Comisión de Bolsa y Valores de vez en cuando, incluidos los Informes Anuales de Achieve en el Formulario 10-K y los Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q. Achieve no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento o de reflejar eventos o circunstancias que ocurran después de la fecha del presente, excepto según lo requiera el aplicable.
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Chantix® es una marca registrada de Pfizer Inc.
1 Organización Mundial de la Salud. Informe de la OMS sobre la epidemia mundial de tabaquismo, 2019. Ginebra: Organización Mundial de la Salud, 2017
2 Annals of Epidemiology, Volumen 25, Número 3, 179-182.e1
FUENTE Achieve Life Sciences, Inc.
