Comienza a cotizar en NASDAQ Capital Market el 3 de agosto de 2017 Bajo el símbolo de cotización “ACHV”
BOTHELL, Wash. y Vancouver, Columbia Británica, 1 de agosto de 2017 / PRNewswire / – Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) anunció hoy el cierre de su fusión previamente anunciada con OncoGenex Pharmaceuticals, como resultado de la cual los accionistas de Achieve se han convertido en los accionistas mayoritarios de OncoGenex. OncoGenex pasó a llamarse Achieve Life Sciences y las operaciones y los empleados de OncoGenex y Achieve se han combinado para continuar como una empresa totalmente integrada para dejar de fumar en etapa tardía.
Achieve Life Sciences seguirá teniendo su sede en Bothell, WA con sus operaciones existentes en Vancouver, BC, y se centra en el desarrollo clínico y comercial de citisina, un agonista parcial selectivo del receptor de nicotina que actualmente se encuentra en una etapa tardía de desarrollo para dejar de fumar.
La citisina es un tratamiento establecido para dejar de fumar que ha sido aprobado y comercializado en Central y Europa del Este durante más de 15 años. Se estima que más de 20 millones de personas han usado citisina para ayudar a combatir la adicción a la nicotina, incluidos aproximadamente 2.000 pacientes en ensayos clínicos de fase 3 realizados en Europa y Nueva Zelanda. Achieve espera comenzar un ensayo de fase 3 a gran escala, controlado con placebo de citisina en los Estados Unidos dentro del primer semestre de 2018.
“La citisina es un fármaco de importancia para la salud pública mundial y la transición de Achieve a los mercados públicos es un paso fundamental en el avance de nuestro programa de desarrollo”, comentó. Rick Stewart, Presidente y director ejecutivo de Achieve Life Science. “Con nuestros recursos combinados y el extraordinario nivel de colaboración entre los equipos, creemos que ahora estamos bien posicionados para ejecutar nuestros planes de presentar una nueva opción de tratamiento para las personas que luchan contra la adicción a la nicotina”.
Dos estudios clínicos a gran escala de citisina, con resultados favorables, han sido completados con éxito por terceros. El ensayo TASC fue un ensayo doble ciego controlado con placebo de 740 pacientes concebido por el profesor Robert West en University College London y financiado por la Iniciativa Nacional de Investigación en Prevención del Reino Unido. El ensayo CASCAID fue un ensayo de no inferioridad, simple ciego, de 1.310 pacientes que comparó la citisina con la terapia de reemplazo de nicotina (NRT). El ensayo CASCAID fue concebido por el Dr. Natalie Walker, Instituto Nacional de Innovación en Salud, Universidad de Auckland y financiado por el Consejo de Investigación en Salud de Nueva Zelanda.
Inmediatamente antes de la finalización de la fusión, el 1 de agosto de 2017, se hizo efectiva una división inversa de acciones de 1 de 11 de las acciones ordinarias de la compañía. Tras la fusión y la división inversa de las acciones ordinarias en circulación, Achieve tiene aproximadamente 10,9 millones de acciones ordinarias en circulación. Las acciones ordinarias de la compañía comenzarán a cotizar en el mercado de capitales NASDAQ sobre una base de división de acciones posterior a la reversión bajo el nombre Achieve Life Sciences, Inc. y el símbolo “ACHV” en 3 de agosto de 2017.
Acerca de Achieve y Cytisine
Achieve está desarrollando citisina como ayuda para dejar de fumar. La citisina es un alcaloide de origen vegetal con una alta afinidad de unión al receptor nicotínico de acetilcolina. Es un tratamiento establecido para dejar de fumar que ha sido aprobado y comercializado en Central y Europa del Este durante más de 15 años. Se estima que más de 20 millones de personas han usado citisina para ayudar a combatir la adicción a la nicotina, incluidos aproximadamente 2.000 pacientes en ensayos clínicos de fase 3 realizados en Europa y Nueva Zelanda. El objetivo de Achieve es abordar la epidemia mundial de salud del tabaquismo, que actualmente es la principal causa de muerte evitable y es responsable de que casi seis millones de personas pierdan la vida anualmente en todo el mundo. Se han mantenido conversaciones con la FDA y una agencia reguladora europea para determinar la vía clínica y regulatoria para hacer que la citisina esté ampliamente disponible.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de las disposiciones de “puerto seguro” de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995, incluidas, entre otras, declaraciones sobre el desarrollo y los beneficios potenciales de la citisina y la capacidad de Achieve para ejecutar sus planes comerciales. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hechos históricos son declaraciones que podrían considerarse declaraciones a futuro. Es posible que Achieve no logre realmente sus planes o metas de desarrollo de productos de manera oportuna, o en absoluto, o no lleve a cabo las intenciones o cumpla con las expectativas o proyecciones reveladas en estas declaraciones prospectivas. Estas declaraciones se basan en las expectativas y creencias actuales de la administración y están sujetas a una serie de riesgos, incertidumbres y suposiciones que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas, incluidos, entre otros, los costos operativos posteriores a la fusión. ; el riesgo de que se retrase el inicio del ensayo de fase 3; el riesgo de que la citisina no reciba la aprobación reglamentaria o no se comercialice con éxito; el riesgo de que los nuevos desarrollos en el panorama competitivo requieran cambios en la estrategia comercial o los planes de desarrollo clínico; el riesgo de que la citisina no demuestre los beneficios esperados o hipotéticos; condiciones comerciales y económicas generales; y los otros factores descritos en los factores de riesgo establecidos en la declaración de poder / prospecto / declaración de información final presentada ante la Comisión de Bolsa y Valores de 13 de junio de 2017 y otros en informes presentados periódicamente a la Comisión de Bolsa y Valores. Achieve no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento o de reflejar eventos o circunstancias que ocurran después de la fecha del presente, salvo que sea requerido por la ley aplicable.
Conseguir contacto
Baya de Hershel
[email protected]
(415) 375-3340 ext. 1
FUENTE OncoGenex Pharmaceuticals, Inc.